Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
Diclofenac sodium
Retardtablette
Diclofenac-Natrium 100.mg
zum Einnehmen
erloschen
1990-09-04
.../2 8000113 Stand: 05.02.2007 Dateiname: spcde-diclofenac-na-div-2007-02-05-009 Anlage Diclofenac, Natrium Retardtabletten 100 mg (Stoff) (Darreichungsform) (Menge) Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SIGAFENAC RETARD; 100 mg Retardtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Diclofenac-Natrium Phenylessigsäurederivat nicht-steroidales Antiphlogistikum-Analgetikum 1 Retardtablette enthält 100 mg Diclofenac-Natrium . 3. DARREICHUNGSFORM Retardtabletten Sigafenac retard sind lachsfarbene, runde, glänzende, beidseitig gewölbte überzogene Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei - akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall) - chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) - Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen - Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen - 2 - .../3 - entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen - schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen./ Wegen der verzögerten Wirkstofffreisetzung aus _SIGAFENAC RETARD _ist dieses Präparat nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung dosiert. Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 50 und 150 mg Diclofenac-Natrium pro Tag, verteilt auf 1-2 Einzelgaben. Alter: Einzeldosis: Anzahl Retardtabletten Sigafenac retard Tagesgesamtdosis Anzahl Retardtabletten Sigafenac retard Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene 1 (entsprechend 100 mg Diclofenac-Natrium) 1 (entsprechend 100 mg Diclofenac-Natrium) Hinweis: Sollte eine Tagesgesamtdosis von bis zu 150 mg Diclofenac-Natrium erforderlich sein, ist die zusätzliche Gabe von Zubereitungen mit 25 mg oder 50 mg Diclof Lugege kogu dokumenti