Lynparza Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - munasarjade kasvajad - antineoplastilised ained - munasarja cancerlynparza on näidustatud monotherapy eest:hooldus ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud (figo etapid iii ja iv) brca1/2-muteerunud (germline ja/või somaatilise) kõrge-klassi epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähi, kes on vastuseks (täielik või osaline) pärast lõpetamist esimese-line platinum põhineva keemiaravi. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 ja 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. patsientidel peaks olema varem ravitud mõne anthracycline ja taxane aastal (neo)abiaine või metastaatilise seade välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi (vt lõik 5. patsiendid, kellel on hormooni retseptori (hr)-positiivse rinnavähi peaks ka jõudnud või pärast eelneva endokriinse ravi, või pidada sobi endokriinse ravi. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Apealea Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

apealea

inceptua ab - paklitakseel - munasarjade kasvajad - antineoplastic agents, taxanes - apealea koos carboplatin on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on esimese retsidiivi plaatina‑tundlik epiteeli munasarjavähk, esmane peritoneaaldialüüsi vähk ja munajuha vähk.

Rubraca Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

rubraca

pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - munasarjade kasvajad - antineoplastilised ained - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca on näidustatud monotherapy hooldus-ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on plaatina-tundlik taastekkinud kõrge kvaliteediga epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähi, kes on vastuseks (täielik või osaline) platinum põhineva keemiaravi.

Eliquis Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

eliquis

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitrombootilised ained - eliquis jaoks 2. 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:ennetamine venoosse trombemboolia sündmusi (vte) täiskasvanud patsientidel, kes on läbinud plaanilist puusa-või põlveliigese asendamise operatsiooni. ennetamine insuldi ja süsteemse emboolia täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-valvulaarne kodade virvendus (nvaf), ühe või mitme riskifaktorid, nagu eelnev insult või mööduv ischaemic attack (tia); vanus ≥ 75 aastat; hüpertensioon; suhkurtõbi; sümptomaatiline südamepuudulikkus (nyha klass ≥ ii). ravi süvaveenide tromboos (dvt) ja kopsuarteri emboolia (pe), ning ennetamine korduvate digi-tv ja pe täiskasvanutel (vt lõik 4. 4 haemodynamically ebastabiilne pe patsientidel). eest eliquis 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:ennetamine insuldi ja süsteemse emboolia täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-valvulaarne kodade virvendus (nvaf), ühe või mitme riskifaktorid, nagu eelnev insult või mööduv ischaemic attack (tia); vanus≥ 75 aastat; hüpertensioon; suhkurtõbi; sümptomaatiline südamepuudulikkus (nyha klass ≥ ii). ravi süvaveenide tromboos (dvt) ja kopsuarteri emboolia (pe), ning ennetamine korduvate digi-tv ja pe täiskasvanutel (vt lõik 4. 4 haemodynamically ebastabiilne pe patsientidel).

Rekovelle Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

rekovelle

ferring pharmaceuticals a/s - follitropiin delta - anovulatsioon - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - mitme folliikulite toimuvad kunstliku viljastamise (art) nagu in vitro viljastamise (ivf) või spermatosoidi intratsütoplasmaatiline injektsioon (icsi) tsükli naistel munasarjade kontrollitud.

Fablyn Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

fablyn

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene tartraat - osteoporoos, postmenopausis - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - fablyn on näidustatud osteoporoosi raviks menopausijärgses eas naistel, kellel on suurem luumurdude oht. on tõestatud selgrooliste ja mitte-selgroogsete luumurdude esinemissageduse märkimisväärne vähenemine, kuid mitte puusaluu murrud (vt lõik 5. määramisel valik fablyn või muude ravimeetodite, sealhulgas östrogeenid, postmenopausis naine, tuleks kaaluda menopausi sümptomid, mõju emaka ja rinnanäärmele ning südameveresoonkonna riskidest ja kasust (vt lõik 5.

Osseor Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

osseor

les laboratoires servier - strontsiumranelaat - osteoporoos, postmenopausis - narkootikumid luuhaiguste raviks - raske osteoporoosi ravi postmenopausaalsetel naistel, kellel on kõrge murdumisoht, et vähendada selgroolüli ja puusaluu murdude riski. ravi raskekujuline osteoporoos, täiskasvanud mehed suurenenud risk luumurdude. otsuses ette näha, strontsiumi ranelate põhjal tuleb hinnata patsiendi üldist riskide.

Protelos Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

protelos

les laboratoires servier - strontsiumranelaat - osteoporoos, postmenopausis - narkootikumid luuhaiguste raviks - raske osteoporoosi ravi postmenopausaalsetel naistel, kellel on kõrge murdumisoht, et vähendada selgroolüli ja puusaluu murdude riski. ravi raskekujuline osteoporoos, täiskasvanud mehed suurenenud risk luumurdude. otsuses ette näha, strontsiumi ranelate põhjal tuleb hinnata patsiendi üldist riskide.

Quixidar Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

quixidar

glaxo group ltd. - fondapariinuks naatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombootilised ained - 5 mg / 0. 3 ml ja 2 ml. 5 mg / 0. 5 ml süstelahus: ennetamine venoosse trombemboolia sündmusi (vte) patsientidel läbivate suurte ortopeediliste kirurgia alajäsemete nt puusaluu murd, suured põlve operatsiooni-või puusaliigese asendamise operatsiooni. ennetamine venoosse trombemboolia sündmusi (vte) patsientidel toimumas kõhuõõne operatsiooni, keda peetakse kõrge riskiga trombembooliliste tüsistuste, nagu patsiendid läbivad kõhu-vähi operatsioon (vt lõik 5. ennetamine venoosse trombemboolia sündmusi (vte) meditsiini patsientidele, kes on hinnatud kõrge risk vte ja kes on paigale seisma panna tingitud äge haigus, nagu südame puudulikkus ja/või äge hingamisteede häired, ja/või äge nakkuslik või põletikuline haigus. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml süstelahus: -, ravi-ebastabiilne stenokardia või mitte-st-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti (ua/nstemi) patsientidel, kelle puhul kiiresti (< 120 min) invasiivne juhtimine (pci) ei ole näidatud (vt lõike 4. 4 ja 5. ravi st segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti (stemi) patsiendid, kes on suutnud koos thrombolytics või kes esialgu ei saada ükski teine vorm reperfusion ravi. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml ja 10 mg / 0. 8 ml süstelahus: -, ravi-ägeda süvaveenide tromboos (dvt) ja ravi ägeda kopsuarteri emboolia (pe), välja arvatud haemodynamically ebastabiilne patsientidele või patsientidele, kes vajavad thrombolysis või kopsuarteri embolectomy.

Revasc Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

revasc

canyon pharmaceuticals ltd. - desirudiin - venoosne tromboos - antitrombootilised ained - süvaveenide tromboosi ennetamine patsientidel, kes läbivad plaanilist puusa- või põlveliigese asendusoperatsiooni.