Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben), Johanniskraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben), Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Steiner & Co. Deutsche Arzneimittelgesellschaft mbH & Co. KG
Lemon balm leaves, FE with Ethanol/Ethanol-water (%), St. John's wort, FE with Ethanol/Ethanol-water (%of indications), Valerian root, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Lösung
Melissenblätter, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 0.188g; Johanniskraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 0.186g; Baldrianwurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 0.186g
gültig
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! _Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie_ _wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung_ _dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen_ _bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ __________________________________________________________________ SEDARISTON® TROPFEN PLUS Steiner & Co. Deutsche Arzneimittel Gesellschaft __________________________________________________________________ ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 ml Flüssigkeit (= 27 Tropfen) enthält alkoholische Auszüge (Extraktionsmittel: Ethanol 54,7 Vol.-%) aus: Johanniskraut (1:11)) 0,2 ml Europ. Baldrianwurzel (1:11) 0,2 ml Melissenblätter (1:6) 0,2 ml SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Alkohol (53 Vol.-%) DARREICHUNGSFORMEN UND PACKUNGSGRÖSSEN Sedariston® Tropfen plus ist in Originalpackungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) ml erhältlich. Pflanzliches Beruhigungsmittel _Pharmazeutischer Unternehmer:_ Steiner & Co. Deutsche Arzneimittel Gesellschaft, Ostpreußendamm 72/74, 12207 Berlin, Telefon: (030) 71 094-0, Telefax: (030) 712 50 12 e-mail: info@steinerarznei-berlin.de ANWENDUNGSGEBIETE Vegetative Dystonie (nervöse Störungen mit verschiedenen Beschwerden wie Unruhe, Einschlafstörungen, Magendruck, Schwindelgefühl, Herzklopfen und Herzbeklemmung). Bei Beschwerden, die länger als 4 Wochen andauern oder sich unter der Behandlung verstärken, sollte - wie bei allen unklaren Beschwerden - ein Arzt aufgesucht werden. GEGENANZEIGEN _Wann dürfen Sie Sedaristonâ Tropfen plus nicht einnehmen?_ Bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut soll Sedariston_â_ Tropfen plus nicht angewendet werden. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE _Was müssen Sie bei Kindern beachten? Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sedariston Tropfen plus 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Pflanzliches Beruhigungsmittel 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 ml Flüssigkeit (= 27 Tropfen) enthält alkoholische Auszüge (Extraktionsmittel: Ethanol 54,7 Vol.-%) aus: Johanniskraut (1:11) 0,2 ml Europ. Baldrianwurzel (1:11) 0,2 ml Melissenblätter (1:6) 0,2 ml 3.3 SONSTIGER BESTANDTEIL Sedariston Tropfen plus enthalten 53 Vol.-% Alkohol. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Vegetative Dystonie (nervöse Störungen mit verschiedenen Beschwerden wie: Unruhe, Einschlafstörungen, Magendruck, Schwindelgefühl, Herzklopfen und Herzbeklemmung). _In der Packungsbeilage werden die Patienten auf _ _folgendes hingewiesen:_ Bei Beschwerden, die länger als 4 Wochen andauern oder sich unter der Behandlung verstärken, sollte - wie bei allen unklaren Beschwerden - ein Arzt aufgesucht werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut. 6. NEBENWIRKUNGEN Photosensibilisierung ist gelegentlich (Häufigkeit zwischen 0,1 % und 1 %) möglich, insbesondere bei hellhäutigen Personen. Selten (Häufigkeit zwischen 0,01 und 0,1 %) können gastrointestinale Beschwerden, allergische Reaktionen, Müdigkeit oder Unruhe auftreten. 7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Bei der Einnahme von Johanniskraut-Extraktpräparaten wurde in Einzelfällen eine Wirkungsabschwächung anderer Arzneimittel beobachtet. Wechselwirkungen mit anderen photosensibilisierenden Arzneimitteln im Sinne einer Verstärkung der UAW erscheinen theoretisch möglich, sind aber bisher nicht nachgewiesen worden. In der Packungsbeilage werden die Patienten auf Folgendes hingewiesen: Sollte Ihnen die Einnahme anderer Arzneimittel (z. B. gerinnungshemmende Arzneimittel vom Cumarin-Typ, Ciclosporin, Digoxin, Indinavir und andere Proteaseinhibitoren in der Διαβάστε το πλήρες έγγραφο