Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - rurioktokog alfa pegool - hemofiilia a. - antihemorraagilised ained - veritsuse ravi ja profülaktika 12-aastastel ja vanematel patsientidel koos hemofiiliaga a (kaasasündinud viii faktori defitsiit).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

leadiant gmbh - chenodeoxycholic happega - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - vere ja maksa ravi - chenodeoxycholic hape on näidustatud kaasasündinud vigadest esmane sapphapete sünteesi tõttu sterooli 27 hüdroksülaasi puudulikkus (esitades kui cerebrotendinous xanthomatosis (ctx)) imikutel, lastel ja noorukitel vanuses 1 kuu kuni 18 aastat ja täiskasvanute.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinase inhibiitorid - imatinib medac on näidustatud ravi:pediaatrilised patsiendid, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoomi (bcr-abl) positiivse (ph+) krooniline müeloidne leukeemia (cml) ja kelle jaoks luuüdi siirdamine ei loeta esimese rea ravi;pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+cml krooniline faas pärast rikke interferoon-alfa ravi, või kiirendatud etapp;täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+cml lööklaine kriis;täiskasvanute ja laste patsientidel, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoom positiivne ägeda lümfoblastilise leukeemia (ph+all) integreeritud keemiaravi;täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud või tulekindlad ph+kÕik nagu monotherapy;täiskasvanud patsientidel müelodüsplastiline/myeloproliferative haiguste (mds/mpd), mis on seotud trombotsüütide saadud kasvufaktori retseptori (pdgfr) geen uuesti korra;täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud hypereosinophilic sündroomi (hes) ja/või kroonilise eosinophilic leukeemia (cel) fip1l1-pdgfra ümberasetusega;täiskasvanud patsientidel unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja täiskasvanud patsientidel korduva ja/või metastaatilise dfsp, kes ei ole abikõlblikud operatsioon. mõju imatinib tulemuste kohta luuüdi siirdamine ei ole kindlaks. täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide, tõhususe imatinib põhineb üldine hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ja progression-free survival in cml, hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ph+all, mds/mpd, hematoloogiline ravivastus, in hes/cel ja objektiivne ravivastus, täiskasvanud patsientidel unresectable ja/või metastaatilise dfsp. kogemus imatinib patsientidel mds/mpd seotud pdgfr geeni taas-kord on väga piiratud. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - aksitiniib - kartsinoom, neerurakk - protein kinase inhibiitorid - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - kolorektaalne kasvaja - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga on näidustatud monotherapy raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on:metastaatilise kolorektaalse vähi (crc), kes on olnud varem ravitud, või ei peeta kandidaadid, kättesaadav ravi - nende hulka kuuluvad fluoropyrimidine põhineva keemiaravi, anti-vegf ravi ja anti-egfr-ravi;unresectable või metastaatilise gastrointestinaalne stromaalne tuumor (pÕhilised), kes edenenud või on talumatus eelneva ravi imatinib ja sunitinib;hepatotsellulaarne kartsinoom (hcc), kes on olnud varem ravitud sorafenib.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatoniin - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - psühhoeptikumid - slenyto on näidustatud ravi unetust lastel ja noorukitel vanuses 2-18 autismi spektri häire (asd) ja / või smith-magenis sündroomi, kus une hügieeni meetmed on ebapiisavad,.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - alfa-epoetiin - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemilised preparaadid - ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkuse (knp) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide:ravi aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkusega lastel ja täiskasvanud patsientidel hemodialüüsi ja täiskasvanud patsientidele peritoneaaldialüüsi;ravi raske aneemia, neeru päritolu kaasnevad kliinilised sümptomid täiskasvanud patsientidel, kellel on neeru puudulikkus ei ole veel toimumas dialüüsi. ravi aneemia ja vähendada vereülekande nõuete täiskasvanud patsientidest, keemiaravi tahkete kasvajate, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloom, ja on oht, vereülekande kui hinnata patsiendi üldist seisundit (e. südame-veresoonkonna seisund, pre olemasolevate aneemia alguses keemiaravi). abseamed saab kasutada, et suurendada saagikust autoloogse vere patsiente predonation programmi. selle kasutamine selle näidustuse peab olema tasakaalus teatas oht trombembooliliste sündmuste. ravi tuleks anda ainult nendele patsientidele mõõduka aneemia (hemoglobiin (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], nr raua puudusest), kui vere säilitamise protseduur ei ole võimalik või on ebapiisav, kui planeeritud suur valik kirurgia nõuab suurel hulgal verd (4 või rohkem ühikut verd naistel või 5 ja rohkem ühikut meestel). abseamed saab kasutada, et vähendada kokkupuudet allogeense vereülekande täiskasvanud mitte rauast puudulikkusega patsientidel enne suurt valikainete ortopeediline kirurgia, millel on kõrge tajutud riski vereülekande tüsistused. kasutamine peaks piirduma patsientidega, mõõduka aneemia (e. hb 10-13 g/dl), kes ei ole autoloogsete predonation programm olemas ja eeldatav verekaotus on 900 kuni 1800 ml.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuksostaat - podagra - antigude preparaadid - 80 mg tugevus:ravi kroonilise hyperuricaemia tingimustes, kus urate sadestumise on juba toimunud (sealhulgas ajalugu, või esinemine, tophus ja/või podagrahoogude). adenuric on näidustatud täiskasvanutel. 120 mg tugevus:adenuric on näidustatud ravi kroonilise hyperuricaemia tingimustes, kus urate sadestumise on juba toimunud (sealhulgas ajalugu, või esinemine, tophus ja/või podagrahoogude). adenuric on näidustatud ennetamine ja ravi hyperuricaemia täiskasvanud patsientidele keemiaravi jaoks haematologic malignancies vahepealsetel suure riskiga kasvaja lysis sündroom (tls). adenuric on näidustatud täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonakog alfa - hemofiilia b - k-vitamiini ja muud hemostatics, vere hüübimisfaktorite - veritsuste ravi ja profülaktika hemofiilia b patsientidel (kaasasündinud ix faktori defitsiit).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antithrombin alfa - antitrombiini iii defitsiit - antitrombootilised ained - atryn on näidustatud veenide trombemboolia profülaktikaks kaasasündinud antitrombiini puudulikkusega patsientide kirurgias. atryni manustatakse tavaliselt koos hepariini või madala molekulmassiga hepariiniga.