Ameluz Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

ameluz

biofrontera bioscience gmbh - chlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - Środki przeciwnowotworowe - leczenie актинического кератоза łagodne na twarzy i owłosionej skóry głowy (olsen klasa 1 i 2; patrz rozdział 5. 1) i polowej cancerization u dorosłych. leczenie powierzchownych i/lub sferoidalnego rak podstawnokomórkowy nieodpowiednie do leczenia chirurgicznego z powodu ewentualnego leczenia zachorowalności i/lub niezadowalającego wyniku kosmetycznego u dorosłych.

Angiox Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

angiox

the medicines company uk ltd - Бивалирудин - ostry zespół wieńcowy - Środki przeciwzakrzepowe - angiox jest wskazany jako lek przeciwzakrzepowy u dorosłych pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (pci), w tym u pacjentów ze zwyrodnieniem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka st (stemi) poddawanych pierwotnej pci. angiox jest również wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z niestabilną dławicą piersiową / brak odcinka st zawałem mięśnia sercowego (whoa / ОИМ bez uniesienia odcinka st), planowanych do pilnego lub wczesnej interwencji. angiox należy podawać aspirynę i klopidogrel.

Circadin Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

circadin

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonina - zaburzenia inicjacji snu i utrzymania - psycholeptyki - circadin jest wskazany jako monoterapia do krótkotrwałego leczenia bezsenności pierwotnej, charakteryzującej się niską jakością snu u pacjentów w wieku 55 lat lub starszych.

Dacogen Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

dacogen

janssen-cilag international n.v.   - decytabina - białaczka, szpikowe - Środki przeciwnowotworowe - leczenie dorosłych pacjentów z niedawno zdiagnozowaną de novo lub wtórną ostrą białaczką szpikową (aml), zgodnie z klasyfikacją Światowej organizacji zdrowia (who), którzy nie są kandydatami do standardowej chemioterapii indukcyjnej.

Darzalex Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - szpiczak mnogi - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. w połączeniu z bortezomibem, талидомидом i deksametazon do leczenia dorosłych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy ze szpiczakiem mnogim, którzy kwalifikują się do przeprowadzenia transplantacji autologicznej transplantacji komórek macierzystych . w połączeniu z леналидомидом i deksametazonem i bortezomibem i deksametazonem w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszej terapii. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z nawracającym i oporną na leczenie szpiczakiem mnogim, których wcześniejsze leczenie zawiera inhibitor протеасом i adiuwanty agenta i które wykazały progresję choroby w ostatniej terapii. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Edurant Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

edurant

janssen-cilag international n.v.    - chlorowodorek rilpiwiryny - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - edurant, w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi, jest wskazany do leczenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (hiv‑1) u u treatment‑naïve antyretrowirusowe 12 lat i starszych z mianem ≤ 100 000 hiv‑1 kopii/ml rna. jak z innymi антиретровирусными lekami, генотипическое testowanie oporu należy kierować się przy użyciu edurant.

Galafold Euroopa Liit - poola - EMA (European Medicines Agency)

galafold

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry disease - migalastat - preparat galafold jest wskazany do długotrwałego leczenia osób dorosłych i młodzieży w wieku 16 lat i starszych z potwierdzoną diagnozą choroby fabry'ego (niedobór α-galaktozydazy a) i u których występuje mutacja.