Seltrans peroral

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Natriumselenit-Pentahydrat

Saadav alates:

biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)

ATC kood:

A12CE02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Sodium Selenite Pentahydrate

Ravimvorm:

Lösung zum Einnehmen

Koostis:

Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,2 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

1997-01-23

Infovoldik

t
Seltrans peroral/ GI (Tx-, November 2016)
Zul.-Nr.: 6678417.00.00
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SELTRANS
® PERORAL
60 ΜG SELEN/2 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apothe-
ker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Seltrans
®
peroral und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Seltrans
®
peroral beachten?
3.
Wie ist Seltrans
®
peroral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Seltrans
®
peroral aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST SELTRANS
® PERORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Seltrans
®
peroral ist ein Spurenelement-Präparat. Seltrans
®
peroral enthält Nat-
riumselenit - Pentahydrat als Selenquelle.
SELTRANS
® PERORAL WIRD ANGEWENDET

zur Behandlung eines nachgewiesenen Selenmangels, der ernährungsmä-
ßig nicht behoben werden kann.
Ein Selenmangel kann auftreten bei

Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Störungen der Verdauung
und des Nahrungsstofftransports vom Darm in Blut- und Lymphbahn)

Fehl- und Mangelernährung.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELTRANS
® PERORAL BEACH-
TEN?
t
Seltrans peroral/ GI (Tx-, November 2016)
Zul.-Nr.: 6678417.00.00
2
SELTRANS
® PERORAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn
Sie
ÜBEREMPFINDLICH
(allergisch)
gegen
NATRIUMSELENIT
-
PENT

Toote omadused

Seltrans peroral, Trinkampulle
Fachinformation (Tx-, November 2016)
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Seltrans
®
peroral
60 µg Selen/2 ml Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Trinkampulle zu 2 ml Lösung zum Einnehmen enthält 0,2 mg
Natriumselenit-
Pentahydrat entsprechend 60 µg Selen in physiologischer
Kochsalzlösung.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
farblose Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden
kann. Ein Selenmangel kann auftreten bei

Maldigestions- und Malabsorptionszuständen

Fehl- und Mangelernährung.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Täglich
60
µg
Selen,
kurzfristig
bis
zu
180
µg
Selen
(entsprechend
1-3
Trinkampullen).
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Einmaldosis (Trinkampulle) wird vom Riegel abgetrennt und durch
Abdre-
hen des Oberteiles geöffnet. Dann wird der Inhalt der Ampulle durch
Ausdrü-
cken vollständig in die Mundhöhle überführt. Der Ampulleninhalt
sollte eine hal-
be bis eine Minute im Mund behalten und erst dann geschluckt werden.
Bei der Behandlung von Erkrankungen, die durch einen subchronischen
Se-
lenmangel gekennzeichnet sind, sollte die orale Behandlung durch
Verabrei-
chung von 1 Einmaldosis täglich über mindestens 2-3 Monate
fortgeführt wer-
den. Zur Therapiekontrolle ist die Selenbestimmung im Vollblut bzw.
Serum
sinnvoll.
Seltrans peroral, Trinkampulle
Fachinformation (Tx-, November 2016)
2
Eine zeitliche Limitierung der Seltrans
®
-Gabe in Supplementierungsdosen (60
µg Selen/Tag, entsprechend 1 Trinkampulle) besteht nicht.
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestand-
teile des Arzneimittels

Selenintoxikation.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWEN-
DUNG
Bisher keine bekannt.
4.5 WECHSELWIRK