Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - Äge koronaarsündroom - antitrombootilised ained - angiox on näidustatud on antikoagulant täiskasvanud patsientidel toimumas perkutaanse koronaarse interventsiooni (pci), sealhulgas patsiendid, kellel on st-segmendi-elevatsiooniga müokardiinfarkti (stemi) toimumas primaarne pci. angiox on näidustatud ka ravi täiskasvanud patsientidel, kellel ebastabiilne stenokardia / mitte-st-segmendi-elevatsiooniga müokardiinfarkti (ua / nstemi) planeeritud kiiresti või varajane sekkumine. angiox tuleb manustada koos aspiriini ja clopidogrel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - seedetraktist esinevad stromaal-kasvajad - muud antineoplastilised ained, protein kinase inhibiitorid - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - kabergoliin - prolactine inhibiitorid, genito kuseteede süsteemi ja suguhormoonid, muud gynecologicals - kasutamiseks karja juhtimise programmi piimalehmade abina järsk kuivatamine-off vähendades piima tootmist, et vähendada piima lekke juures kuivatamisel maha;vähendada ohtu uute intramammaarseks infektsioonid kuiva perioodi ajal;vähendab ebamugavustunnet.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios farmacéuticos rovi, s.a. - risperidone - skisofreenia - psühhoeptikumid - treatment of schizophrenia in adults for whom tolerability and effectiveness has been established with oral risperidone.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - inimese fibrinogeen, inimese trombiin - hemostaas, kirurgiline - antihemorraagilised ained - toetusravi juhul, kui tavalised kirurgilised meetodid ei ole hemostaasi paranemiseks piisavad. raplixa tuleb kasutada koos heakskiidetud želatiin sponge. raplixa on näidatud täiskasvanute üle 18-aastane.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - immunosupressandid - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. halimatoz saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu (eest efektiivsuse monotherapy vt lõik 5. adalimumab ei ole uuritud patsientidel vanuses alla 2 aastat. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. aksiaal-spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud ashalimatoz on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske axial spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud kui aga eesmärk põletiku poolt kõrgenenud crp ja / või mri, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. psoriaatilise arthritishalimatoz on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva anti-reumaatilised narkomaania ravi on olnud ebapiisav. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haiguse ja füüsilise funktsiooni parandamiseks. psoriasishalimatoz on näidustatud ravi mõõduka kuni raske kroonilise psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes kandideerivad süsteemne ravi. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)halimatoz on näidustatud ravi aktiivne mõõduka kuni raske hidradenitis suppurativa (acne inversa) täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel ebapiisava vastuse tavapärasele süsteemse hs ravi. crohni diseasehalimatoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja / või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - b-tüüpi botulinum toksiin - torticollis - lihasrelaksandid - neurobloc on näidustatud emakakaela düstoonia raviks (tortikollis). vt lõik 5. 1 andmed efektiivsuse kohta patsientidel, tundlik / resistentne a-tüüpi botulinum toksiin.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - mida iseloomustab elujõuline autoloogse kõhrerakke laiendatud ex vivo väljendada konkreetsete marker valkude - kõhrehaigused - muud lihas-skeleti süsteemi häirete ravimid - põlveliigese reieluupõletiku (rahvusvaheline kõhreparanduse ühiskond (icrs) iii või iv klassi üksikute sümptomaatiliste kõhrefunktsioonide parandamine täiskasvanutel). samaaegne asümptomaatiline kõhre kahjustused (varude muutuse aruannet klassi i või ii) võib esineda. tõendamine efektiivsus põhineb randomiseeritud kontrollitud uuringus hindamise efektiivsust chondrocelect patsientidel kahjustused vahel 1 ja 5 cm2.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - doxorubicin hydrochloride, liposomal - ovarian neoplasms; sarcoma, kaposi; multiple myeloma - doxorubicin - zolsketil pegylated liposomal is a medicine used to treat the following types of cancer in adults:• breast cancer that has spread to other parts of the body in patients at risk of heart problems. zolsketil pegylated liposomal is used on its own for this disease;• advanced ovarian cancer in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working;• multiple myeloma (a cancer of the white blood cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and have already had, or are unsuitable for, a bone marrow transplantation. zolsketil pegylated liposomal is used in combination with bortezomib (another cancer medicine);• kaposi’s sarcoma in patients with aids who have a very damaged immune system. kaposi’s sarcoma is a cancer that causes abnormal tissue to grow under the skin, on moist body surfaces or on internal organs. zolsketil pegylated liposomal contains the active substance doxorubicin and is a ‘hybrid medicine’. this means that it is similar to a ‘reference medicine’ containing the same active substance called adriamycin. however, in zolsketil pegylated liposomal the active substance is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes, whereas this is not the case for adriamycin.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombotsütopeenia - antihemorraagilised ained - doptelet on näidustatud ravi raske trombotsütopeenia täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline maksahaigus, kes on kavandatud läbima invasiivne protseduur. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidid, immunoglobuliinid).