Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatiit b pinnaantigeen - hepatitis b; immunization - vaktsiinid - fendrix on näidustatud noorukitele ja täiskasvanutele alates 15 aastastel aastast põrsaste aktiivseks immuniseerimiseks hepatiit-b viirusnakkuse (hbv) põhjustatud kõik teadaolevad alatüübid patsientidel (sh pre-hemodialüüsi ja hemodialüüsi neerupuudulikkuse patsienti).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisflixabi, koos metotreksaadi, on näidustatud vähendada märke ja sümptomeid, samuti parandada füüsilist funktsiooni:täiskasvanud patsientidel, kellel on aktiivne haigus, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid (dmards), sealhulgas metotreksaadi, on olnud ebapiisav. dult patsientidel, kellel on raske, aktiivse ja progresseeruva haiguse ei olnud varem ravitud metotreksaadi või teiste dmards. nende patsientide populatsioonide vähenemise määr progresseerumist ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray, ei ole tõestatud (vt lõik 5. täiskasvanud crohni diseaseflixabi on näidustatud:reatment mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja/või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. reatment kohta fistulising, aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat ravikuuri kui tavapärase ravi (sealhulgas antibiootikumid, kanalisatsioon ja immunosupressiivsed teraapia). lastel crohni diseaseflixabi on näidustatud raske aktiivse crohni tõbi lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 aastat, kes on vastanud, et tavapärase ravi, sealhulgas kortikosteroidide, on immunomodulator ja esmane toitumine ravi; või kes ei talu või on vastunäidustused selline ravi. infliksimabi on uuritud ainult koos tavaliste immunosupressiivsed ravi. haavandiline colitisflixabi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6-merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. lastel haavandiline colitisflixabi on näidustatud raske aktiivse haavandilise koliidi lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6-mp või asa, või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. anküloseeriva spondylitisflixabiis näidustatud raskekujulise, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, täiskasvanud patsiendid, kes vastasid valesti, et tavapärase ravi. psoriaatilise arthritisflixabi on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. flixabi tuleks manustada:koos methotrexateor üksi patsientidel, kes näitavad talu metotreksaati või kellele metotreksaat on vastunäidustatud. infliksimabi on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel ja vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. psoriasisflixabi on näidustatud mõõduka kuni raske psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas tsüklosporiin, metotreksaat või psoralen ultraviolett-a (puva) (vt lõik 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant gripi viirus (live nõrgenenud) järgmisi tüvesid:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09, nagu tüvi, a/victoria/361/2011 (h3n2) nagu tüvi, b/massachusetts/2/2012 meeldib tüvi - influenza, human; immunization - vaktsiinid - gripi profülaktika 24 kuud kuni alla 18-aastastele inimestele. kasutada fluenz aluseks peaks olema euroopa liidu soovitusi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutusumaab - leukeemia, lümfotsüütne, krooniline, b-rakk - antineoplastilised ained - krooniline lümfoidne leukeemia (cll)gazyvaro koos kloorambutsiili on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata krooniline lümfoidne leukeemia (cll) ja comorbidities muutes need ei sobi täis-annuse fludarabine põhinevat ravi (vt lõik 5. follikulaarne lümfoom (fl)gazyvaro koos keemiaravi, millele järgneb gazyvaro säilitusravi patsientidel saavutada vastust, on näidustatud patsientide raviks eelnevalt ravimata arenenud follikulaarne lümfoom. gazyvaro koos bendamustine järgneb gazyvaro hooldus on näidustatud ravi patsientidel, kellel on follikulaarne lümfoom (fl) kes ei vasta või kes edenes ajal ja kuni 6 kuud pärast ravi rituksimabi või rituksimabi-sisaldava raviskeemi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - pioglitasoonvesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone on ka näidatud koos insuliini tüüp-2 diabeet täiskasvanud patsientidel, kellel on ebapiisav glycaemic kontrolli insuliini, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast 3 kuni 6 kuud hinnata piisavust ravi (e. vähendada hba1c). patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - metformiin vesinikkloriid, pioglitazone vesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - glubrava on näidustatud 2. tüübi diabeedihaigete täiskasvanud patsientide, eriti ülekaalulistel patsientidel, kellel ei ole piisavat glükeemilist kontrolli oma maksimaalselt talutava suukaudse metformiini annusega. pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast kolme kuni kuue kuu jooksul, et hinnata piisavust ravi (e. vähendada hba1c). patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitasoonvesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - pioglitazone on näidustatud teise või kolmanda rea ravi tüüp-2 diabeet, nagu allpool kirjeldatud:kui monotherapy:täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel) ebapiisavalt kontrollitud toitumise ja treeningu kohta, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. nagu dual suukaudne ravi koos:metformiin, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos metformiin;a sulphonylurea, ainult täiskasvanud patsientidel, kes näitavad talu metformiin või kellele metformiin on vastunäidustatud piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos sulphonylurea;kui kolmekordse suukaudse ravi koos:metformiin ja sulphonylurea, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata dual suukaudne ravi. pioglitazone on ka näidatud koos insuliini tüüp-2 diabeet täiskasvanud patsientidel, kellel on ebapiisav glycaemic kontrolli insuliini, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast kolme kuni kuue kuu jooksul, et hinnata piisavust ravi (e. vähendada hba1c). patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sildenafiili tsitraat - hüpertensioon, kopsuvähk - uroloogilised ravimid - adultstreatment täiskasvanud patsientidel pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni klassifitseeritud kes funktsionaalse klassi ii ja iii lisa, et parandada kasutada mahutavus. efektiivsus on näidustatud sidekoehaigusega seotud primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga ja kopsu hüpertensiooniga. lastel populationtreatment pediaatriliste patsientide vanuses 1 aasta kuni 17 aastat vana pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni. treenimisvõime või kopsu hemodünaamika paranemise efektiivsust on näidatud kaasasündinud südamehaigusega seotud primaarse pulmonaalse hüpertensiooniga ja kopsu hüpertensiooniga.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - clopidogrel (as besilate) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombootilised ained - ennetamine atherothrombotic eventsclopidogrel on näidustatud:täiskasvanud patsientidel, kes põevad müokardiinfarkt (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (alates seitsme päeva kuni vähem kui kuus kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus;täiskasvanud patsientidel, kes põevad äge koronaarsündroom:mitte-st-segmendi-elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte-q-wave müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse perkutaanse koronaarse interventsiooni, koos atsetüülsalitsüülhape (asa);st-segmendi-elevatsiooniga äge müokardiinfarkt koos asa on meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi. ennetamine atherothrombotic ja trombembooliliste sündmuste kodade fibrillationin täiskasvanud patsientidel, kellel on kodade virvendus, kes on vähemalt üks riskifaktor veresoonkonna sündmused, ei sobi ravi koos vitamiin-k antagonistid ja kes on vähese verejooksu riski, clopidogrel on näidustatud kombinatsioonis asa ennetamise atherothrombotic ja trombembooliliste sündmuste, sealhulgas insult.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostilised ained - helicobacter test infai võib kasutada in vivo diagnoosi gastroduodenal helicobacter pylori infektsioon:täiskasvanutele;noorukid, kes on tõenäoliselt ka maohaavandi haigus. helicobacter test infai lastele vanuses kolm kuni 11 aastat võib kasutada in vivo diagnoosi gastrduodenal helicobacter pylori infektsioon:hindamine edu likvideerimise ravi, või;kui invasiivsete teste ei saa teha, või;kui on discordant tulemused, mis tulenevad invasiivsete testid. see ravim on mõeldud ainult diagnostiliseks kasutamiseks.