Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - prasečí parvovirus, kmen nadl-2 a erysipelothrix rhusiopathiae, kmen r32e11 (inaktivovaný) - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - prasata - pro aktivní imunizaci samic prasat pro ochranu potomstva proti transplacentární infekci způsobené prasetem parvovirusem. pro aktivní imunizaci samců a samic prasat ke snížení klinických příznaků (kožních lézí a horečky) prasečí erysipel způsobené erysipelothrix rhusiopathiae sérotypu 1 a sérotypu 2.

Tšehhi - tšehhi - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxter czech spol. s r.o., praha array - 27 alanin; 96 arginin; 103 kyselina asparagovÁ; 435 cystein; 665 kyselina glutamovÁ; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 13214 monohydrÁt lysinu; 2445 methionin; 4734 ornithin-hydrochlorid; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1418 taurin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 1170 kalium-acetÁt; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 4148 tetrahydrÁt magnesium-acetÁtu; 18027 hydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 4957 monohydrÁt glukosy; 16289 ČiŠtĚnÝ olivovÝ a sÓjovÝ olej (4:1) - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Tšehhi - tšehhi - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

baxter czech spol. s r.o., praha array - 27 alanin; 96 arginin; 103 kyselina asparagovÁ; 435 cystein; 665 kyselina glutamovÁ; 55 glycin; 717 histidin; 790 isoleucin; 829 leucin; 13214 monohydrÁt lysinu; 2445 methionin; 4734 ornithin-hydrochlorid; 1117 fenylalanin; 4147 prolin; 4717 serin; 1418 taurin; 1459 threonin; 1503 tryptofan; 1507 tyrosin; 1514 valin; 1322 chlorid sodnÝ; 1170 kalium-acetÁt; 5599 dihydrÁt chloridu vÁpenatÉho; 4148 tetrahydrÁt magnesium-acetÁtu; 18027 hydrÁt natrium-glycerofosfÁtu; 4957 monohydrÁt glukosy; 15999 ČiŠtĚnÝ olivovÝ olej; 1354 ČiŠtĚnÝ sÓjovÝ olej - infuzní emulze - roztoky pro parenterÁlnÍ vÝŽivu, kombinace

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastická činidla - rydapt je uvedeno:v kombinaci se standardní daunorubicin a cytarabin indukce a vysoké dávky cytarabin konsolidační chemoterapie a u pacientů v kompletní odpověď následuje rydapt jeden agent udržovací terapii u dospělých pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií (aml), kteří jsou flt3 mutace pozitivní (viz bod 4. 2);v monoterapii k léčbě dospělých pacientů s agresivní systémová mastocytóza (asm), systémová mastocytóza spojená s hematologickými nádory (sm ahn), nebo mastocytární leukémie (mcl).

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - další antineoplastické látky - removab je indikován pro intraperitoneální léčbu maligního ascitu u pacientů s epcam-pozitivním karcinomem, kde standardní léčba není dostupná nebo již není možná.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociclib sukcinát - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - kisqali je indikován pro léčbu žen s hormonální receptory (hr)‑pozitivní, lidský epidermální růstový faktor receptor 2 (her2)‑negativní lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu v kombinaci s inhibitorem aromatázy nebo fulvestrant jako počáteční endokrinní založené na terapii, nebo u žen, kteří obdrželi předchozí endokrinní terapie. v pre‑ a perimenopauzálních žen, endokrinní terapie by měla být kombinována s luteinizační hormon‑uvolňující hormon (lhrh) agonista.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - piqray je indikován v kombinaci s fulvestrantu při léčbě postmenopauzální ženy a muži s hormonální receptory (hr)-pozitivní, lidský epidermální růstový faktor receptor 2 (her2)-negativní, lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu s pik3ca mutací po onemocnění k progresi po endokrinní léčbě v monoterapii (viz bod 5.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - leukemie, myelogenní, chronická, bcr-abl pozitivní - antineoplastická činidla - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastická činidla - hormon-receptor-pozitivním pokročilým karcinomem cancerafinitor je indikován pro léčbu hormon-receptor-pozitivní, her2/neu-negativním pokročilým karcinomem prsu, v kombinaci s exemestanem, v post-menopauzálních žen bez symptomatického viscerálního onemocnění po recidivy nebo progrese po nesteroidní inhibitor aromatázy. neuroendokrinní nádory slinivky břišní originafinitor je indikován k léčbě neresekovatelného nebo metastazujících, dobře nebo středně diferencovaných neuroendokrinních nádorů pankreatu původu u dospělých pacientů s progresivním onemocněním. neuroendokrinní tumory gastrointestinálního nebo plicního originafinitor je indikován k léčbě neresekovatelného nebo metastazující, dobře diferencovaný (grade 1 nebo grade 2) non-funkční neuroendokrinní tumory gastrointestinálního nebo plicního původu u dospělých pacientů s progresivním onemocněním. renální-mobilní carcinomaafinitor je indikován k léčbě pacientů s pokročilým renálním-karcinomem, jejichž onemocnění se vyvíjí, nebo po léčbě vegf-cílené terapie.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberózní skleróza - antineoplastická činidla - renální angiomyolipoma spojená s tuberózní sklerózy komplexu (tsc)votubia je indikován k léčbě dospělých pacientů s renální angiomyolipoma spojená s tuberózní sklerózy komplexu (tsc), kteří jsou na riziko komplikací (na základě faktorů, jako je velikost tumoru nebo výskyt aneurysma, nebo přítomnost vícečetných nebo bilaterálních tumorů), ale kteří nevyžadují bezprostřední chirurgický zákrok. důkaz je založen na analýze změn v součtu angiomyolipoma objem. subependymal obřích buněk astrocytomu (sega) spojeným s komplexem tuberózní sklerózy (tsc)votubia je indikován k léčbě pacientů s subependymal obřích buněk astrocytomu (sega) spojeným s komplexem tuberózní sklerózy (tsc), kteří vyžadují terapeutický zásah, ale nejsou přístupné pro operaci. důkaz je založen na analýze změny objemu sega. další klinický přínos, jako je zlepšení projevů onemocnění, nebyla prokázána.