Riik: Šveits
keel: itaalia
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
alemtuzumabum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
L04AA34
alemtuzumabum
soluzione per infusione
alemtuzumabum 12 mg, dinatrii edetas, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1.2 ml corresp. natrium 4.26 mg et kalium 0.19 mg.
A
Biotechnologika
La sclerosi multipla
zugelassen
1970-01-01
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti Lemtrada® Che cos'è Lemtrada e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può usare Lemtrada? Quando è richiesta prudenza nell'uso di Lemtrada? Si può usare Lemtrada durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Lemtrada? Quali effetti collaterali può avere Lemtrada? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Lemtrada? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Lemtrada? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Lemtrada® DE FR Sanofi-Aventis (Suisse) SA Che cos'è Lemtrada e quando si usa? Lemtrada contiene il principio attivo alemtuzumab. Alemtuzumab è un anticorpo monoclonale umanizzato diretto contro una proteina (una glicoproteina (CD52) di 21-28 kD) presente sulla superficie cellulare di linfociti B e T umani. A cosa serve Lemtrada? Lemtrada viene utilizzato su prescrizione medica per il trattamento in monoterapia di pazienti adulti che presentano forme molto attive di sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR), nonostante un precedente trattamento completo e adeguato di base. Lemtrada non è in grado di curare la SM, ma può ridurre il numero di riac Lugege kogu dokumenti
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Lemtrada® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Lemtrada® Sanofi-Aventis (Suisse) SA AVVERTENZA IMPORTANTE per l'utilizzo di LEMTRADA: DE FR Il rapporto rischio-beneficio dell'utilizzo di Lemtrada deve essere valutato attentamente per ogni paziente prima di iniziare il trattamento e successivamente con regolarità nel corso dello stesso. Il trattamento con Lemtrada deve essere iniziato esclusivamente da un neurologo in ambiente ospedaliero con possibilità di accesso immediato a terapia intensiva. Devono essere disponibili specialisti, medicamenti e attrezzature idonee per la diagnosi e la gestione tempestiva e adeguata degli effetti indesiderati più frequenti, alcuni dei quali sono descritti qui di seguito. Soprattutto all'inizio del trattamento, ma anche durante cicli ulteriori, Lemtrada può provocare i seguenti effetti indesiderati gravi e potenzialmente letali: sindrome da rilascio di citochine, reazioni (anafilattiche) durante l'infusione, ischemie miocardiche e infarto miocardico, ictus emorragico, dissezioni delle arterie cervico-cefaliche, emorragie alveolari polmonari, trombocitopenie, disturbi autoimmuni e infezioni. Per maggiori informazioni, vedere le rubriche «Posologia/impiego», «Controindicazioni», «Avvertenze e misure precauzionali» ed «Effetti in Lugege kogu dokumenti