Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amyloidos - andra nervsystemet droger - vyndaqel är indicerat för behandling av transthyretinamyloidos hos vuxna patienter med stadium 1-symptomatisk polyneuropati för att fördröja perifer neurologisk nedsättning.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ireland pharmaceuticals - avibactam sodium, ceftazidime pentahydrate - pneumonia, bacterial; soft tissue infections; pneumonia; urinary tract infections; gram-negative bacterial infections - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - zavicefta is indicated in adults and paediatric patients aged 3 months and older for the treatment of the following infections:complicated intra-abdominal infection (ciai)complicated urinary tract infection (cuti), including pyelonephritishospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap)treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults and paediatric patients aged 3 months and older with limited treatment options. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ireland pharmaceuticals - ceftaroline fosamil - community-acquired infections; skin diseases, infectious; pneumonia - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), community-acquired pneumonia (cap) , consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - zoledronsyramonohydrat - hyperkalcemi - läkemedel för behandling av bensjukdomar - 4 mg / 5 ml och 4 mg / 100 ml:förebyggande av skelett-relaterade händelser (patologiska frakturer, spinal kompression, strålning eller operation ben, eller tumör-inducerad hypercalcaemia) hos vuxna patienter med avancerad maligniteter involverar ben. behandling av vuxna patienter med tumör-inducerad hypercalcaemia (tih). 5 mg / 100 ml:behandling av osteoporos hos kvinnor efter menopaus, i män;vid ökad risk för fraktur, inklusive dem som har en senare låg-trauma höftfraktur. behandling av osteoporos i samband med långvarig systemisk glukokortikoid behandlingen:i post-menopausala kvinnor, i män;vid ökad risk för fraktur. behandling av pagets sjukdom i ben vuxna.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekursorcell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - besponsa är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna med återfallande eller eldfasta cd22-positiva b-cellprekursor akut lymfoblastisk leukemi (all). vuxna patienter med philadelphia-kromosompositiv (ph +) återfallande eller refraktär b-cellprekursor all ska ha misslyckats med minst 1 tyrosinkinashämmare (tki).

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - leukemi, myeloid, akut - antineoplastiska medel - mylotarg är indicerat för kombinationsbehandling med daunorubicin (dnr) och cytarabin (arac) för behandling av patienter ålder 15 år och uppåt med tidigare obehandlad, de novo-cd33-positiv akut myeloisk leukemi (aml), utom akut promyeloisk leukemi (apl).

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - bröst cancermetastatic bröst cancertrazimera är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserad bröstcancer: (mbc):som monoterapi för behandling av de patienter som har fått åtminstone två cytostatika kurer för deras metastatisk sjukdom. tidigare kemoterapi måste ha inkluderat åtminstone ett anthracycline och en taxane om patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. hormon receptor-positiva patienter måste också ha misslyckats med hormonell behandling, om inte patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. i kombination med paklitaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastaserad sjukdom och för vilka ett anthracycline är inte lämplig. i kombination med docetaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastatiska sjukdom. i kombination med en aromatashämmare för behandling av postmenopausala patienter med hormonreceptorpositiv mbc, inte tidigare behandlats med trastuzumab. tidig bröstcancer cancertrazimera är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv tidig bröstcancer. (ebc). efter kirurgi, kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) och strålbehandling (om tillämpbart). efter adjuvant kemoterapi med doxorubicin och cyklofosfamid, i kombination med paklitaxel eller docetaxel. i kombination med adjuvant kemoterapi som utgörs av docetaxel och karboplatin. i kombination med neoadjuvant kemoterapi följt av adjuvant trazimera terapi, för lokalt avancerad (inklusive inflammatorisk) sjukdom eller tumörer > 2 cm i diameter. trazimera bör endast användas till patienter med metastaserad eller tidig bröstcancer vilkas tumörer antingen her2 överuttryck eller her2-genen förstärkning som bestäms av en korrekt och validerat analysen. metastaserande magcancer cancertrazimera i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil och cisplatin är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserande adenocarcinom i magen eller gastro-esofageal junction som inte har erhållits före den anti-cancer behandling för sina metastatisk sjukdom. trazimera bör endast användas till patienter med metastaserad ventrikelcancer (mgc) vars tumörer har her2 överuttryck som definieras av ihc2+ och ett bekräftande sish eller fish resultat, eller av en ihc 3+ resultat. korrekt och validerat analysen metoder som ska användas.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - talzenna är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med könsceller brca1/2 mutation, som har her2-negativa lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. patienter med hormon receptor (hr)-positiv bröstcancer bör ha behandlats med en före endokrina-baserad terapi, eller anses vara olämpliga för endokrina-baserad terapi.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - lorlatinib - carcinom, non-small cell lung - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with alk‑positive advanced nsclc whose disease has progressed after:alectinib or ceritinib as the first alk tyrosine kinase inhibitor (tki) therapy; orcrizotinib and at least one other alk tki.

Euroopa Liit - rootsi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - dacomitinib monohydrat - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska medel - vizimpro, som monoterapi är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke småcellig lungcancer (nsclc) med epidermal growth factor receptor (egfr) med aktiverande mutationer.