Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumselenit-Pentahydrat
biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)
A12CE02
Sodium Selenite Pentahydrate
Lösung zum Einnehmen
Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-01-23
t Seltrans peroral/ GI (Tx-, November 2016) Zul.-Nr.: 6678417.00.00 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER SELTRANS ® PERORAL 60 ΜG SELEN/2 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EIN- NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apothe- ker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Seltrans ® peroral und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Seltrans ® peroral beachten? 3. Wie ist Seltrans ® peroral einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Seltrans ® peroral aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SELTRANS ® PERORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Seltrans ® peroral ist ein Spurenelement-Präparat. Seltrans ® peroral enthält Nat- riumselenit - Pentahydrat als Selenquelle. SELTRANS ® PERORAL WIRD ANGEWENDET zur Behandlung eines nachgewiesenen Selenmangels, der ernährungsmä- ßig nicht behoben werden kann. Ein Selenmangel kann auftreten bei Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Störungen der Verdauung und des Nahrungsstofftransports vom Darm in Blut- und Lymphbahn) Fehl- und Mangelernährung. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELTRANS ® PERORAL BEACH- TEN? t Seltrans peroral/ GI (Tx-, November 2016) Zul.-Nr.: 6678417.00.00 2 SELTRANS ® PERORAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) gegen NATRIUMSELENIT - PENT Read the complete document
Seltrans peroral, Trinkampulle Fachinformation (Tx-, November 2016) 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Seltrans ® peroral 60 µg Selen/2 ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Trinkampulle zu 2 ml Lösung zum Einnehmen enthält 0,2 mg Natriumselenit- Pentahydrat entsprechend 60 µg Selen in physiologischer Kochsalzlösung. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Ein Selenmangel kann auftreten bei Maldigestions- und Malabsorptionszuständen Fehl- und Mangelernährung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Täglich 60 µg Selen, kurzfristig bis zu 180 µg Selen (entsprechend 1-3 Trinkampullen). ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Einmaldosis (Trinkampulle) wird vom Riegel abgetrennt und durch Abdre- hen des Oberteiles geöffnet. Dann wird der Inhalt der Ampulle durch Ausdrü- cken vollständig in die Mundhöhle überführt. Der Ampulleninhalt sollte eine hal- be bis eine Minute im Mund behalten und erst dann geschluckt werden. Bei der Behandlung von Erkrankungen, die durch einen subchronischen Se- lenmangel gekennzeichnet sind, sollte die orale Behandlung durch Verabrei- chung von 1 Einmaldosis täglich über mindestens 2-3 Monate fortgeführt wer- den. Zur Therapiekontrolle ist die Selenbestimmung im Vollblut bzw. Serum sinnvoll. Seltrans peroral, Trinkampulle Fachinformation (Tx-, November 2016) 2 Eine zeitliche Limitierung der Seltrans ® -Gabe in Supplementierungsdosen (60 µg Selen/Tag, entsprechend 1 Trinkampulle) besteht nicht. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestand- teile des Arzneimittels Selenintoxikation. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWEN- DUNG Bisher keine bekannt. 4.5 WECHSELWIRK Read the complete document