Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim - empagliflozin, metformin - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - synjardy is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle:bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximaal toelaatbare dosis van metformine alleen;bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd met metformine in combinatie met andere bloedglucose-verlagende geneesmiddelen, zoals insuline;bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van empagliflozin en metformine als afzonderlijke tabletten.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin, linagliptin - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - glyxambi, vaste dosis combinatie van empagliflozin en linagliptin, is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus:verbetering van de glycemische controle bij metformine en/of enz.) (su) en één van de monocomponents van glyxambi bieden onvoldoende glycemische controle;wanneer u al wordt behandeld met de vrije combinatie van empagliflozin en linagliptin.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure; renal insufficiency, chronic - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - type 2 diabetes mellitusjardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesfor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 en 5. of the annex. heart failurejardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure.  chronic kidney diseasejardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformine hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - qtrilmet is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus:verbetering van de glycemische controle bij metformine met of zonder enz.) (su) en saxagliptin of dapagliflozin onvoldoende glycemische controle. als u al wordt behandeld met metformine en saxagliptin en dapagliflozin.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin, metformin - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - de behandeling van volwassen patiënten met type-2-diabetes mellitus:jentadueto is geïndiceerd als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle bij volwassen patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine alleen, of degenen die al worden behandeld met de combinatie van linagliptin en metformine. jentadueto is geïndiceerd in combinatie met een enz.) (ik. drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging bij volwassen patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en een enz.).

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptine - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - trajenta is geïndiceerd voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus te verbeteren glycemische controle bij volwassenen:als monotherapyin patiënten onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging alleen en voor wie metformine ongeschikt is vanwege intolerantie of een contra-indicatie vanwege een verminderde nierfunctie. als combinatie therapyin combinatie met metformine als dieet en lichaamsbeweging plus metformine alleen niet voldoende glycemische controle. in combinatie met een enz.) en metformine als dieet en lichaamsbeweging plus dubbele behandeling met deze geneesmiddelen bieden onvoldoende glycemische controle. in combinatie met insuline, met of zonder metformine, wanneer dit regime alleen, met dieet en lichaamsbeweging, onvoldoende glycemische controle.

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

empagliflozine 10 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Holland - hollandi - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

empagliflozine 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - semaglutide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - rybelsus is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met onvoldoende gecontroleerde type 2 diabetes mellitus te verbeteren glycemische controle, als toevoeging aan een dieet en exerciseas monotherapie wanneer metformine niet geschikt wordt geacht door intolerantie of contraindicationsin combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot combinaties, effecten op de glycemische controle en cardiovasculaire gebeurtenissen, en de bestudeerde populaties, zie punt 4. 4, 4. 5 en 5.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propaandiol monohydraat - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - qtern, vaste dosis combinatie van saxagliptin en dapagliflozin, is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus:verbetering van de glycemische controle bij metformine en/of enz.) (su) en één van de monocomponents van qtern bieden onvoldoende glycemische controle,als die al worden behandeld met de vrije combinatie van dapagliflozin en saxagliptin. (zie punt 4. 2, 4. 4, 4. 5 en 5. 1 voor gegevens over de combinaties onderzocht.