Riik: Euroopa Liit
keel: bulgaaria
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
инсулин гларжин
Viatris Limited
A10AE04
insulin glargine
Лекарства, използвани при диабет
Захарен диабет
Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст над 2 години.
Revision: 10
упълномощен
2018-03-23
31 Б. ЛИСТОВКА 32 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ SEMGLEE 100 ЕДИНИЦИ/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА инсулин гларжин (insulin glargine) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. − Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. − Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. − Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. − Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Semglee и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Semglee 3. Как да използвате Semglee 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Semglee 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SEMGLEE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Semglee съдържа инсулин гларжин Lugege kogu dokumenti
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Semglee 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml съдържа 100 единици инсулин гларжин (insulin glargine)* (еквивалентни на 3,64 mg). Всяка писалка съдържат 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици. *Инсулин гларжин се произвежда по рекомбинантна ДНК технология в _Pichia pastoris_ . За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор Бистър безцветен разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 2 години и повече. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Дозировка Semglee съдържа инсулин гларжин, инсулинов аналог с удължено действие. Трябва да се прилага веднъж дневно по всяко време, но по едно и също време всеки ден. Предварително напълнената писалка доставя инсулин на стъпки от 1 единица до максимална единична доза от 80 единици. Схемата на прилагане (доза и време на приложение) трябва да се определя индивидуално. При пациенти със захарен диабет тип 2, Semglee може да се прилага съ Lugege kogu dokumenti