Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

budesonide/formoterol teva pharma b.v.

teva pharma b.v.  - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - asthma; pulmonary disease, chronic obstructive - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - budesonide / formoterol teva pharma b. on näidustatud ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. on näidustatud regulaarne astma raviks, kui kasutada kombinatsiooni (inhaleeritava kortikosteroidi ja pika toimeajaga β2 adrenoceptor agonist) on asjakohane:-patsientidel ei ole piisavalt kontrollitud inhaleeritava kortikosteroide ja "nii nagu vaja" sisse hingata lühikese toimeajaga β2 adrenoceptor agonistid. või-patsientidel, juba piisavalt kontrollitud, nii inhaleeritava kortikosteroide ja pika toimeajaga β2 adrenoceptor agonistid. copdsymptomatic patsientide ravi copd koos forced expiratory volume in 1 sekundi jooksul (fev1) .

Capecitabine Teva Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

capecitabine teva

teva pharma b.v. - kapetsitabiin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastilised ained - capecitabine teva on näidustatud adjuvantravina operatsiooni (dukes skaala c-etapp) iii staadiumi adjuvantravi. capecitabine teva on näidustatud ravi metastaatilise kolorektaalse vähi. capecitabine teva on näidustatud esimese rea ravi arenenud mao-vähi koos plaatina baasil raviskeemi. capecitabine teva kombinatsioonis docetaxel on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. capecitabine teva on ka märgitud, et monotherapy raviks patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke taxanes ja anthracycline sisaldava keemiaravi raviskeemi või kelle jaoks veelgi anthracycline ravi ei ole näidustatud.

Levetiracetam Teva Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

levetiracetam teva

teva b.v. - levetiratsetaam - epilepsia - närvisüsteem - levetiracetam teva on näidustatud monoteraapiana esmaste krampide ravil koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta täiskasvanutel ja vanuses 16-aastastel noorukitel äsja diagnoositud epilepsiaga. levetiracetam teva on näidustatud adjunctive ravi:ravi osalisel algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja imikutel alates 1 kuu vanusest, kellel epilepsia;ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest juveniilse myoclonic epilepsia;ravi-primaarse generaliseerunud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia.

Dimethyl fumarate Teva Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

dimethyl fumarate teva

teva gmbh - dimetüülfumaraat - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunosupressandid - dimethyl fumarate teva is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Clopidogrel Taw Pharma (previously Clopidogrel Mylan) Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

clopidogrel taw pharma (previously clopidogrel mylan)

taw pharma (ireland) limited - klopidogreelvesinikkloriid - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombootilised ained - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Docetaxel Teva Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

docetaxel teva

teva b.v.  - dotsetakseel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancerdocetaxel teva kombinatsioonis doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud abiaine ravi patsientidel, kellel on:toimiv node-positiivne rinnanäärmevähk;toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk. patsientidel, kellel on toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk, abiainet ravi peaks olema piiratud, et patsientidel on õigus saada keemiaravi vastavalt rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumid esmane ravi varajases rinnavähi. docetaxel teva kombinatsioonis doxorubicin on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle tingimuse. docetaxel teva monotherapy on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksiline ravi. eelmine keemiaravi peaks sisaldama antratsükliini või alküülivat ainet. docetaxel teva kombinatsioonis trastuzumab on näidustatud ravi metastaatilise rinnavähi, kelle kasvajad overexpress her2 ja kes eelnevalt ei ole saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. docetaxel teva kombinatsioonis capecitabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitte-small-cell lung cancer pärast rikke enne keemiaravi. docetaxel teva kombinatsioonis cisplatin on näidustatud patsientide raviks unresectable, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitte-small-cell lung cancer, patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi selle seisukord. eesnäärme cancerdocetaxel teva kombinatsioonis prednisooni või prednisolooni on näidustatud patsientide raviks hormoon tulekindlad metastaatilise eesnäärmevähiga. mao adenocarcinomadocetaxel teva kombinatsioonis cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud ravi metastaatilise mao adenocarcinoma, sealhulgas adenocarcinoma, gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. pea ja kaela cancerdocetaxel teva kombinatsioonis cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud induktsiooni ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud soomusrakuline kartsinoom pea ja kael.

Dimethyl fumarate Polpharma Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

dimethyl fumarate polpharma

zaklady farmafarmaceutyczne polpharma s.aceutyczne polpharma s.a. - dimetüülfumaraat - sclerosis multiplex, relapsing-remitting - immunosupressandid - dimethyl fumarate polpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Cinacalcet Accordpharma Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

cinacalcet accordpharma

accord healthcare s.l.u. - tsinakaltseetvesinikkloriid - hyperparathyroidism - kaltsiumi homöostaas - teisese hyperparathyroidismadultstreatment teisese hyperparathyroidism (hpt) täiskasvanud patsientidel, kellel on lõppstaadiumis neeruhaigusega (esrd) hooldus dialüüs ravi. lastel populationtreatment teisese hyperparathyroidism (hpt) lastele vanuses 3 aastat ja vanemad koos lõpp-staadiumis neeruhaigusega (esrd) hooldus dialüüs ravi kellele sekundaarse hpt ei ole piisavalt ohjatud, kellel standardne ravi ravi (vt lõik 4. cinacalcet accordpharma võib kasutada osana ravi raviskeemi sealhulgas fosfaat sideained ja/või vitamiin d steroolid, kui see on asjakohane (vt lõik 5. kõrvalkilpnäärmehormoone kartsinoomi ja primaarse hyperparathyroidism aastal adultsreduction kohta hypercalcaemia täiskasvanud patsientidel, kellel on:kõrvalkilpnäärmehormoone kartsinoom. primaarse hpt, kellele parathyroidectomy oleks märgitud alusel seerumi kaltsiumi taset (nagu on määratletud vastavate ravijuhiste), kuid kelle parathyroidectomy on kliiniliselt asjakohane või on vastunäidustatud.

Dasatinib Accordpharma Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

dasatinib accordpharma

accord healthcare s.l.u. - dasatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastilised ained - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Cegfila (previously Pegfilgrastim Mundipharma) Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

cegfila (previously pegfilgrastim mundipharma)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropeenia - immunostimulants, - neutropeenia ja febriilse neutropeenia esinemissageduse vähendamine ravitud tsütotoksilise kemoteraapia pahaloomulise kasvaja (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised sündroomid).