Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - desloratadina - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminice pentru uz sistemic, - desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - efavirenz este indicat în tratamentul antiviral combinaţie omului-imunodeficienţei-virus-1 (hiv-1)-infectate adulţi, adolescenţi şi copii de 3 ani şi mai mari. efavirenz nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală hiv avansată, și anume în cazul pacienților cu cd4 < 50 celule/mm3, sau, după eșecul de inhibitor de protează (ip)-scheme terapeutice care conțin. deși rezistența încrucișată efavirenz în asociere cu inhibitorii de protează (ip) nu a fost dovedită, în prezent sunt date insuficiente privind eficacitatea utilizării ulterioare a pi bazate pe o combinație de terapie, după eșecul terapeutic al regimurilor conținând efavirenz.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rasagilină - boala parkinson - medicamente anti-parkinson - rasagilină ratiopharm este indicat pentru tratamentul bolii parkinson idiopatice (pd) ca monoterapie (fără levodopa) sau ca tratament adjuvant (cu levodopa) la pacienţii cu sfârşitul doza fluctuaţiile.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - acid zoledronic - fractures, bone; cancer - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - prevenirea evenimentelor legate de schelet și tratamentul hipercalcemiei induse de tumori.

Rumeenia - rumeenia - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

merckle gmbh - germania - rosuvastatinum - compr. film. - 10 mg - hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante inhibitori ai hmg coa reductazei

Rumeenia - rumeenia - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

merckle gmbh - germania - rosuvastatinum - compr. film. - 20 mg - hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante inhibitori ai hmg coa reductazei

Rumeenia - rumeenia - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

lek pharmaceuticals d.d. - slovenia - tadalafilum - compr. film. - 20mg - alte preparate urologice (incl. antispastice) medicamente pt. trat. disfunctiei erectile

Rumeenia - rumeenia - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

teva gyogyszergyar zrt.(teva pharm. works private) - ungaria - valganciclovirum - compr. film. - 450mg - antivirale cu actiune directa nucleozide si nucleotide excl inhibitori reverstranscriptaza

Rumeenia - rumeenia - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

billev pharma aps - combinatii (clopidogrelum+acidum acetylsalcylicum - compr. film. - 75mg/75mg - antitrombotice antiagregante plachetare, exclusiv heparina