Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - immunosupressandid - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. halimatoz saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu (eest efektiivsuse monotherapy vt lõik 5. adalimumab ei ole uuritud patsientidel vanuses alla 2 aastat. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. aksiaal-spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud ashalimatoz on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske axial spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud kui aga eesmärk põletiku poolt kõrgenenud crp ja / või mri, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. psoriaatilise arthritishalimatoz on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva anti-reumaatilised narkomaania ravi on olnud ebapiisav. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haiguse ja füüsilise funktsiooni parandamiseks. psoriasishalimatoz on näidustatud ravi mõõduka kuni raske kroonilise psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes kandideerivad süsteemne ravi. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)halimatoz on näidustatud ravi aktiivne mõõduka kuni raske hidradenitis suppurativa (acne inversa) täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel ebapiisava vastuse tavapärasele süsteemse hs ravi. crohni diseasehalimatoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja / või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfiin - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - antineoplastilised ained - foscan on näidustatud patsientidel kaugelearenenud pea ja kaela soomusrakuline kartsinoom ei ole eelnevat ravi palliatiivne ravi kiiritusravi, operatsiooni või süsteemset keemiaravi ei sobi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv-nakkused - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta on näidustatud koos teiste retroviirusevastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1 (hiv 1) nakkuse raviks 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel. genotypic katsetamine peaks juhendi kasutamine rezolsta.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfi d-kaaliumi - eesnäärmevähk - antineoplastilised ained - tookad on näidustatud monotherapy täiskasvanud patsientidel, kellel on varem töötlemata, ühepoolne, madal risk, adenocarcinoma eesnääre, mille eluiga on vähemalt 10 aastat ja kliinilised etapp t1c või t2a;gleason skoor ≤ 6, mis põhinevad kõrge resolutsiooniga biopsia strateegiad;psa kuni 10 ng/ml;3 positiivsed vähk südamikud, mille maksimaalne vähk core pikkus 5 mm igal üks tuum või 1-2 positiivne vähk südamikud ≥ 50 % vähk osalemine ükskõik üks tuum või psa tihedus ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevuliinhappe vesinikkloriid - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastilised ained - ravi actinic keratoos kerge kuni mõõduka raskusastmega näo ja peanaha (olsen hinne 1, 2; vt punkt 5. 1) ja väli cancerization täiskasvanutel. ravi pealiskaudne ja/või kühmulised basaalrakuline kartsinoom sobi kirurgiline ravi tõttu võimalik ravi-seotud haigestumuse ja/või kehv kosmeetiline tulemus täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinsolamiid - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmoloogilised vahendid - azopt on näidustatud vähendada kõrgenenud silmasisese rõhu:silma hüpertensioon;avatud nurga glaucomaas monotherapy täiskasvanud patsiendid ei reageeri beeta-blokaatorid või täiskasvanud patsiente, kellele beeta-blokaatorid on vastunäidustatud, või kui adjunctive ravi β-blokaatorite või prostaglandiini analoogid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - varenikliin - tubaka kasutamise lõpetamine - muud närvisüsteemi ravimid - champix on näidustatud suitsetamise lõpetamiseks täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvirdihüdrokloriid - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - daklinza on näidustatud kombinatsioonis teiste kroonilise hepatiit c viiruse (hcv) nakkuse raviks mõeldud ravimitega täiskasvanutel (vt lõigud 4. 2, 4. 4 ja 5. sest hcv genotüüp konkreetne tegevus, vt punktid 4. 4 ja 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir kaaliumi - hiv-nakkused - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebise on näidustatud kombinatsioonis teiste anti‑retroviral ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv‑1) infektsiooniga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 6 aastat ja kehakaaluga vähemalt 30 kg ilma praegu või varem anamneesis viirusevastaste ravimite insti (integraasi ülekande inhibiitorite) ja nrti (nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorite) suhtes (vt lõigud 4 klassid. 2, 4. 4 ja 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpiviriini vesinikkloriid - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - edurant, kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega on näidustatud raviks inimese immuunpuudulikkuse viiruse tüüp 1 (hiv‑1) nakkuse retroviirusevastaste treatment‑naïve patsientidel 12 aastat ja vanemad koos viiruse hulk ≤ 100 000 hiv‑1 rna koopiat/ml. nagu ka teiste viirusevastase ravimitega, genotypic vastupanu testimine peaks juhendi kasutamine edurant.