Zutectra Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

zutectra

biotest pharma gmbh - inimese b-hepatiidi immunoglobuliin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - b-hepatiidi viiruse (hbv) taasnakatumise hbsag ja hbv-dna-negatiivsete täiskasvanud vähemalt üks nädal pärast maksasiirdamist b-hepatiidi poolt põhjustatud maksapuudulikkuse ennetamine. hbv-dna negatiivset seisundit tuleb kinnitada viimase kolme kuu jooksul enne olt-d. enne ravi alustamist peavad patsiendid olema hbsag-negatiivsed. samaaegne kasutamine piisav virostatic ained tuleks pidada standardi b-hepatiidi re-infektsiooni profülaktikaks.

Zercepac Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

zercepac

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastilised ained - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormooni retseptori positiivne patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse. kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor positiivne mbc, mis ei ole varem ravitud trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav). järgmised abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxel. koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.

Heplisav B Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

heplisav b

dynavax gmbh - hepatiit b pinnaantigeen - b-hepatiit - vaktsiinid - heplisav b is indicated for the active immunisation against hepatitis b virus infection (hbv) caused by all known subtypes of hepatitis b virus in adults 18 years of age and older. the use of heplisav b should be in accordance with official recommendations. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with heplisav b as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection.

PreHevbri Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

prehevbri

vbi vaccines b.v. - hepatiit b pinnaantigeen - b-hepatiit - vaktsiinid - prehevbri is indicated for active immunisation against infection caused by all known subtypes of the hepatitis b virus in adults. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with prehevbri as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection. the use of prehevbri should be in accordance with official recommendations.

Fendrix Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

fendrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatiit b pinnaantigeen - hepatitis b; immunization - vaktsiinid - fendrix on näidustatud noorukitele ja täiskasvanutele alates 15 aastastel aastast põrsaste aktiivseks immuniseerimiseks hepatiit-b viirusnakkuse (hbv) põhjustatud kõik teadaolevad alatüübid patsientidel (sh pre-hemodialüüsi ja hemodialüüsi neerupuudulikkuse patsienti).

HBVaxPro Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

hbvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - hepatiit b, rekombinantse pinnaantigeen - hepatitis b; immunization - vaktsiinid - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. spetsiifilise riski-kategooriate tuleb immunised tuleb põhjal määrata kindlaks ametlike soovituste. võib eeldada, et hepatiit d ka tuleb vältida vaktsineerimist koos hbvaxpro, sest hepatiit d (põhjustatud delta agent) ei esine puudumisel hepatiit-b nakatumise. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. spetsiifilise riski-kategooriate tuleb immunised tuleb põhjal määrata kindlaks ametlike soovituste. võib eeldada, et hepatiit d ka tuleb vältida vaktsineerimist koos hbvaxpro, sest hepatiit d (põhjustatud delta agent) ei esine puudumisel hepatiit-b nakatumise. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. võib eeldada, et hepatiit d ka tuleb vältida vaktsineerimist koos hbvaxpro, sest hepatiit d (põhjustatud delta agent) ei esine puudub b-hepatiidi nakkus.

Twinrix Adult Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

twinrix adult

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatiit a viirus (inaktiveeritud), b-hepatiidi pinna antigeeni - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaktsiinid - twinrix adult on näidustatud kasutamiseks mitteimmuunsusega täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 16 aastat, kellel on nii a-hepatiidi kui ka b-hepatiidi risk.

Hexavac Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

hexavac

sanofi pasteur msd, snc - puhastatud difteeria toxoid, puhastatud teetanuse toxoid, puhastatud läkaköha toxoid, puhastatud läkaköha filamentous hemaglutiniini, b-hepatiidi pinnaantigeen, inaktiveeritud tüüp 1 poliovirus (mahoney), inaktiveeritud tüüp 2 poliovirus (mef 1), inaktiveeritud tüüp 3 poliovirus (saukett), haemophilus influenzae b-tüüpi polüsahhariid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaktsiinid - kombineeritud vaktsiin on näidustatud esmaseks ning laste vastu vaktsineerimise difteeria, teetanuse, läkaköha, kõik teadaolevad alatüüpide, mida põhjustab b-hepatiidi, haemophilus influenzae tüüp b poolt põhjustatud invasiivsete infektsioonide ja poliomüeliidi.

ImmunoGam Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

immunogam

cangene europe limited - inimese b-hepatiidi immunoglobuliin - immunization, passive; hepatitis b - spetsiifilised immunoglobuliinid - immunoprophylaxis b-hepatiidi - juhusliku kokkupuute mitte-immunised teemasid (sh isikud, kelle vaktsineerimine isincomplete või seisund teadmata). - haemodialysed patsientidel, kuni vaktsineerimine on jõustunud. - vastsündinud on hepatiit b viiruse kandja-ema. - isikutel, kes ei näita immuunsüsteemi reaktsiooni (nr mõõdetav b-hepatiidi antikehade) pärast vaktsineerimist ja kelle pidev profülaktika on vajalik tingitud pidev oht nakatunud b-hepatiidi. tähelepanu tuleks pöörata ka muid ametlikke juhiseid sobiva inim b-hepatiidi immunoglobuliin jaoks intramuskulaarse kasutada.

Vaxelis Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

vaxelis

mcm vaccine b.v. - difteeria toxoid, teetanus toxoid, bordetella pertussis ' e antigeenid: läkaköha toxoid, filamentous hemaglutiniini pertactin, fimbriae tüübid 2 ja 3, b-hepatiidi pinna antigeeni toodetud pärmseente rakud, poliovirus (inaktiveeritud): tüüp 1 (mahoney), tüüp 2 (mef-1), tüüp 3 (saukett) toodetud vero rakkudel/ haemophilus influenzae tüüp b polüsahhariid (polyribosylribitol fosfaat), mis on konjugeeritud meningokoki-valk. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vaktsiinid - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) on näidustatud esmaseks ning imikutele ja väikelastele alates 6 nädala vanusest difteeria, teetanuse, läkaköha, b-hepatiidi, poliomüeliidi ja haemophilus influenzae tüüp b (hib) poolt põhjustatud invasiivse haiguse vastu. vaxeli kasutamine peab toimuma kooskõlas ametlike soovitustega.