Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonaviiri - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - lopinaviiri/ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega ravi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakatunud täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2-aastastel lastel. valik lopinavir/ritonaviiri raviks proteaasi inhibiitor kogenud hiv-1 nakatunud patsientidega peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja raviga patsientide ajalugu.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonaviir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - ritonaviir on näidustatud koos teiste retroviirusevastaste ravimitega hiv-1-infektsiooniga patsientide (täiskasvanud ja kaheaastased ja vanemad lapsed) raviks..

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, rilpivirine vesinikkloriid, tenofovir alafenamide - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - raviks täiskasvanutel ja noorukitel (vanuses 12 aastat ja vanemad koos kehakaalu vähemalt 35 kg) nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) 1 ilma teadaolevate vastavaks mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorite (nnrti) klass, emtritsitabiini või tenofoviiri ja koos nakkav laadida ≤ 100 000 hiv-1 rna koopiat/ml.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - c-hepatiit, krooniline - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. c-hepatiidi viiruse (hcv) genotüüp-eriaktiivsus vt lõigud 4. 4 ja 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

berlin-chemie ag - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombootilised ained - insuldi ja süsteemse emboolia ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, neerude ja kuseteede häired kodade virvendusarütmiaga (nvaf) koos ühe või mitme riskiteguriga, milleks kongestiivne südamepuudulikkus, hüpertensioon, vanus ≥ 75 aastat, suhkurtõbi, eelnev insult või mööduv isheemiline rünnak) tia). ravi süvaveenide tromboos (dvt) ja kopsuarteri emboolia (pe), ning ennetamine korduvate digi-tv ja pe täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ombitasvir, paritaprevir, ritonaviiri - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - viekirax on näidustatud koos teiste kroonilise hepatiit c (chc) raviga ravitavate ravimitega täiskasvanutel. c-hepatiidi viiruse (hcv) genotüüp spetsiifiline aktiivsus.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroksabaan - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombootilised ained - xarelto, co-manustada atsetüülsalitsüülhape (asa) üksi või koos asa pluss clopidogrel või ticlopidine, on näidustatud ennetamine atherothrombotic sündmuste täiskasvanud patsientidel pärast äge koronaarsündroom (acs) kõrgenenud südame biomarkerite. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. täiskasvanud patsientidel, kellele tehti plaaniline puusa- või põlveliigese asendamise operatsiooni venoosse trombemboolia (vte) ennetamine. ravi süvaveenide tromboos (dvt) ja kopsuarteri emboolia (pe), ning ennetamine korduvate digi-tv ja pe täiskasvanutel. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - ensalutamiid - eesnäärmevähk - endokriinset ravi - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunaviiri - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - 400mg ja 800 mg Õhukese polümeerikattega tabletsdarunavir krka d. co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkus. darunavir krka d. co-manustada cobicistat on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkuse täiskasvanud patsientidel (vt lõik 4. darunavir krka d. 400 mg ja 800 mg tablette võib kasutada, et pakkuda sobiva annuse ja raviskeemi ravi hiv-1 nakkus, täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide alates vanusest 3 aastat ja vähemalt 40 kg kehakaalu kohta, kes on:retroviirusevastast ravi (art)-naiivne (vt lõik 4. kunsti-kogenud nr darunavir resistentsusega seotud mutatsioonid (drv-ram) ja kes on plasma hiv-1 rna < 100,000 koopiat/ml ja cd4+ rakkude arv ≥ 100 rakkude x 106/l. otsustades ravi alustada darunavir sellisel kunsti-kogenud patsientidel, genotypic katsetamine peaks juhendi kasutamine darunavir (vt lõigud 4. 2, 4. 3, 4. 4 ja 5. 600mg Õhukese polümeerikattega tabletsdarunavir krka d. co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviir on näidustatud kombinatsioonis teiste viirusevastase ravimitega ravi patsientidel, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) nakkus. darunavir krka d. 600 mg tablette võib kasutada, et pakkuda sobiva annuse ja raviskeemi (vt lõik 4. 2):ravi hiv-1 nakkuse retroviirusevastast ravi (art)-kogenud täiskasvanud patsientidele, sealhulgas neid, mis on väga eeltöödeldud. ravi hiv-1 nakkuse pediaatrilised patsiendid alates vanusest 3 aastat ja vähemalt 15 kg kehakaalu kohta. otsustades ravi alustada darunavir co-manustatakse koos väikeses annuses ritonaviiri, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate mõjurite. genotypic või fenotüübiline testimine (kui on saadaval) ja ravi ajalugu peaks juhendi kasutamine darunavir.