Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TIZANIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIZANIDINE
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
M03BX02
TIZANIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; TIZANIDINE
Capsule met verlengde afgifte, hard
AMMONIA (E 527) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; GRIJZE INKT ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAÏSZETMEEL ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Tizanidine
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); GRIJZE INKT; IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAÏSZETMEEL; SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171);
2014-11-12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SIRDALUD ® MR 6 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE (tizanidine) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sirdalud MR en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SIRDALUD MR EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Sirdalud MR behoort tot een groep van medicijnen die spierverslappers wordt genoemd. De capsules met gereguleerde afgifte kunnen worden voorgeschreven bij spierkrampen ten gevolge van aandoeningen van het zenuwstelsel, zoals multiple sclerose en na een beroerte. Heeft u vragen over hoe Sirdalud MR werkt of waarom dit medicijn aan u is voorgeschreven? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Volg zorgvuldig alle instructies van de arts op. Deze kunnen verschillen van de algemene informatie in deze bijsluiter. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN? • U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Overgevoeligheid kan zich uiten in rode vlekjes op de huid, galbulten, koorts en/of een jeukende tong. • U heeft ernstige leverproblemen. • U gebruikt een medicijn dat fluvoxamine (een medicijn tegen neerslachtigheid) of cipro Lugege kogu dokumenti
Sandoz B.V. Page 1/9 Sirdalud MR 6 mg, capsules met gereguleerde afgifte RVG 12983 1311-V01 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken October 2022 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sirdalud MR 6 mg, capsules met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sirdalud MR 6 mg bevat tizanidinehydrochloride overeenkomend met 6 mg tizanidine per capsule met gereguleerde afgifte. Hulpstoffen met bekend effect: elke capsule bevat 116,6 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsules met gereguleerde afgifte. Mat-witte, harde capsules met grijze opdruk “Sirdalud” en “6 mg”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES SPASTICITEIT TEN GEVOLGE VAN NEUROLOGISCHE AANDOENINGEN, ZOALS • bij multipele sclerose, chronische myelopathie, degeneratieve aandoeningen van het ruggenmerg, cerebrovasculaire accidenten en cerebrale verlammingsverschijnselen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Sirdalud heeft een nauwe therapeutische breedte en een hoge inter-patiënt variabiliteit in tizanidine plasmaconcentraties, hierdoor is het belangrijk de dosering individueel in te stellen. Een lage startdosis van 2 mg driemaal daags kan de kans op bijwerkingen verminderen. Verhogingen van de doseringen dienen voorzichtig te gebeuren overeenkomstig de noodzaak van de individuele patiënt. Sirdalud kan met en zonder voedsel ingenomen worden (zie rubriek 5.2). Dosering SPASTICITEIT TEN GEVOLGE VAN NEUROLOGISCHE AANDOENINGEN De aanbevolen startdosering is eenmaal daags 1 capsule. Deze dosering mag met intervallen van een halve of een hele week trapsgewijs met 1 capsule verhoogd worden. De gebruikelijke dosering is eenmaal daags 6-24 mg. In de praktijk is gebleken dat eenmaal daags 12 mg voor de meeste patiënten de optimale dosering is en dat 24 mg zelden nodig is. Speciale populaties _Pediatrische patiënten _ Aangezien de ervaring bij patiënten jonger dan 18 jaar beperkt is, wordt het gebruik van Sirdalud in deze pat Lugege kogu dokumenti