Sedariston Tropfen plus Lösung

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben), Johanniskraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben), Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Saadav alates:

Steiner & Co. Deutsche Arzneimittelgesellschaft mbH & Co. KG

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Lemon balm leaves, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), St. John's wort, FE with Ethanol/Ethanol-water (%of indications), Valerian root, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Ravimvorm:

Lösung

Koostis:

Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 0.188g; Johanniskraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 0.186g; Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 0.186g

Volitamisolek:

gültig

Infovoldik

WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
_Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie_
_wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung_
_dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen_
_bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
__________________________________________________________________
SEDARISTON® TROPFEN PLUS
Steiner & Co.

Deutsche

Arzneimittel

Gesellschaft
__________________________________________________________________
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 ml Flüssigkeit (= 27 Tropfen) enthält
alkoholische Auszüge (Extraktionsmittel: Ethanol 54,7 Vol.-%) aus:
Johanniskraut (1:11)) 
0,2 ml
Europ. Baldrianwurzel (1:11) 
0,2 ml
Melissenblätter (1:6) 
0,2 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE
Enthält Alkohol (53 Vol.-%)
DARREICHUNGSFORMEN UND PACKUNGSGRÖSSEN
Sedariston® Tropfen plus ist in Originalpackungen mit 20 (N1), 50
(N2) und 100 (N3) ml erhältlich.
Pflanzliches Beruhigungsmittel
_Pharmazeutischer Unternehmer:_
Steiner & Co. Deutsche Arzneimittel Gesellschaft,
Ostpreußendamm 72/74, 12207 Berlin,
Telefon: [phone], Telefax: (030) 712 50 12
e-mail: [e-mail]
ANWENDUNGSGEBIETE
Vegetative Dystonie (nervöse Störungen mit verschiedenen Beschwerden
wie Unruhe, Einschlafstörungen, Magendruck, Schwindelgefühl,
Herzklopfen und Herzbeklemmung).
Bei Beschwerden, die länger als 4 Wochen andauern oder sich unter
der Behandlung verstärken, sollte - wie bei allen unklaren
Beschwerden - ein Arzt aufgesucht werden.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Sedaristonâ Tropfen plus nicht einnehmen?_
Bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut soll Sedariston_â_
Tropfen plus nicht angewendet werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE
_Was müssen Sie bei Kindern beachten?

Toote omadused

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sedariston Tropfen plus
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Beruhigungsmittel
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 
1 ml Flüssigkeit (= 27 Tropfen) enthält
alkoholische Auszüge (Extraktionsmittel:
Ethanol 54,7 Vol.-%) aus:
Johanniskraut (1:11)
0,2 ml
Europ. Baldrianwurzel (1:11)
0,2 ml
Melissenblätter (1:6)
0,2 ml
3.3
SONSTIGER BESTANDTEIL
Sedariston Tropfen plus enthalten 53 Vol.-% Alkohol.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Vegetative Dystonie (nervöse Störungen mit 
verschiedenen Beschwerden wie: Unruhe, 
Einschlafstörungen, Magendruck, Schwindelgefühl, 
Herzklopfen und Herzbeklemmung).
_In der Packungsbeilage werden die Patienten auf _
_folgendes hingewiesen:_
Bei Beschwerden, die länger als 4 Wochen andauern oder 
sich unter der Behandlung verstärken, sollte - wie bei 
allen unklaren Beschwerden - ein Arzt aufgesucht 
werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit 
der Haut.
6. 
NEBENWIRKUNGEN
Photosensibilisierung ist gelegentlich (Häufigkeit 
zwischen 0,1 % und 1 %) möglich, insbesondere bei 
hellhäutigen Personen. Selten (Häufigkeit zwischen 
0,01 und 0,1 %) können gastrointestinale Beschwerden, 
allergische Reaktionen, Müdigkeit oder Unruhe 
auftreten.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Bei der Einnahme von Johanniskraut-Extraktpräparaten 
wurde in Einzelfällen eine Wirkungsabschwächung 
anderer Arzneimittel beobachtet. Wechselwirkungen mit 
anderen photosensibilisierenden Arzneimitteln im Sinne 
einer Verstärkung der UAW erscheinen theoretisch 
möglich, sind aber bisher nicht nachgewiesen worden.
In der Packungsbeilage werden die Patienten auf 
Folgendes hingewiesen: Sollte Ihnen die Einnahme 
anderer Arzneimittel (z. B. gerinnungshemmende 
Arzneimittel vom Cumarin-Typ, Ciclosporin, Digoxin, 
Indinavir und andere Proteaseinhibitoren in der