Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropiin - kasv - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropiin biopartners on näidustatud endogeense kasvuhormooni asendusraviks täiskasvanutel, kellel on lapseea või täiskasvanud kasvuhormooni puudulikkus (ghd). täiskasvanud algusega: patsiendid, kellel on ghd täiskasvanueas on defineeritud kui patsiendid, kellel on teadaolev hüpotaalamuse-hüpofüüsi patoloogia ja vähemalt ühe täiendava tuntud puudus ühe hüpofüüsi hormooni (v.a prolaktiini. nendel patsientidel peaks läbima ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada ghd. lapsepõlve algus: patsientidel, kellel on lapsepõlves algusega isoleeritud ghd (puuduvad tõendid hüpotaalamuse-hüpofüüsi haiguse või kolju kiiritamise kohta), kaks dünaamilised koormuskatsed tuleb teha pärast kasvu, välja arvatud need, millel on madal insuliini-nagu-majanduskasvu tegur-i (igf-i) kontsentratsioonide (< -2 standard-hälve keskmine (sds)), kellel võib kaaluda ühe testi. cut-off point dünaamilise katse peaks olema range.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropiin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja analoogid - lastel poulationlong pikaajalise ravi lapsed (2 kuni 11-aastased) ja noorukite (12 kuni 18 aastat vana) koos majanduskasvu jätmise tõttu liignõristuse normaalse endogeense kasvuhormooni. ravi lühike kasv lastel, kellel on turneri sündroom, kinnitas kromosoomi analüüs. ravi majanduskasvu pidurdumine pre-pubertal lastele, kellel on krooniline neerude puudulikkus. täiskasvanud patientsreplacement ravi täiskasvanutel kasvuhormooni väljendunud puudulikkus kas lapsepõlve - või täiskasvanud algusega haiguse põhjused. patsientidel, kellel on raske kasvuhormooni puudulikkus, täiskasvanueas on defineeritud kui patsiendid, kellel on teadaolev hüpotaalamuse-hüpofüüsi patoloogia ja vähemalt ühe täiendava tuntud puudus ühe hüpofüüsi hormooni ei ole prolaktiini. nendel patsientidel peaks läbima ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada kasvuhormooni puudulikkus. patsientidel, kellel on lapsepõlves algusega isoleeritud kasvuhormooni puudulikkus (puuduvad tõendid hüpotaalamuse-hüpofüüsi haiguse või kolju kiiritamise kohta), kaks dünaamiline testimine peaks olema soovitatav, välja arvatud need, kellel on väike insuliinisarnane kasvufaktor-1 (igf-1) kontsentratsiooniga (< 2 standardhälbe hinne (sds)), kellel võib kaaluda ühe testi. cut-off point dünaamilise katse peaks olema range.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropiin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja analoogid - imikud, lapsed ja adolescentsgrowth häirete tõttu ebapiisava sekretsiooni kasvuhormooni (gh). kasvu häireid seostatakse turneri sündroom. majanduskasvu häired on seotud krooniline neerude puudulikkus. kasvu häireid (praegune kõrgus standard-hälve keskmine (sds) < -2. 5 ja vanemate kohandatud sds < -1) ühesõnaga laste / noorukite sündinud väike for gestational age (sga), kelle sünnikaal ja / või pikkus on alla -2 standardhälbe (sds), kes ei näita catch-up growth (kõrgus kiirus (hv) sds < 0 viimase aasta jooksul) nelja-aastased või hiljem. prader-willi sündroom (pws), et parandada kasvu ja keha koostis. diagnoosi pws peab kinnitama sobivad geneetilised uuringud. adultsreplacement ravi täiskasvanutel kasvuhormooni väljendunud puudulikkus. patsientidel, kellel on raske kasvuhormooni puudulikkus, täiskasvanueas on defineeritud kui patsiendid, kellel on teadaolev hüpotaalamuse hüpofüüsi patoloogia ja vähemalt ühe tuntud puudus ühe hüpofüüsi hormooni ei ole prolaktiini. nendel patsientidel peaks läbima ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada kasvuhormooni puudulikkus. patsientidel, kellel on lapsepõlves algusega isoleeritud gh puudulikkus (puuduvad tõendid hüpotaalamuse-hüpofüüsi haiguse või kolju kiiritamise kohta), kaks dünaamiline testimine peaks olema soovitatav, välja arvatud need, millel on madal insuliini-nagu-majanduskasvu tegur-i (igf-i kontsentratsiooniga (sds < -2), kellel võib kaaluda ühe testi. cut-off point dünaamilise katse peaks olema range.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - aspartinsuliin - diabeet mellitus - diabeetis kasutatavad ravimid - kirsty is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonakog alfa - hemofiilia b - k-vitamiini ja muud hemostatics, vere hüübimisfaktorite - veritsuste ravi ja profülaktika hemofiilia b patsientidel (kaasasündinud ix faktori defitsiit).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - sama loomulikku protsessi lüsosomaalse - hemofiilia a. - antihemorraagilised ained - verejooksu ravi ja profülaktika hemofiilia a patsientidel (kaasasündinud viii faktori puudulikkus). elocta võib kasutada kõikides vanuserühmades.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - väävelheksafluoriid - ultrasonography; echocardiography - kontrastsusmeedium - see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. sonovue on mõeldud kasutamiseks koos ultraheli imaging suurendada echogenicity verd või vedelikku, kuseteedes, mille tulemuseks on parem signaal-müra suhe. sonovue tuleks kasutada ainult patsientidel, kui uuringu ilma kontrastsuse parandamiseks on ebaselge. echocardiographysonovue on transpulmonary echocardiographic kontrastaine kasutamine täiskasvanud patsientidel, kellel kahtlustatakse või on kindlaks südame-veresoonkonna haiguste anda matistunud südame kodade ja tõsta vasaku vatsakese endocardial piiri piiritlemine. doppleri kohta macrovasculaturesonovue suurendab täpsust avastamise või tõrjutuse kõrvalekalded, peaaju arterite ja extracranial arteri või perifeersete arterite täiskasvanud patsientidel, parandades doppleri signaali-müra suhe. sonovue suurendab kvaliteedi doppleri voolu kujutist ja kestus kliiniliselt kasulikku signaali parandamiseks portaalis veeni hindamine täiskasvanud patsientidel. doppleri kohta microvasculaturesonovue parandab väljapaneku verevarustus maksa ja rinnanäärme kahjustused ajal doppleri sonography täiskasvanud patsientidel viib täpsem kahjustus iseloomustus. ultraheliuuringud, excretory kuseteede tractsonovue on näidustatud kasutamiseks, ultraheliuuringud, excretory seedetrakti lastel patsientidel vastsündinust kuni 18 aastat, et avastada vesicoureteral refluks. piiramise tõlgendamisel negatiivne urosonography.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunaviiri - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetiin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemilised preparaadid - ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkuse (knp) täiskasvanute ja laste patientstreatment aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide kohta hemodialüüsi ja täiskasvanud patsientidele peritoneaaldialüüsi. ravi raske aneemia ning neeru päritolu kaasnevad kliinilised sümptomid täiskasvanud patsientidel, kellel on neeru puudulikkus ei ole veel toimumas dialüüsi. ravi aneemia ja vähendada vereülekande nõuete täiskasvanud patsientidest, keemiaravi tahkete kasvajate, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloom, ja on oht, vereülekande kui hinnata patsiendi üldist seisundit (e. südame-veresoonkonna seisund, pre‑olemasolevate aneemia alguses keemiaravi). silapo saab kasutada, et suurendada saagikust autoloogse vere patsiente predonation programmi. selle kasutamine selle näidustuse peab olema tasakaalus teatas oht trombembooliliste sündmuste. ravi tuleks anda ainult nendele patsientidele mõõduka aneemia (nr raua puudusest), kui vere säilitamise protseduur ei ole võimalik või on ebapiisav, kui planeeritud suur valik kirurgia nõuab suurel hulgal verd (4 või rohkem ühikut verd naistel või 5 ja rohkem ühikut meestel). silapo on näidustatud mitte-raua puudulik täiskasvanute enne suurt valikainete ortopeediline kirurgia, millel on kõrge tajutud riski vereülekande tüsistused, et vähendada kokkupuudet allogeense vereülekande. kasutamine peaks piirduma patsientidega, mõõduka aneemia (e. hemoglobiini kontsentratsiooni vahemikus 10 kuni 13 g/dl), kes ei ole autoloogsete predonation programm olemas ja eeldatavasti mõõdukas verekaotus (900 1 800 ml). silapo saab kasutada, et suurendada hemoglobiini kontsentratsiooni sümptomaatiline aneemia (hemoglobiini kontsentratsioon ≤10 g/dl) täiskasvanutel, kellel on madal - või kesktase-1-risk esmase müelodüsplastiline sündroom (mds), kellel on madal seerumi erütropoetiini (.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastilised ained - rituzena on näidatud täiskasvanute jaoks järgmisi andmeid:mitte-hodgkini lümfoom (nhl)rituzena on näidustatud raviks eelnevalt ravimata patsientidel iii etapp iv follikulaarne lümfoom kombinatsioonis keemiaraviga. rituzena monotherapy on näidustatud patsientidele, kellel iii etapp iv follikulaarne lümfoom, kes on kemo vastupidavad või on oma teine või järgmine hakkavad pärast keemiaravi. rituzena on näidustatud patsientide raviks cd20 positiivne hajus suur b-rakkude mitte hodgkini lümfoom koos karbonaad (tsüklofosfamiid, doxorubicin, vincristine, prednisoloon) keemiaravi. krooniline lümfoidne leukeemia (cll)rituzena kombinatsioonis keemiaraviga on näidustatud patsientide raviks eelnevalt ravimata ja taastekkinud/tulekindlad cll. ainult piiratud andmed on saadaval efektiivsust ja ohutust patsientidel, eelnevalt ravitud monoklonaalsete antikehadega (sealhulgas rituzenaor patsientidel, tulekindlad, et eelmise rituzena pluss kemoteraapiat. granulomatosis koos polyangiitis ja mikroskoopilised polyangiitisrituzena, koos glucocorticoids, on näidustatud remissiooni induktsioon täiskasvanud patsientidel, kellel on raske, aktiivse granulomatosis koos polyangiitis (wegener) (gpa) ja mikroskoopilised polyangiitis (mpa).