Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - aġenti antineoplastiċi - capecitabine accord huwa indikat għat-trattament awżiljarju ta 'pazjenti wara l-kirurġija ta' stadju iii (dukes 'stage-c) kanċer tal-kolon. capecitabine qbil huwa indikat għat-trattament tal-kanċer metastatiku tal-kolorektum. capecitabine qbil huwa indikat għall-kura preferita tal-kanċer gastriku avvanzat flimkien ma ' reġim ibbażat fuq il -. capecitabine qbil flimkien ma 'docetaxel huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. capecitabine qbil huwa wkoll indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' taxanes u ta 'kors ta' kimoterapija li fihom jew li għalihom l-aktar anthracycline ma tkunx indikata t-terapija.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - capecitabine - neoplażmi kolorettali - aġenti antineoplastiċi - capecitabine medac huwa indikat għall-adjuvant trattament tal-pazjenti wara l-kirurġija fl-istadju tal-iii (dukes ta' stadju-c) tal-colon cancer. capecitabine medac huwa indikat għat-trattament tal-kanċer metastatiku tal-kolorektum. capecitabine medac huwa indikat għall-kura preferita tal-kanċer gastriku avvanzat flimkien ma ' reġim ibbażat fuq il -. capecitabine medac flimkien ma 'docetaxel huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. capecitabine medac huwa wkoll indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' taxanes u ta 'kors ta' kimoterapija li fihom jew li għalihom l-aktar anthracycline ma tkunx indikata t-terapija.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - aġenti antineoplastiċi - capecitabine teva huwa indikat għat-trattament awżiljarju ta 'pazjenti wara l-operazzjoni tal-istadju iii (dukes' stage c) kanċer tal-kolon. capecitabine teva huwa indikat għall-kura ta ' kanċer metastatiku tal-kolorektum. capecitabine teva huwa indikat għall‑kura preferita tal-kanċer gastriku avvanzat flimkien ma ' reġim ibbażat fuq il -. capecitabine teva flimkien ma 'docetaxel huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. capecitabine teva huwa wkoll indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' taxanes u ta 'kors ta' kimoterapija li fihom jew li għalihom l-aktar anthracycline ma tkunx indikata t-terapija.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - immunosoppressanti - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psorjatika arthritiscosentyx, waħdu jew f'taħlita ma 'methotrexate (mtx), huwa indikat għall-kura ta' artrite psorjatika attiva f'pazjenti adulti meta r-rispons għall-preċedenti li timmodifika l-marda anti rewmatiċi tad-droga (dmard) it-terapija kienet inadegwata. assjali aksjali (axspa)ankylosing spondylitis (as, radjografiku assjali aksjali)cosentyx huwa indikat għat-trattament ta ' ankylosing spondylitis attiva fl-adulti li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija konvenzjonali. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - 'tossina b tal-kolera, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vaċċini - dukoral huwa indikat għall-immunizzazzjoni attiva kontra l-marda kkawżata minn vogrio cholerae serogroup o1 f'adulti u tfal minn sentejn li se jżuru żoni endemiċi / epidemiċi. l-użu ta 'dukoral għandha tiġi stabbilita fuq il-bażi ta' rakkomandazzjonijiet uffiċjali filwaqt li jitqiesu l-varjabilità tal-epidemjoloġija tal-post u r-riskju tat-teħid tal-marda f'żoni ġeografikament differenti u l-kundizzjonijiet waqt il-vjaġġ. dukoral m'għandux jissostitwixxi miżuri ta ' ħarsien standard. fil-każ ta ' dijarea-miżuri ta'rijidrattazzjoni għandhom jiġu istitwiti.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - aġenti antineoplastiċi - ecansya huwa indikat għat-trattament awżiljarju ta 'pazjenti wara kirurġija ta' stadju iii (dukes 'stage-c) kanċer tal-kolon. ecansya huwa indikat għat-trattament tal-kanċer metastatiku tal-kolorektum. ecansya huwa indikat għall-kura preferita tal-kanċer gastriku avvanzat flimkien ma ' reġim ibbażat fuq il -. ecansya flimkien ma 'docetaxel huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. ecansya huwa wkoll indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' taxanes u ta 'kors ta' kimoterapija li fihom jew li għalihom l-aktar anthracycline ma tkunx indikata t-terapija.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - antiġeni tal-wiċċ tal-virus ta 'l-influwenza, inattivati: a / vjet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaċċini ta 'l-influwenza - profilassi tal-influwenza f'sitwazzjoni pandemika ddikjarata uffiċjalment. il-vaċċin kontra l-influwenza pandemika għandu jintuża skond il-gwida uffiċjali.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, kobikistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - genvoya huwa indikat għall-kura ta ' l-adulti u l-adolexxenti (korp età 12-il sena u aktar antiki mal-piż mill-anqas 35 kg) infettati bil-virus ta ' immunodefiċjenza umani 1 (hiv 1) mingħajr ebda mutazzjonijiet magħrufa assoċjati mal-reżistenza għall-klassi ta ' inibitur ta ' integrase, emtricitabine jew tenofovir.

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - imidakloprid, moksidektin - prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti - dogs; cats; ferrets - dogsfor klieb li qed isofru minn, jew huma f'riskju minn infezzjonijiet kawżati minn parassiti diversi:it-trattament u l-prevenzjoni tal-infestazzjoni mill-briegħed (ctenocephalides felis),trattament tal-qamel li jigdem (trichodectes canis),trattament ta ' infestazzjoni dudu tal-widna (otodectes cynotis), sarcoptic mange (ikkawżata minn sarcoptes scabiei var. canis), 'domodikosis (ikkawżata minn demodex canis),il-prevenzjoni tal-heartworm disease (l3 u l-larva l4 tad-dirofilaria immitis),trattament ta jiċċirkola microfilariae (dirofilaria immitis),il-kura ta' cutaneous dirofilariosis (adulti l-istadji tal-dirofilaria repens)il-prevenzjoni tal-ġilda dirofilariosis (larva l3 tal-dirofilaria repens),it-tnaqqis tal jiċċirkola microfilariae (dirofilaria repens),il-prevenzjoni tal-angiostrongylosis (larva l4 u l-adulti immaturi ta 'angiostrogylus vasorum),it-trattament ta' angiostrogylus vasorum u crenosoma vulpis,il-prevenzjoni tal-spirocercosis (spirocerca lupi),it-trattament tal-eucoleus (sin. capillaria) boehmi (adulti),il-kura ta 'l-għajn worm thelazia callipaeda (adulti),il-kura ta' infezzjonijiet bl-ħniex gastro-intestinali (larva l4, adulti immaturi u l-adulti tal-toxocara canis, ancylostoma caninum u uncinaria stenocephala, adulti tat-toxascaris leonina u trichuris vulpis). il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatite tal-allerġija tal-briegħed (fad). catsfor-qtates li jbatu minn, jew huma f'riskju minn infezzjonijiet kawżati minn parassiti diversi:it-trattament u l-prevenzjoni tal-infestazzjoni mill-briegħed (ctenocephalides felis),trattament ta 'infestazzjoni dudu tal-widna (otodectes cynotis),it-trattament tal-notoedric mange (notoedres cati),il-kura ta' l-lungworm eucoleus aerophilus (sin. capillaria aerophila) (adulti),il-prevenzjoni tal-lungworm-marda (l3/larva l4 ta'aelurostrongylus abstrusus),il-kura ta 'l-lungworm aelurostrongylus abstrusus (adulti),il-kura ta' l-għajn worm thelazia callipaeda (adulti),il-prevenzjoni tal-heartworm disease (l3 u l-larva l4 tad-dirofilaria immitis),trattament ta ' infezzjonijiet b'nematodi gastrointestinali (larva l4, adulti immaturi u l-adulti tal-toxocara cati u ancylostoma tubaeforme). il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatite tal-allerġija tal-briegħed (fad). ferretsfor l-inmsa li qed isofru minn, jew huma f'riskju minn infezzjonijiet kawżati minn parassiti diversi:it-trattament u l-prevenzjoni tal-infestazzjoni mill-briegħed (ctenocephalides felis),il-prevenzjoni tal-heartworm disease (l3 u l-larva l4 tad-dirofilaria immitis).

Euroopa Liit - malta - EMA (European Medicines Agency)

bavarian nordic a/s - vaċċin immodifikat ankara - il-virus bavarian nordic (mva-bn) - smallpox vaccine; monkeypox virus - oħra tal-vaċċini virali, - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 u 5. l-użu ta ' dan il-vaċċin għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.