Sigafenac retard

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Diclofenac-Natrium

Available from:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (International Name):

Diclofenac sodium

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Diclofenac-Natrium 100.mg

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1990-09-04

Summary of Product characteristics

.../2
8000113
Stand: 05.02.2007
Dateiname:
spcde-diclofenac-na-div-2007-02-05-009
Anlage
Diclofenac, Natrium
Retardtabletten
100 mg
(Stoff)
(Darreichungsform)
(Menge)
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SIGAFENAC RETARD;
100 mg Retardtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
Phenylessigsäurederivat
nicht-steroidales Antiphlogistikum-Analgetikum
1 Retardtablette enthält 100 mg Diclofenac-Natrium
.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Sigafenac retard sind lachsfarbene, runde, glänzende, beidseitig
gewölbte
überzogene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
- 2 -
.../3
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen./
Wegen der verzögerten Wirkstofffreisetzung aus _SIGAFENAC RETARD _ist
dieses
Präparat nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen
geeignet, bei
denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
dosiert. Der
empfohlene Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 50 und 150 mg
Diclofenac-Natrium pro Tag, verteilt auf 1-2 Einzelgaben.
Alter:
Einzeldosis:
Anzahl Retardtabletten
Sigafenac retard
Tagesgesamtdosis
Anzahl Retardtabletten
Sigafenac retard
Jugendliche
ab 15 Jahren
und Erwachsene
1
(entsprechend
100 mg
Diclofenac-Natrium)
1
(entsprechend
100 mg
Diclofenac-Natrium)
Hinweis: Sollte eine Tagesgesamtdosis von bis zu 150 mg
Diclofenac-Natrium
erforderlich sein, ist die zusätzliche Gabe von Zubereitungen mit 25
mg oder
50 mg Diclof