Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastilised ained - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormooni retseptori positiivne patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse. kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor positiivne mbc, mis ei ole varem ravitud trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav). järgmised abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxel. koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - pemetrexed disodium heptahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastilised ained - malignant pleural mesotheliomapemetrexed baxter in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed baxter in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5. pemetrexed baxter is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section 5. pemetrexed baxter is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tsinakaltseetvesinikkloriid - hyperparathyroidism - kaltsiumi homöostaas - teisese hyperparathyroidismadultstreatment teisese hyperparathyroidism (hpt) täiskasvanud patsientidel, kellel on lõppstaadiumis neeruhaigusega (esrd) hooldus dialüüs ravi. lastel populationtreatment teisese hyperparathyroidism (hpt) lastele vanuses 3 aastat ja vanemad koos lõpp-staadiumis neeruhaigusega (esrd) hooldus dialüüs ravi kellele sekundaarse hpt ei ole piisavalt ohjatud, kellel standardne ravi ravi (vt lõik 4. cinacalcet accordpharma võib kasutada osana ravi raviskeemi sealhulgas fosfaat sideained ja/või vitamiin d steroolid, kui see on asjakohane (vt lõik 5. kõrvalkilpnäärmehormoone kartsinoomi ja primaarse hyperparathyroidism aastal adultsreduction kohta hypercalcaemia täiskasvanud patsientidel, kellel on:kõrvalkilpnäärmehormoone kartsinoom. primaarse hpt, kellele parathyroidectomy oleks märgitud alusel seerumi kaltsiumi taset (nagu on määratletud vastavate ravijuhiste), kuid kelle parathyroidectomy on kliiniliselt asjakohane või on vastunäidustatud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - pioglitasoonvesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone on ka näidatud koos insuliini tüüp-2 diabeet täiskasvanud patsientidel, kellel on ebapiisav glycaemic kontrolli insuliini, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast 3 kuni 6 kuud hinnata piisavust ravi (e. vähendada hba1c). patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitasoonvesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - pioglitazone on näidustatud teise või kolmanda rea ravi tüüp-2 diabeet, nagu allpool kirjeldatud:kui monotherapy:täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel) ebapiisavalt kontrollitud toitumise ja treeningu kohta, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. nagu dual suukaudne ravi koos:metformiin, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos metformiin;a sulphonylurea, ainult täiskasvanud patsientidel, kes näitavad talu metformiin või kellele metformiin on vastunäidustatud piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos sulphonylurea;kui kolmekordse suukaudse ravi koos:metformiin ja sulphonylurea, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata dual suukaudne ravi. pioglitazone on ka näidatud koos insuliini tüüp-2 diabeet täiskasvanud patsientidel, kellel on ebapiisav glycaemic kontrolli insuliini, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast kolme kuni kuue kuu jooksul, et hinnata piisavust ravi (e. vähendada hba1c). patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabiin - epilepsia - antiepileptics, - trobalt on näidustatud ravimresistentsete partsiaalsete krambihoogude, koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma 18-aastastel või vanematel epilepsiaga, kus teiste kombinatsioonide sobiva toimega või ei ole ainevahetushäire talutav.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pioglitasoonvesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - pioglitazone on näidustatud ravi tüüp-2 diabeet:kui monotherapyin täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel) ebapiisavalt kontrollitud toitumise ja treeningu kohta, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast 3 kuni 6 kuud hinnata piisavust ravi (e. vähendada hba1c). patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - pioglitasoonvesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast 3 kuni 6 kuud hinnata piisavust ravi (e. vähendada hba1c). patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - pioglitasoonvesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - alimentary seedetrakti ja ainevahetust - pioglitazone on näidustatud ravi 2. tüüpi suhkurtõve:kui monotherapy - täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel) ebapiisavalt kontrollitud toitumise ja treeningu kohta, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustused või intoleranceas dual suukaudne ravi kombinatsioonis - metformiin, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos metformiin - sulphonylurea, ainult täiskasvanud patsientidel, kes näitavad talu metformiin või kellele metformiin on vastunäidustatud, ebapiisav glycaemic kontrolli hoolimata maksimaalne talutav annus monotherapy koos sulphonylureaas kolmekordse suukaudse ravi kombinatsioonis - metformiin ja sulphonylurea, täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), millel piisavalt glycaemic kontrolli hoolimata dual suukaudne ravi. pioglitazone on ka näidatud koos insuliini tüüp 2 diabeet täiskasvanud patsientidel, kellel on ebapiisav glycaemic kontrolli insuliini, kellele metformiin ei sobi, sest vastunäidustusi või talumatust. pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast 3 kuni 6 kuud hinnata piisavust ravi (e. vähendada hba1c). patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on hooldatud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - pioglitasoonvesinikkloriid - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:as monotherapyin adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination withmetformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin. a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea. as triple oral therapy in combination withmetformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4. pärast algatamist ravi pioglitazone, patsiente tuleks läbi vaadata pärast 3 kuni 6 kuud hinnata piisavust ravi (e. vähendada hba1c). patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, pioglitazone tuleks lõpetada. arvestades võimalikke riske pikaajalise ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu pioglitazone on säilinud (vt lõik 4.