Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sutimlimab - hemolysis; anemia, hemolytic, autoimmune - immunsuppressiva - enjaymo is indicated for the treatment of haemolytic anaemia in adult patients with cold agglutinin disease (cad).

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - vutrisiran sodium - amyloid neuropathies, familial - andra nervsystemet droger - treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (hattr amyloidosis) in adult patients with stage 1 or stage 2 polyneuropathy.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinibhemifumarat - melanom - antineoplastiska medel - cotellic är indicerat för användning i kombination med vemurafenib för behandling av vuxna patienter med oreceptabelt eller metastatiskt melanom med en braf v600-mutation.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansin - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - tidig bröstcancer (ebc)kadcyla, som monoterapi är indicerat för adjuvant behandling av vuxna patienter med her2-positiv tidig bröstcancer som har kvarstående invasiv sjukdom, i bröstet och/eller lymfkörtlar, efter neoadjuvant taxane-och her2-riktad terapi. metastaserad bröstcancer (mbc)kadcyla, som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv, unresectable lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer som tidigare inte fått trastuzumab och en taxane, separat eller i kombination. patienter har antingen fått tidigare behandling av lokalt avancerad eller metastaserande sjukdom, ordeveloped sjukdom återfall under eller inom sex månader efter avslutad adjuvant terapi.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - Äggstockar neoplasmer - antineoplastiska medel - Äggstockscancer cancerlynparza är indicerat som monoterapi för:underhåll behandling av vuxna patienter med avancerad (figo stadierna iii och iv) brca1/2-muterad (könsceller och/eller somatisk) hög-kvalitet epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritoneal cancer, som är ett svar på (helt eller delvis) efter genomförandet av den första linjens platinum-baserad kemoterapi. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 och 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. patienter bör ha tidigare behandlats med en anthracycline och en taxane i (neo)adjuvant eller metastaserande inställningen om patienter som inte var lämpliga för dessa behandlingar (se avsnitt 5. patienter med hormon receptor (hr)-positiv bröstcancer bör också ha kommit på eller efter föregående endokrin terapi, eller anses vara olämpliga för endokrin terapi. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abirateronacetat - prostatiska neoplasmer - endokrin terapi - zytiga är markerad med prednison eller prednisolon för:behandling av metastaserande kastrering resistent prostatacancer hos vuxna män som är asymptomatiska eller lindrigt symptomatiska efter bortfall av androgen fattigdom terapi i vilken kemoterapi är ännu inte kliniskt indicatedthe behandling av metastaserande kastrering resistent prostatacancer hos vuxna män vars sjukdom har kommit på eller efter ett docetaxel-baserad kemoterapi regim.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vacciner - aktiv immunisering mot sjukdom orsakad av streptococcus pneumoniae serotyperna 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f och 23f (inklusive sepsis, meningit, pneumoni, bakteriemi och akut otitis media) hos spädbarn och barn från två månader upp till fem års ålder. användningen av prevenar bör fastställas på grundval av officiella rekommendationer som tar hänsyn till effekterna av invasiv sjukdom i olika åldersgrupper, samt variationen av serotyp epidemiologi i olika geografiska områden.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - erektil dysfunktion - urologiska - behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män. för att tadalafil ska vara effektivt krävs sexuell stimulering. tadalafil lilly är inte indicerat för användning av kvinnor. behandling av tecken och symtom på godartad prostataförstoring hos vuxna hanar.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolkapon - parkinsons sjukdom - anti-parkinson läkemedel, Övriga dopaminerga medel - tasmar är indicerat i kombination med levodopa / benserazid eller levodopa / karbidopa för patienter med levodopa-känslig idiopatisk parkinsons sjukdom och motoriska fluktuationer, som inte svarat på eller är intoleranta mot andra katekol-o-metyltransferas (comt) hämmare. på grund av risken för potentiellt livshotande, akut leverskada, tasmar ska inte betraktas som en första linjens tilläggsbehandling till levodopa / benserazid eller levodopa / karbidopa. eftersom tasmar ska bara användas i kombination med levodopa / benserazid och levodopa / carbidopa, förskrivning information för dessa levodopa-preparat är också tillämpliga på deras samtidig användning med tasmar.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine hydroklorid - depression - andra antidepressiva - spravato, i kombination med ssri eller snri-preparat, är indicerat för vuxna med terapiresistent egentlig depression, som inte har svarat på minst två olika behandlingar med antidepressiva läkemedel i den aktuella måttlig till svår depressiv episod.