Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
simvastatiin
Hexal AG
C10AA01
simvastatiin
40mg 28TK; 40mg 40TK; 40mg 250TK; 40mg 30TK; 40mg 50TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1/8 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE SIMVACOR 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID SIMVACOR 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID SIMVACOR 40 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID simvastatiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Simvacor ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Simvacori kasutamist 3. Kuidas Simvacori kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Simvacori säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SIMVACOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Simvacor on kolesterooli taset alandav ravim. Ta kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse HMG- CoA-reduktaasi inhibiitoriteks. Tema toime põhineb teie organismi poolt valmistatava kolesterooli koguse vähendamisel. Kõrge kolesteroolitase teie veres võib olla põhjustatud paljudest teguritest, nagu küllastatud rasvhapete poolest rikas toit, teatavad haigused, pärilik eelsoodumus ja vähene füüsiline koormus. Tavaliselt koosneb ravi madala kolesteroolisisaldusega dieedist, millele lisaks määratakse Simvacor. Nii on võimalik reguleerida kolesterooli saamist toiduga ja maksas valmistatava kolesterooli hulka. Simvacori kasutatakse järgnevaks: - kõrgenenud kolesteroolitase veres (primaarne hüperkolesteroleemia) või suurenenud rasvasisaldus veres (segatüüpi hüperlipideemia); - pärilik haigus (homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia), mille tõttu kõrgeneb vere kolesteroolitase. Te võite lisaks saada muud ravi; - koronaartõbi või kõrge risk koronaartõve tekkeks (sest teil on Read the complete document
1/21 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Simvacor, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Simvacor, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Simvacor, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg, 20 mg või 40 mg simvastatiini. INN. _Simvastatinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 10 mg: helepunase kattega ovaalsed sälgustatud kumerad tabletid, mille ühele küljele on kantud kood SIM 10. Tableti mõõtmed on ligikaudu 9,8 mm x 5 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 20 mg: oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad, mõlemalt poolt sälgustatud, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud 20. Tableti mõõtmed on 8,5 ±0,3 mm x 5,0 ±0,3 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 40 mg: punakaspruunid, ovaalsed, kaksikkumerad, mõlemalt poolt sälgustatud, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud 40. Tableti mõõtmed on 11,5 ±0,3 mm x 6,0 ±0,3 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _Hüperkolesteroleemia _ Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi täiendavalt dieedile, kui dieedi muutused ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (nt kehaline koormus, kehakaalu vähendamine) ei ole andnud soovitud tulemust. Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiendavalt dieedile ja verelipiidide sisaldust vähendavatele teistele ravimeetmetele (nt LDL-aferees) või kui need meetmed ei sobi. _Kardiovaskulaarne preventsioon_ Kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumuse vähendamine väljendunud aterosklerootilise kardiovaskulaarhaiguse või suhkurtõvega patsientidel, kellel on kolesterooli tase normaalne või 2/21 suurenenud, täiendavalt teiste riskifaktorite vähendamisele ja muule kardioprotektiivsele ravile (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANU Read the complete document