Recarbrio Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

recarbrio

merck sharp & dohme b.v.  - imipenem monohidrat, cilastatin de sodiu, monohidrat relebactam - gram-negativi infectii bacteriene - carbapenems, antibacterials for systemic use, - recarbrio is indicated for:- treatment of hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap), in adults (see sections 4. 4 și 5. - treatment of bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with hap or vap, in adults. - treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4. 2, 4. 4, și 5. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Lyfnua Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

lyfnua

merck sharp & dohme b.v. - gefapixant - cough - tuse și preparate la rece - lyfnua is indicated in adults for the treatment of refractory or unexplained chronic cough.

Cubicin Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

cubicin

merck sharp & dohme b.v. - daptomicinei - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibacteriene pentru uz sistemic, - cubicin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții. adulți, adolescenți și copii (de la 1 la 17 ani) pacienții cu complicate ale pielii și țesuturilor moi infecții (cssti). adulți pacienți cu endocardită infecțioasă dreaptă (rie), ca urmare a staphylococcus aureus. se recomandă ca decizia de a folosi daptomicină ar trebui să ia în considerare antibacterian susceptibilitatea organismului și ar trebui să fie bazat pe consultanță de specialitate. adulți, adolescenți și copii (de la 1 la 17 ani) pacienții cu bacteriemie cauzată de staphylococcus aureus (sab). la adulți, utilizarea în bacteriemie ar trebui să fie asociate cu rie sau cu cssti, în timp ce la pacienții copii și adolescenți, utilizarea în bacteriemie ar trebui să fie asociate cu cssti. daptomicina este activ împotriva bacteriilor gram pozitive numai. În infecții mixte unde gram negative și/sau de anumite tipuri de bacterii anaerobe sunt suspectate, cubicin trebuie să fie administrat concomitent cu medicamente antibacteriene adecvate agent(s). trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Gardasil 9 Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - vaccinul împotriva papilomavirusului uman [tipurile 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (recombinant, adsorbit) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilomavirus vaccinuri - gardasil 9 este indicat pentru imunizarea activă a persoanelor fizice de la vârsta de 9 ani, împotriva hpv boli:leziuni precanceroase și cancer care afectează colul uterin, vulva, vagin si anus cauzate de hpv din vaccin typesgenital negi (condyloma acuminata) determinate de anumite tipuri de hpv. vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1 pentru informații importante cu privire la datele care susțin aceste indicații. utilizarea gardasil 9 ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

Sivextro Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

sivextro

merck sharp & dohme b.v. - fosfat tedizolid - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials for systemic use, , other antibacterials - sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and adolescents 12 years of age and older.

Zepatier Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

zepatier

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatita c, cronică - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. pentru virusul hepatitei c (vhc) genotip-activitatea specifică a se vedea secțiunile 4. 4 și 5.

Temodal Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

temodal

merck sharp & dohme b.v.  - temozolomidă - glioma; glioblastoma - agenți antineoplazici - temodal capsule este indicat pentru tratamentul:pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat concomitent cu radioterapia și ulterior ca monoterapie;copii de la vârsta de trei ani, adolescenților și pacienților adulți cu glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, arată recurenta sau progresie a bolii după terapia standard.

Tesavel Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

tesavel

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - pentru pacienții cu tip 2 diabet zaharat, tesavel este indicat pentru îmbunătățirea controlului glicemic:ca monoterapie:la pacienți controlați inadecvat prin dietă și exercițiu fizic singur și pentru care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței;ca terapie orală dublă în asociere cu:metformin, când dieta și exercițiul fizic plus metformin în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat;o sulfoniluree, când dieta și exercițiul fizic plus doza maximă tolerată de o sulfoniluree în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat și când metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței;un agonist ppary (i. o tiazolidindionă) atunci când utilizarea unui agonist ppary este necesar și atunci când dieta și exercițiul fizic plus agoniștii ppary în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat;ca terapie orală triplă în asociere cu o sulfoniluree și metformin, când dieta și exercițiul fizic plus terapia dublă cu aceste medicamente nu realizează un control glicemic adecvat;un proliferator-proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist și metformin, când utilizarea unui agonist ppary este necesar și atunci când dieta și exercițiul fizic plus terapia dublă cu aceste medicamente nu realizează un control glicemic adecvat. tesavel este, de asemenea, indicat ca adjuvant la insulină (cu sau fără metformin), când dieta și exercițiul fizic plus doză stabilă de insulină nu realizează un control glicemic adecvat.

Pifeltro Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

pifeltro

merck sharp & dohme b.v. - doravirine - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - pifeltro is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of adults, and adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg infected with hiv 1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class.

Ervebo Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

ervebo

merck sharp & dohme b.v.  - recombinant stomatita veziculoasă virus (tulpina indiana) cu o stergere de pe plic glicoproteina, înlocuit cu zair ebolavirus (tulpina kikwit 1995) glicoproteină de suprafață - febra hemoragica ebola - vaccinuri - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. utilizarea de ervebo ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.