SEROPRAM 40MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

13215 CITALOPRAM-HYDROCHLORID

Dostupné s:

H. Lundbeck A/S, Valby Array

ATC kód:

N06AB04

INN (Mezinárodní Name):

13215 CITALOPRAM-HYDROCHLORID

Dávkování:

40MG/ML

Léková forma:

Koncentrát pro infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CITALOPRAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0060113 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0072564 Velikost balení: 5X0,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS30812/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SEROPRAM 40 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
citaloprami hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Seropram a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Seropram
užívat
3.
Jak se přípravek Seropram používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Seropram uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SEROPRAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
JAKÝ JE MECHANISMUS ÚČINKU PŘÍPRAVKU SEROPRAM
Přípravek Seropram patří do skupiny antidepresiv, nazývaných
selektivní inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravky patřící do této
skupiny ovlivňují serotoninový systém
a zvyšují hladinu serotoninu v mozku.
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK SEROPRAM POUŽÍVÁ
Přípravek Seropram obsahuje citalopram a používá se k léčbě
deprese. Jakmile se začnete cítit lépe,
brání návratu příznaků onemocnění.
Obvyklá délka léčby přípravkem Seropram, koncentrát pro
infuzní roztok je 10−14 dní.
Další léčba obvykle pokračuje přípravkem Seropram tablety nebo
Seropram kapky.
Je možné, že Vám lékař předepsal přípravek Seropram z jin�

Charakteristika produktu

1/14
SP.ZN. SUKLS30812/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
SEROPRAM 40 mg/ml
koncentrát pro infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje citalopramum 40 mg, což odpovídá citaloprami
hydrochloridum 44,48 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro infuzní roztok.
Čirý, téměř bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba depresivního onemocnění.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Deprese _
Dospělí
Léčba může být zahájena infuzní terapií po dobu nejdéle
10−14 dní. Citalopram má být podáván
v jedné denní dávce 20 mg. V závislosti na individuální
odpovědi pacienta
je možné dávku zvýšit až
na dávku maximálně 40 mg podanou v jediné dávce.
Délka terapie
Délka infuzní terapie trvá obvykle 10−14 dní a poté má
následovat terapie perorální formou.
Antidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2−4 týdnech léčby.
Léčba antidepresivy je symptomatická
a musí probíhat přiměřeně dlouhou dobu, obvykle 6 měsíců po
ústupu příznaků, aby se předešlo
relapsu. U pacientů s rekurentní depresivní (unipolární) poruchou
může být zapotřebí udržovací
terapie po dobu několika let z důvodu prevence dalších epizod.
Starší pacienti (
>
65 let)
Dávka pro starší pacienty má být snížena na polovinu
doporučené dávky, tj. 10–20 mg denně.
Doporučená maximální denní dávka pro starší pacienty je 20 mg.
Děti a dospívající (
_<_
18 let)
Přípravek Seropram nemá být používán k terapii dětí a
dospívajících do 18 let (viz bod 4.4).
Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin se
nevyžaduje úprava dávkování.
Opatrnost
se
doporučuje
u
pacientů
s
těžkou
poruchou
funkce
ledvin
(clearance
kreatininu
< 30 ml/min, viz bod 5.2).
2/14
Porucha funkce jater
Pro pacienty s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater je
úvodní doporučená denní