Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochlorid - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressants, selektiv immunosuppressive - der er angivet som én af sygdomsmodificerende behandling i meget aktive relapserende remitterende multipel sklerose for følgende grupper af voksne patienter og pædiatriske patienter i alderen fra 10 år og ældre:patienter med meget aktiv sygdom, på trods af en fuld og dækkende kursus i behandling med mindst et af sygdomsmodificerende therapyorpatients med hurtigt udviklende alvorlige relapserende remitterende multipel sklerose, der er defineret ved 2 eller flere invaliderende tilbagefald i et år, og med 1 eller flere gadolinium øge læsioner på hjernen mr-scanning eller en betydelig stigning i t2 læsion belastning i forhold til en tidligere de seneste mr -.

Taani - taani - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

zentiva k.s. - fingolimodhydrochlorid - kapsler, hårde - 0,5 mg

Taani - taani - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

glenmark pharmaceuticals nordic ab - fingolimodhydrochlorid - kapsler, hårde - 0,5 mg

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochlorid - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 og 5. 1)orpatients med hurtigt udviklende alvorlige relapserende remitterende multipel sklerose, der er defineret ved 2 eller flere invaliderende tilbagefald i et år, og med 1 eller flere gadolinium øge læsioner på hjernen mr-scanning eller en betydelig stigning i t2 læsion belastning i forhold til en tidligere de seneste mr -.

Euroopa Liit - taani - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochlorid - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 og 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Taani - taani - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

baxter holding b.v. - dinatriumphosphatdihydrat, kaliumchlorid, magnesiumchloridhexahydrat, natriumhydrogencarbonat - hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske

Taani - taani - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

aspen pharma trading limited - lidocain, prilocain - medicinsk plaster - 25+25 mg

Taani - taani - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

baxter a/s - metronidazol - infusionsvæske, opløsning - 5 mg/ml

Taani - taani - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

dentsply detrey gmbh - lidocain, prilocain - periodontalgel - 25+25 mg/g

Taani - taani - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

baxter holding b.v. - natriumchlorid, natriumcitratdihydrat - hæmofiltreringsvæske - 18/140 mmol/l