Itaalia - itaalia - Ministero della Salute

ares trading s.a. - dispositivi da somministrazione, prelievo e raccolta - altri

Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - sclerosi multipla - immunosoppressori - trattamento di pazienti adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla (rms) con malattia attiva definita da caratteristiche cliniche o di imaging. trattamento di pazienti adulti con inizio sclerosi multipla progressiva primaria (ppm) in termini di durata di malattia e il livello di disabilità, e con funzioni di imaging caratteristica di attività infiammatoria.

Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - dimetilfumarato - sclerosi multipla recidivante-remittente - immunosoppressori - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

zaklady farmafarmaceutyczne polpharma s.aceutyczne polpharma s.a. - dimetilfumarato - sclerosi multipla recidivante-remittente - immunosoppressori - dimethyl fumarate polpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - dimetilfumarato - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunosoppressori - dimethyl fumarate teva is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dimetilfumarato - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunosoppressori - dimethyl fumarate accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Itaalia - itaalia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

piramal critical care italia s.p.a. - dimethyl fumarate - dimethyl fumarate

Itaalia - itaalia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

adalvo limited - dimethyl fumarate - dimethyl fumarate

Šveits - itaalia - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

sanofi-aventis (suisse) sa - alemtuzumabum - soluzione per infusione - alemtuzumabum 12 mg, dinatrii edetas, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1.2 ml corresp. natrium 4.26 mg et kalium 0.19 mg. - la sclerosi multipla - biotechnologika

Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilato - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenti antineoplastici - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pazienti pediatrici con lmc ph+ in fase cronica dopo il fallimento della terapia con interferone-alfa, o in fase accelerata o in crisi blastica. , pazienti adulti con lmc ph+ in crisi blastica. adulti e pediatrici, pazienti con recente diagnosi di cromosoma philadelphia positivo da leucemia linfoblastica acuta (lla ph+) integrato con chemioterapia. adulti pazienti con recidiva o refrattaria ph+ in monoterapia. , pazienti adulti con malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (mds/mpd) associati con platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene ri-arrangiamenti. , pazienti adulti con sindrome ipereosinofila avanzata (hes) e/o con leucemia eosinofila cronica (cel) con riarrangiamento fip1l1-pdgfra riarrangiamento. l'effetto di imatinib sull'esito del trapianto di midollo osseo non è stata determinata. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). il trattamento adiuvante di pazienti adulti ad alto rischio di recidiva dopo resezione del kit (cd117) gist positivi. i pazienti che hanno un basso o bassissimo rischio di recidiva non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante. il trattamento dei pazienti adulti con metastasi dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e in pazienti adulti con recidivante e/o metastatico dfsp che non sono eleggibili per la chirurgia. in pazienti adulti e pediatrici, l'efficacia di imatinib è basato sulla complessiva ematologica e citogenetica tassi di risposta e di sopravvivenza libera da progressione in cml, ematologica e citogenetica tassi di risposta ph+, mds/mpd, su valori di risposta ematologica in hes/lec e su tassi di risposta obiettiva in pazienti adulti con operabili e/o metastatici gist e dfsp e la sopravvivenza libera da recidiva in adiuvante gist. l'esperienza con imatinib in pazienti con mds/mpd associate a riarrangiamenti del gene pdgfr è molto limitata. non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.