SIMVACOR õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

simvastatiin

Saadav alates:

Hexal AG

ATC kood:

C10AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

simvastatiin

Annus:

40mg 10TK; 40mg 100TK; 40mg 28TK; 40mg 40TK; 40mg 250TK; 40mg 30TK; 40mg 50TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/8
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SIMVACOR 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
SIMVACOR 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
SIMVACOR 40 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
simvastatiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Simvacor ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Simvacori kasutamist
3.
Kuidas Simvacori kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Simvacori säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SIMVACOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Simvacor on kolesterooli taset alandav ravim. Ta kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse HMG-
CoA-reduktaasi inhibiitoriteks. Tema toime põhineb teie organismi
poolt valmistatava kolesterooli
koguse vähendamisel. Kõrge kolesteroolitase teie veres võib olla
põhjustatud paljudest teguritest, nagu
küllastatud rasvhapete poolest rikas toit, teatavad haigused,
pärilik eelsoodumus ja vähene füüsiline
koormus. Tavaliselt koosneb ravi madala kolesteroolisisaldusega
dieedist, millele lisaks määratakse
Simvacor. Nii on võimalik reguleerida kolesterooli saamist toiduga ja
maksas valmistatava
kolesterooli hulka.
Simvacori kasutatakse järgnevaks:
-
kõrgenenud kolesteroolitase veres (primaarne hüperkolesteroleemia)
või suurenenud
rasvasisaldus veres (segatüüpi hüperlipideemia);
-
pärilik haigus (homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia),
mille tõttu kõrgeneb vere
kolesteroolitase. Te võite lisaks saada muud ravi;
-
koronaartõbi või kõrge risk koronaartõve tekkeks (sest teil on

Toote omadused

1/21
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Simvacor, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Simvacor, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Simvacor, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg, 20 mg või 40
mg simvastatiini.
INN.
_Simvastatinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
10 mg: helepunase kattega ovaalsed sälgustatud kumerad tabletid,
mille ühele küljele on kantud kood
SIM 10. Tableti mõõtmed on ligikaudu 9,8 mm x 5 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
20 mg: oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad, mõlemalt poolt
sälgustatud, õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühele küljele on pressitud 20. Tableti mõõtmed on 8,5 ±0,3
mm x 5,0 ±0,3 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
40 mg: punakaspruunid, ovaalsed, kaksikkumerad, mõlemalt poolt
sälgustatud, õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on pressitud 40. Tableti mõõtmed on
11,5 ±0,3 mm x 6,0 ±0,3 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Hüperkolesteroleemia _
Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi
täiendavalt dieedile, kui dieedi
muutused ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline
koormus, kehakaalu vähendamine) ei ole
andnud soovitud tulemust.
Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiendavalt
dieedile ja verelipiidide sisaldust
vähendavatele teistele ravimeetmetele (nt LDL-aferees) või kui need
meetmed ei sobi.
_Kardiovaskulaarne preventsioon_
Kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse vähendamine väljendunud
aterosklerootilise
kardiovaskulaarhaiguse või suhkurtõvega patsientidel, kellel on
kolesterooli tase normaalne või
2/21
suurenenud, täiendavalt teiste riskifaktorite vähendamisele ja muule
kardioprotektiivsele ravile (vt lõik
5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANU