Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - hüpertensioon - reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained - essentsiaalse hüpertensiooni ravi. amlodipine/valsartan mylan on näidustatud täiskasvanutel, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta amlodipine või valsartan monotherapy.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionukliidi pildistamine - diagnostilised radiofarmatseutilised ühendid - see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. amyvid on radiofarmatseutiline preparaat näidustatud positronemissioontomograafia (pet) pildistamine β-amüloid neuritic tahvel tihedus aju täiskasvanud patsientidel kognitiivsete häirete, kes hinnatakse alzheimeri tõbi (ad) ja muud põhjused tunnetushäire. amyvid tuleks kasutada koos kliiniline hinnang. negatiivne scan näitab hõre või puudub laigud, mis ei ole kooskõlas diagnoos reklaam.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloksetiin - diabeetilised neuropaatiad - psychoanaleptics, - diabeedi perifeerse neuropaatilise valu ravi. ariclaim on näidustatud täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprasool - schizophrenia; bipolar disorder - psühhoeptikumid - aripiprasool mylan pharma on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad. aripiprasool mylan pharma on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi bipolaarne i häire ja ennetamise ning uue maniakaalse episoodi täiskasvanutel, kes on kogenud peamiselt maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid vastas, et aripiprasool ravi. aripiprasool mylan pharma on näidustatud ravi kuni 12 nädala jooksul mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi bipolaarne i häire noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondapariinuks naatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombootilised ained - 5 mg / 0. 3 ml ja 2 ml. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. ennetamine vte täiskasvanute toimumas kõhuõõne operatsiooni, keda peetakse kõrge riskiga trombembooliliste tüsistuste, nagu patsiendid läbivad kõhu-vähi operatsioon. ennetamine vte täiskasvanud meditsiini patsientidele, kes on hinnatud kõrge risk vte ja kes on paigale seisma panna tingitud äge haigus, nagu südame puudulikkus ja / või äge hingamisteede häired, ja / või äge nakkuslik või põletikuline haigus. ravi täiskasvanud äge sümptomaatiline spontaanne pealiskaudne-veenide tromboos alajäsemete ilma kaasneva sügavate veenide tromboos. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarkt (stemi) täiskasvanud patsientidel, kes on suutnud koos thrombolytics või kes esialgu ei saada ükski teine vorm reperfusion ravi. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml ja 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - atasanavir mylan koos ritonaviiri väikeste annustega on näidustatud hiv-1 nakkusega täiskasvanute ja 6-aastaste ja vanemate laste raviks kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega. põhjal kättesaadavad viroloogiliste ja kliiniliste andmete täiskasvanud patsientidel, mingit kasu on oodatud patsiendid, kellel on resistentsed tüved, et mitme proteaasi inhibiitorid (≥ 4 pi mutatsioonid). laste vanuses 6 kuni alla 18 aasta andmed on väga piiratud. valik atazanavir mylan kohtlemist kogenud täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja patsiendi ravi ajalugu.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevatsizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastilised ained - bevatsizumab kombinatsioonis fluoropürimidiinil põhineva kemoteraapiaga on näidustatud käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomi raviks täiskasvanud patsientidel. bevacizumab koos paclitaxel on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel metastaatilise rinnavähi. täiendavat teavet inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (her2) staatus. bevacizumab koos capecitabine on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel metastaatilise rinnavähi, kelle ravi teiste keemiaravi võimalusi, sealhulgas taxanes või anthracyclines ei ole asjakohane. patsiendid, kes on viimase 12 kuu jooksul saanud adjuvandis taksaani ja antratsükliini sisaldavad raviskeemid, tuleks avastin'i ja kapetsitabiini kombinatsioonravi välja jätta. täiendavat teavet her2 staatus. bevacizumab, lisaks platinum põhineva keemiaravi, on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable kaugelearenenud, metastaatilise või korduv non-small cell lung cancer, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia. bevacizumab, koos erlotiniibi, on näidustatud esimese rea raviks täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable kaugelearenenud, metastaatilise või korduv mitte-soomusrakuline non-small cell lung cancer, mille epidermaalse kasvufaktori retseptori (egfr) aktiveerivad mutatsioonid. bevacizumab kombinatsioonis interferoon alfa-2a on näidustatud esimese rea ravi täiskasvanud patsientidel, kaugelearenenud ja/või metastaatilise neeru-cell vähk. bevacizumab, koos carboplatin ja paclitaxel on märgitud ees-line ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud (international federation of günekoloogia ja sünnitusabi (figo) etapid iii b, iii c ja iv) epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk. bevacizumab, koos carboplatin ja gemtsitabiin on näidustatud täiskasvanud patsientidel, kellel on esimese kordumise plaatina-tundlik epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk, kes ei ole eelnevalt saanud ravi bevacizumab või teiste vegf inhibiitorid või vegf retseptori suunatud ained. bevacizumab koos paclitaxel, topotecan, või pegylated liposomal doxorubicin on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on plaatina-vastupidavad korduvad epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähk, kes ei saanud rohkem kui kaks eelnevat keemiaravi raviskeemi ja kes ei ole eelnevalt saanud ravi bevacizumab või teiste vegf inhibiitorid või vegf retseptori suunatud ained. bevacizumab, koos paclitaxel ja cisplatin või, teise võimalusena, paclitaxel ja topotecan patsientidel, kes ei saa platinum ravi, on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on püsivad, korduvad, või metastaatilise kartsinoomi, emakakaela.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferoon beeta-1a - hulgiskleroos - immunostimulants, - avonex on näidustatud ravi:patsiente, kellel on diagnoositud relapsing sclerosis multiplex (ms). kliinilistes uuringutes, oli see, mida iseloomustavad kahe või enama akuutse ägenemised (ägenemiste) viimase kolme aasta jooksul ilma tõendeid pidev progressioon vahel ägenemiste; avonex aeglustab kasvamist puude ja vähendab ägenemiste sagedus;patsiendid, kellel on ühe demüeliniseerivate juhul koos aktiivse põletikulise protsessi, kui see on piisavalt tõsine, et õigustada ravi intravenoosselt kortikosteroide, kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud, ja kui nad on kindlaks tehtud, et on suur risk haigestuda kliiniliselt kindel ms. avonex tuleb katkestada patsientidel, kellel tekivad progressiivne ms.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanertsept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisbenepali koos metotreksaadi on näidustatud ravi mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid, sealhulgas metotreksaadi (kui ei ole vastunäidustatud), on olnud ebapiisav. benepali saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. benepali on näidatud ka ravi-raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. benepali, üksi või koos metotreksaadi, on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise arthritistreatment kohta polüartriidi (reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne) ja laiendatud oligoarthritis lastel ja noorukitel vanuses 2 aastat ja kes on olnud ebapiisav vastus, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi psoriaatilise artriidi noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, metotreksaat. ravi enthesitis seotud artriit noorukid vanuses 12 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või kes on tõestanud sallimatu, tavapärane ravi. etanertsepti ei ole uuritud lastel vanuses alla 2 aastat. psoriaatilise arthritistreatment aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva reumavastased narkomaania ravi on olnud ebapiisav. etanertsepti on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline haiguse alatüübid. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment täiskasvanud raske aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi. mitte-radiograafiline axial spondyloarthritistreatment täiskasvanud, kellel on raske mitte-radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne vastus mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). tahvel psoriasistreatment täiskasvanute mõõduka kuni raske psoriaas, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas ciclosporin, metotreksaadi või psoralen ja ultraviolett-valgus (puva). lastel tahvel psoriasistreatment kroonilise raske psoriaas lastel ja noorukitel vanuses 6 aastat, kes on ebapiisavalt kontrollitud, või ei talu, teiste süsteemsete raviviiside või phototherapies.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutiniib (monohüdraadina) - leukeemia, müeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on:äsja diagnoositud krooniline faas (lp) philadelphia kromosoom-positiivse kroonilise müeloidse leukeemia (ph+ cml). cp, kiirendatud etapp (ap), ja plahvatuse etapp (bp) ph+ cml eelnevalt ravitud ühe või mitme türosiinkinaasi inhibiitor(s) [tki(s)] ja kellele imatinib, nilotinib ja dasatinib ei ole asjakohane ravi valikud.