Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctocog alfa - hemofili a - blodkoagulationsfaktorer - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili a (medfödd faktor viii-brist). nuwiq kan användas för alla åldersgrupper.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - morokctocog alfa - hemofili a - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili a (medfödd faktor viii-brist). refacto af är lämplig för vuxna och barn i alla åldrar, även nyfödda. refacto af innehåller inte von-willebrand faktor, och att det därför inte anges i von-willebrands sjukdom.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - immunization; hepatitis b; hepatitis a - vacciner - twinrix pediatric är indicerat för användning hos icke-immuna spädbarn, barn och ungdomar från ett år till och med 15 år som riskerar både hepatit-a och hepatit-b-infektion.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - ganirelix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - förebyggandet av för tidigt luteiniserande hormonhöjningar hos kvinnor som genomgår kontrollerad ovariehyperstimulering för assisterad reproduktionsteknik. i kliniska studier, orgalutran används med rekombinant humant follikelstimulerande hormon eller corifollitropin alfa, den ihållande follikel stimulerande.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - diabetes mellitus där behandling med insulin krävs. insulin human winthrop rapid är också lämplig för behandling av hyperglykemisk koma och ketoacidos, liksom för att uppnå pre-, intra- och postoperativ stabilisering hos patienter med diabetes mellitus.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - spädbarn, barn och adolescentsgrowth störningar på grund av otillräcklig sekretion av tillväxthormon (gh). tillväxt störning i samband med turner syndrom. tillväxt störning i samband med kronisk njurinsufficiens. tillväxt störningar (aktuell höjd standard-deviation score (sds) < -2. 5 och föräldrarnas justerat sÄkerhetsdatablad < -1) i korta barn / ungdomar födda small for gestational age (sga), med en födelsevikt och / eller längd nedan -2 standardavvikelser (sds), som misslyckades med att visa catch-up tillväxt (höjd hastighet (hv) sds < 0 under det senaste året) med fyra års ålder eller senare. prader-willi syndrom (pws), för förbättring av tillväxt och kroppssammansättning. diagnosen pws bör bekräftas genom lämpliga genetiska tester. adultsreplacement behandling av vuxna med uttalad brist på tillväxthormon. patienter med svår brist på tillväxthormon i vuxen ålder definieras som patienter med känd hypotalamus-hypofys-patologi och minst en känd brist på en pituitary hormon inte vara prolaktin. dessa patienter bör genomgå en enda dynamisk test för att diagnostisera eller utesluta en brist på tillväxthormon. hos patienter med childhood-onset isolerad gh-brist (inga tecken på hypothalamic-pituitary sjukdom eller kraniell bestrålning), två dynamiska tester bör rekommenderas, med undantag för dem som har låga insulin-like-growth-factor-i (igf-i) koncentration (sds < -2) som kan vara aktuell för en provning. cut-off för dynamisk provning ska vara strikt.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondylolisthesis - läkemedel för behandling av bensjukdomar - opgenra är indicerat för posterolateral ryggradsspiralfusion hos vuxna patienter med spondylolistes, där autograft har misslyckats eller är kontraindicerat.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibiala frakturer - läkemedel för behandling av skelettsjukdomar, ben morfogenetiska proteiner - behandling av nonunion av tibia med minst 9 månaders varaktighet, sekundär för trauma hos skelettmogna patienter, i de fall då tidigare behandling med autograft har misslyckats eller användning av autograft är oåtkomlig.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulation - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - i vuxen womenanovulation (inklusive polycystiskt ovariesyndrom) hos kvinnor som inte svarar på behandling med clomifene citrate, stimulering av multifollicular utveckling hos kvinnor som genomgår superovulation för assisterad befruktning (art) som in vitro-fertilisering (ivf), könsceller intra-fallopian transfer och zygote intra-fallopian transfer. ovaleap i förening med en av luteiniserande hormon (lh) preparat rekommenderas för stimulering av follikulära utveckling hos kvinnor med svår lh och fsh-brist. i kliniska prövningar dessa patienter definierades av en endogen serum lh nivå < 1. 2 iu/l. i vuxen menovaleap är indicerat för stimulering av spermatogenesen hos män som har medfödda eller förvärvade hypogonadotropic hypogonadism med samtidig humant koriongonadotropin (hcg) terapi.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

canyon pharmaceuticals ltd. - desirudin - venös trombos - antitrombotiska medel - förebyggande av djup venös trombos hos patienter som genomgår elektiv höft- eller knäbytesoperation.