Lymphoseek Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

lymphoseek

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - imaging dei radionuclidi - diagnosi tumorale, radiofarmaci diagnostici - questo medicinale è solo per uso diagnostico. radiomarcata lymphoseek è indicato per l'imaging e intraoperatoria dei linfonodi sentinella lo scarico di una primaria del tumore in pazienti adulti con cancro della mammella, melanoma, o localizzate carcinoma a cellule squamose del cavo orale. esterni e imaging intraoperatorio, la valutazione può essere eseguita utilizzando una gamma di rilevamento del dispositivo.

Ontruzant Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

ontruzant

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancermetastatic seno cancerontruzant è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo di cancro al seno metastatico (mbc):come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. in combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è adatto. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. al seno precoce cancerontruzant è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo precoce del cancro al seno (ebc)dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia ontruzant terapia, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori >2 cm di diametro. ontruzant dovrebbe essere usato solo in pazienti con metastasi o precoce del cancro al seno di cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. gastrico metastatico cancerontruzant in combinazione con capecitabina o 5‑fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma metastatico her2 positivo di stomaco o reflusso gastro-esofageo di giunzione che non hanno ricevuto la prima anti-cancro, il trattamento per la malattia metastatica. ontruzant dovrebbe essere usato solo in pazienti con carcinoma gastrico metastatico (mgc) di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc 3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

Zercepac Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

zercepac

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - agenti antineoplastici - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

Kanjinti Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

kanjinti

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - della mammella metastatico cancerkanjinti è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo di cancro al seno metastatico (mbc):come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. ormone-recettore positivo i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. in combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è adatto. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. al seno precoce cancerkanjinti è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo precoce del cancro al seno (ebc):dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia kanjinti terapia, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori > 2 cm di diametro. kanjinti dovrebbe essere usato solo in pazienti con metastasi o precoce del cancro al seno di cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. gastrico metastatico cancerkanjinti in combinazione con capecitabina o 5-fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo adenocarcinoma metastatico dello stomaco o della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto la prima anti-cancro, il trattamento per la malattia metastatica. kanjinti dovrebbe essere usato solo in pazienti con carcinoma gastrico metastatico (mgc) di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc 2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc 3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

Rasilamlo Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

rasilamlo

novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipine - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - rasilamlo è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con aliskiren o amlodipina utilizzati da soli.

DOXYCYCLINE 500 MG/G DFV Itaalia - itaalia - Ministero della Salute

doxycycline 500 mg/g dfv

divasa farmavic s.a. - doxiciclina iclato - doxiciclina iclato - 500 mg/ml - doxycycline

Ikervis Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

ikervis

santen oy - ciclosporina - malattie della cornea - oftalmologici - trattamento della cheratite grave in pazienti adulti con malattia dell'occhio secco, che non è migliorata nonostante il trattamento con sostituti lacrimali.

Valtropin Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

valtropin

biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi - pediatrica poulationlong termine del trattamento di bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 18 anni) con la mancata crescita a causa di una inadeguata secrezione di normale ormone della crescita endogena. trattamento della bassa statura nei bambini con la sindrome di turner, confermata dall'analisi dei cromosomi. trattamento di ritardo di crescita pre-puberale bambini con insufficienza renale cronica. adulto patientsreplacement terapia negli adulti con evidenti deficit di ormone della crescita di infanzia o in età adulta eziologia. i pazienti con grave deficit di ormone della crescita in età adulta sono definiti come pazienti con noto ipotalamo-ipofisi patologia e almeno un ulteriore nota la carenza di un ormone ipofisario non prolattina. questi pazienti devono essere sottoposti a un singolo test dinamico per diagnosticare o escludere un deficit di ormone della crescita. in pazienti con esordio infantile isolato deficit di ormone della crescita (nessuna evidenza di ipotalamo-ipofisi malattia o irradiazione cranica), due prove dinamiche dovrebbero essere raccomandato, tranne per coloro che hanno un basso insulin-like growth factor-1 (igf-1) concentrazioni (< 2 deviazione standard del punteggio (sds)), che può essere considerato per una prova. il cut-off del test dinamico devono essere rigorosi.

Activyl Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

activyl

intervet international bv - indoxacarb - ectoparassiticidi per uso topico, incl. insetticidi, indoxacarb - dogs; cats - trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci. per cani e gatti: trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci. il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite da allergia alle pulci. lo sviluppo di pulci nelle immediate vicinanze dell'animale viene ucciso in seguito al contatto con animali domestici trattati con activyl.

Yttriga Euroopa Liit - itaalia - EMA (European Medicines Agency)

yttriga

eckert ziegler radiopharma gmbh - yttrium (90y) chloride - imaging dei radionuclidi - radiofarmaci diagnostici - deve essere utilizzato solo per la radiomarcatura di molecole, che sono stati specificamente sviluppate e autorizzate per la radiomarcatura con questo radionuclide. radiofarmaco precursore - non destinati all'uso diretto in pazienti.