Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13215 CITALOPRAM-HYDROCHLORID
H. Lundbeck A/S, Valby Array
N06AB04
13215 CITALOPRAM-HYDROCHLORID
40MG/ML
Koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
CITALOPRAM
Kód SÚKL: 0060113 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0072564 Velikost balení: 5X0,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS30812/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SEROPRAM 40 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK citaloprami hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Seropram a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seropram užívat 3. Jak se přípravek Seropram používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Seropram uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SEROPRAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ JAKÝ JE MECHANISMUS ÚČINKU PŘÍPRAVKU SEROPRAM Přípravek Seropram patří do skupiny antidepresiv, nazývaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují serotoninový systém a zvyšují hladinu serotoninu v mozku. K ČEMU SE PŘÍPRAVEK SEROPRAM POUŽÍVÁ Přípravek Seropram obsahuje citalopram a používá se k léčbě deprese. Jakmile se začnete cítit lépe, brání návratu příznaků onemocnění. Obvyklá délka léčby přípravkem Seropram, koncentrát pro infuzní roztok je 10−14 dní. Další léčba obvykle pokračuje přípravkem Seropram tablety nebo Seropram kapky. Je možné, že Vám lékař předepsal přípravek Seropram z jin Lugege kogu dokumenti
1/14 SP.ZN. SUKLS30812/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SEROPRAM 40 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje citalopramum 40 mg, což odpovídá citaloprami hydrochloridum 44,48 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro infuzní roztok. Čirý, téměř bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba depresivního onemocnění. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Deprese _ Dospělí Léčba může být zahájena infuzní terapií po dobu nejdéle 10−14 dní. Citalopram má být podáván v jedné denní dávce 20 mg. V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné dávku zvýšit až na dávku maximálně 40 mg podanou v jediné dávce. Délka terapie Délka infuzní terapie trvá obvykle 10−14 dní a poté má následovat terapie perorální formou. Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2−4 týdnech léčby. Léčba antidepresivy je symptomatická a musí probíhat přiměřeně dlouhou dobu, obvykle 6 měsíců po ústupu příznaků, aby se předešlo relapsu. U pacientů s rekurentní depresivní (unipolární) poruchou může být zapotřebí udržovací terapie po dobu několika let z důvodu prevence dalších epizod. Starší pacienti ( > 65 let) Dávka pro starší pacienty má být snížena na polovinu doporučené dávky, tj. 10–20 mg denně. Doporučená maximální denní dávka pro starší pacienty je 20 mg. Děti a dospívající ( _<_ 18 let) Přípravek Seropram nemá být používán k terapii dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.4). Porucha funkce ledvin U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin se nevyžaduje úprava dávkování. Opatrnost se doporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min, viz bod 5.2). 2/14 Porucha funkce jater Pro pacienty s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater je úvodní doporučená denní Lugege kogu dokumenti