Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatiniib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva on näidustatud ravi ofadult ja pediaatrilised patsiendid, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoomi (bcr‑abl) positiivse (ph+) krooniline müeloidne leukeemia (cml) ja kelle jaoks luuüdi siirdamine ei loeta esimese rea ravi. täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+ cml krooniline faas pärast rikke interferoon‑alfa ravi, või kiirendatud faasi või lööklaine kriis. täiskasvanute ja laste patsientidel, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoom positiivne ägeda lümfoblastilise leukeemia (ph+ all) integreeritud keemiaravi. täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud või tulekindlad ph+ kÕik nagu monotherapy. täiskasvanud patsientidel, kellel müelodüsplastiline/myeloproliferative haiguste (mds/mpd), mis on seotud trombotsüütide saadud kasvufaktori retseptori (pdgfr) geen uuesti kord. täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud hypereosinophilic sündroomi (hes) ja/või kroonilise eosinophilic leukeemia (cel) koos fip1l1-pdgfra ümberasetusega. mõju imatinib tulemuste kohta luuüdi siirdamine ei ole kindlaks. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patsientidel, kellel on madal või väga madal risk kordumise ei tohiks saada abiaine ravi. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telapreviir - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - incivo, koos peginterferon alfa ja ribavirin, on näidustatud ravi genotüüp-1 krooniline hepatiit c täiskasvanud patsientidel, kellel on kompenseeritud maksahaigus (sh tsirroos):kes on ravi naiivne, kes on varem ravitud interferoon alfa (pegylated või mitte-pegylated), üksi või koos ribavirin, sealhulgas relapsers, osaline ravile ja null ravile.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laroni sündroom - hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja analoogid - pikaajalise ravi korral lastel ja noorukitel raske esmane insuliini-like-kasvu-tegur-1 puudulikkus (primaarne igfd). raske esmane igfd on määratletud:kõrgus standardhälve skoor ≤ -3. 0;basaal insuliinisarnane kasvufaktor-1 (igf-1) taseme, mis jääb 2. 5. protsentiili vanuse ja soo ja;kasvuhormooni (gh) piisavus;tõrjutuse sekundaarsed vormid igf-1 puudus, nagu alatoitumine, hüpotüreoidism, või kroonilise ravi farmakoloogilise annuste põletikuvastaste steroidide kasutamisega. raske esmane igfd sisaldab patsientidel mutatsiooni määramine gh retseptori (ghr), post-ghr signalisatsiooni rada ja igf-1 geeni defektid; nad ei ole gh puudulik ja seetõttu ei saa eeldada, et reageerida adekvaatselt eksogeense gh ravi. on soovitatav, et kinnitada diagnoosi poolt läbi igf-1 põlvkonna test.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - halofuginoonlaktaat - halofuginoon, muud ained antiprotozoal - vasikad vastsündinud - vastsündinud vasikad:ennetamine diarröa tõttu on diagnoositud cryptosporidium parvum põletik, talude ajalugu krüptosporidioos. manustamine peaks algama esimese 24-48 tunni jooksul. vähendada kõhulahtisuse tõttu diagnoositud cryptosporidium parvum infektsioon. manustamine peab algama 24 tunni jooksul pärast kõhulahtisuse tekkimist. mõlemal juhul on tõestatud ootsüstide eritumise vähenemine.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin, metformiin - suhkurtõbi, tüüp 2 - diabeetis kasutatavad ravimid - ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on tüüp-2 diabeet:jentadueto on märgitud lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic kontrolli täiskasvanud patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin üksi, või need, kes on juba ravitakse kombinatsioon linagliptin ja metformiin. jentadueto on näidustatud kombinatsioonis sulphonylurea i. kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina, et toitumine ja treening täiskasvanud patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja sulphonylurea.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiratsetaam - epilepsia - muud antiepileptics - levetiratsetaam sun on näidustatud monoteraapiaga kaasasündinud epilepsiahoogude ravis koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta 16-aastastel patsientidel äsja diagnoositud epilepsiaga. levetiracetam sun on näidustatud adjunctive ravi:ravi osalisel algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanutel ja lastel alates nelja-aastastel epilepsia;ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest juveniilse myoclonic epilepsia;ravi-primaarse generaliseerunud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia. levetiracetam sun kontsentraat on alternatiiv patsientidel, kui suukaudne manustamine ei ole ajutiselt võimalik.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hüperkolesteroleemia - lipiidi modifitseerivad ained - lojuxta on näidustatud täiendava ravimina low‑fat dieedi ja teiste lipid‑lowering ravimitega või ilma madala tihedus lipoproteiinide (ldl) aferees homosügootse päriliku hüperkolesteroleemia korral (homosügootse) täiskasvanud patsientidel. geneetilise kinnitus hofh tuleks saada, kui vähegi võimalik. muud liiki esmane hyperlipoproteinaemia ja teisesed põhjused hypercholesterolaemia e. nephrotic sündroom, hüpotüreoidism) peab olema välistatud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tenekteplaas - müokardi infarkt - antitrombootilised ained - metalyse on näidustatud trombolüütiliseks raviks ägeda müokardiinfarkti kahtluse korral püsiv st tõus või tehtud vasakule hisi kimbu blokaad kuue jooksul pärast sümptomite teket äge-müokardi-infarkt.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hüpertensioon - angiotensiin ii antagonistid, tavaline - hypertensiontreatment oluline hüpertensioon täiskasvanutel. südame-veresoonkonna preventionreduction südame-veresoonkonna haiguste patsientidel:manifest atherothrombotic südame-veresoonkonna haigus (anamneesis südame isheemiatõbi, insult või perifeersete arterite haigus) või;tüüp-2 diabeet koos dokumenteeritud eesmärk-elundite kahjustused.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, hydrochlorothiazide - hüpertensioon - reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained - essentsiaalse hüpertensiooni ravi. micardisplus fikseeritud annuse kombinatsioon (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) on näidustatud patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta telmisartan üksi. micardisplus fikseeritud annuse kombinatsioon (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazide) on näidustatud patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta micardisplus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) või patsientidel, kes on eelnevalt stabiliseeritud kohta telmisartan ja hydrochlorothiazide antud eraldi.