País: Itàlia
Idioma: italià
Font: Ministero della Salute
BENAZEPRIL CLORIDRATO
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD
QC09AA07
BENAZEPRIL CHLORIDATED
BENAZEPRIL CLORIDRATO - 2.5 MILLIGRAMMO (I), BENAZEPRIL CLORIDRATO - 20 MILLIGRAMMO (I), BENAZEPRIL CLORIDRATO - 5 MILLIGRAMMO (I), BENAZEPRIL CLORIDRATO - 5 mg, BENAZEPRIL CLORIDRATO - 2.5 mg, BENAZEPRIL CLORIDRATO - 20 mg
5 MG SCATOLA DA 140 COMPRESSE, 2.5 MG SCATOLA DA 56 COMPRESSE-, 20 MG SCATOLA DA 140 COMPRESSE, 2.5 MG SCATOLA DA 28 COMPRESSE, 5 MG SCATOLA DA 14 COMPRESSE, 5 MG SCATOLA DA 84 COMPRESSE, 2.5
Ricetta ripetibile
BENAZEPRIL
CANI - CANI - 0 giorni - USO ORALE
2012-03-09
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda Distributore: TEKNOFARMA S.p.A. - Strada Bertolla Abbadia di Stura 14 - 10156 Torino - Italia DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Sirdis 2,5 mg compresse rivestite con film per cani Sirdis 5 mg compresse rivestite con film per cani Sirdis 20 mg compresse rivestite con film per cani INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Sirdis 2,5 mg compresse Ogni compressa aromatizzata al gusto di carne contiene: Principio attivo: Benazepril 2,3 mg (equivalente a Benazepril cloridrato 2,5 mg) Eccipienti: Titanio Diossido (E171) 0,5 mg Compressa bianca, rotonda, biconvessa con linea di frattura su un lato. Sirdis 5 mg compresse Ogni compressa aromatizzata al gusto di carne contiene: Principio attivo: Benazepril 4,6 mg (equivalente a Benazepril cloridrato 5 mg) Eccipienti: Titanio Diossido (E171) 0,9348 mg, Ossido di Ferro giallo (E172) 0,0476 mg, Lacca di alluminio Giallo Chinolina (E104) 0,0176 mg Compressa gialla, rotonda, biconvessa con linea di frattura su un lato. Sirdis 20 mg compresse Ogni compressa aromatizzata al gusto di carne contiene: Principio attivo: Benazepril 18,42 mg (equivalente a Benazepril cloridrato 20 mg) Eccipienti: Titanio Diossido (E171) 3,4176 mg, Ossido di Ferro giallo (E172) 0,3424 mg, Ossido di Ferro rosso (E172) 0,24 mg Compressa arancione-rossastra, rotonda, biconvessa con linea di frattura su un lato. INDICAZIONI Cani di peso superiore a 5 kg - Sirdis 2,5 mg compresse Cani di peso superiore a 10 kg - Sirdis 5 mg compresse Cani di peso superiore a 40 kg - Sirdis 20 mg compresse Trattamento della insufficienza cardiaca congestizia associata, in particolare, a cardiomiopatia dilat Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO SIRDIS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PER CANI (IT) Bexepril 5 mg Film-coated tablet for dogs (BE e IE) Bexepril 5 mg Film-coated tablet for dogs (BG, CY, CZ, DK, EL, ES, HU, LU, NL, NO, PT, RO, SI, SK e UK) Bexepril 5 mg Film-coated tablets for dogs (PL) Bexepril 5 mg Film-coated tablet for dogs (FR) Bexepril 5 mg Film-coated tablet for dogs, Benazepril hydrochloride (AT) Benadog 5 mg Film-coated tablets for dogs, Benazepril hydrochloride (DE) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPIO ATTIVO: Ogni compressa contiene: Benazepril 4,6 mg (equivalente a Benazepril cloridrato 5 mg) ECCIPIENTI: Titanio Diossido (E171) 0,9348 mg Ossido di Ferro giallo (E172) 0,0476 mg Lacca di alluminio Giallo Chinolina (E104) 0,0176 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compressa gialla, rotonda, biconvessa con linea di frattura su un lato. Le compresse possono essere divise in due parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Cani di peso superiore a 10 kg: Trattamento della insufficienza cardiaca congestizia associata, in particolare, a cardiomiopatia dilatativa e/o insufficienza mitralica. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in cani che presentano insufficienza circolatoria causata, ad esempio, da stenosi aortica. Non usare in animali con ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Vedere paragrafo 4.7. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Non è stata segnalata alcuna evidenza di tossicità renale nei cani durante gli studi clinici. Comunque, come di routine in casi di insufficienza renale, si raccomanda di monitorare i livelli plasmatici della creatinina e dell’urea durante la terapia. PRECAUZI Llegiu el document complet