Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - eesnäärmevähk - endokriinset ravi - erleada on näidustatud:täiskasvanud meeste raviks metastaatilise mitte kastreerimine vastupidav eesnäärme vähk (nmcrpc), kellel on suur risk haigestuda metastaatilise haiguse. täiskasvanud meeste raviks metastaatilise hormoon-tundliku eesnäärme vähk (mhspc) koos androgeeni puudust ravi (pkk).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autoloogne cd34 + rakkude osa, mis sisaldab cd34 + rakkude transduced retroviiruse vektori, mis kodeerib inimeste adenosiini (ada) mida leidub cdna jada: inimese vereloome tüvirakkude vars/hindamist (cd34 +) rikastatud - raske kombineeritud immuunpuudulikkus - immunostimulants, - strimvelis on näidustatud tõttu adenosiin mida leidub puudusi (ada-scid), kombineeritud immuunpuudulikkusega patsientide raviks, kellele ei ole sobiva inimese leukotsüütide antigeeni (hla)-tasakaalustatud seotud tüvirakkude doonor on saadaval (vt lõik 4. 2 ja jaotis 4.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastilised ained - rituzena on näidatud täiskasvanute jaoks järgmisi andmeid:mitte-hodgkini lümfoom (nhl)rituzena on näidustatud raviks eelnevalt ravimata patsientidel iii etapp iv follikulaarne lümfoom kombinatsioonis keemiaraviga. rituzena monotherapy on näidustatud patsientidele, kellel iii etapp iv follikulaarne lümfoom, kes on kemo vastupidavad või on oma teine või järgmine hakkavad pärast keemiaravi. rituzena on näidustatud patsientide raviks cd20 positiivne hajus suur b-rakkude mitte hodgkini lümfoom koos karbonaad (tsüklofosfamiid, doxorubicin, vincristine, prednisoloon) keemiaravi. krooniline lümfoidne leukeemia (cll)rituzena kombinatsioonis keemiaraviga on näidustatud patsientide raviks eelnevalt ravimata ja taastekkinud/tulekindlad cll. ainult piiratud andmed on saadaval efektiivsust ja ohutust patsientidel, eelnevalt ravitud monoklonaalsete antikehadega (sealhulgas rituzenaor patsientidel, tulekindlad, et eelmise rituzena pluss kemoteraapiat. granulomatosis koos polyangiitis ja mikroskoopilised polyangiitisrituzena, koos glucocorticoids, on näidustatud remissiooni induktsioon täiskasvanud patsientidel, kellel on raske, aktiivse granulomatosis koos polyangiitis (wegener) (gpa) ja mikroskoopilised polyangiitis (mpa).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - leukeemia, müelogeenne, krooniline, bcr-abl positiivne - antineoplastilised ained - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - allogeense t rakke geneetiliselt muundatud retroviiruse vektori kodeering ma kärbitud kujul inimeste madal afiinsus närvi kasvufaktori retseptori (Δlngfr) ja herpes simplex viiruse tümidiinkinaasi (hsv-tk mut2 päriliku mutageensuse imetajate) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastilised ained - zalmoxis on märgitud haploidentical vereloome tüvirakkude siirata vereloome ravina täiskasvanud patsientidel, kõrge riskiga.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - muud antineoplastilised ained - removab on näidustatud pahaloomulise astsiidi intraperitoneaalseks raviks epcam-positiivsete kartsinoomidega patsientidel, kellel ei ole standardseid ravimeid või pole enam võimalik.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - sarilumab - artriit, reumatoidartriit - immunosupressandid - kevzara kombinatsioonis metotreksaadiga (mtx) on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi (ra) täiskasvanud patsientidel, kes reageerisid ebapiisavalt või kes ei talu ühe või enama haigust modifitseeriva anti reumaatiliste käsitlemine (hmr). kevzat võib mtx-ga talumatuse korral monoteraapiana anda või kui mtx-ravi ei sobi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

grünenthal gmbh - lesinurad - hüperurikeemia - antigude preparaadid - zurampic, ksantiini oksüdaasi inhibiitorid kombinatsioonis on näidustatud hüperurikeemia patsientidel podagra (koos või ilma tophi) on saavutatud eesmärkide seerumi kusihappe tase piisav annus ksantiini oksüdaasi ainevahetushäire inhibiitorit ainsa.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombootilised ained - possia, koos atsetüülsalitsüülhappega (ash), on näidustatud aterotrombootiliste juhtumite ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia, st-elevatsioonita müokardiinfarkt [nstemi] või st-elevatsiooniga müokardiinfarkt [stemi]); patsiendile meditsiiniliselt õnnestus, ja need, kes on koos perkutaanse koronaarse interventsiooni (pci) või koronaararterite šunteerimine (cabg).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - immunosupressandid - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. halimatoz saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu (eest efektiivsuse monotherapy vt lõik 5. adalimumab ei ole uuritud patsientidel vanuses alla 2 aastat. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. aksiaal-spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud ashalimatoz on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske axial spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud kui aga eesmärk põletiku poolt kõrgenenud crp ja / või mri, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. psoriaatilise arthritishalimatoz on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva anti-reumaatilised narkomaania ravi on olnud ebapiisav. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haiguse ja füüsilise funktsiooni parandamiseks. psoriasishalimatoz on näidustatud ravi mõõduka kuni raske kroonilise psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes kandideerivad süsteemne ravi. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)halimatoz on näidustatud ravi aktiivne mõõduka kuni raske hidradenitis suppurativa (acne inversa) täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel ebapiisava vastuse tavapärasele süsteemse hs ravi. crohni diseasehalimatoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja / või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.