Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - antineoplastická činidla - psi - léčba non-resekabilním pes žírných buněk nádorů (stupeň 2 nebo 3) s potvrzenou mutací c-kit tyrosin-kinázy receptoru.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - další antineoplastické látky - removab je indikován pro intraperitoneální léčbu maligního ascitu u pacientů s epcam-pozitivním karcinomem, kde standardní léčba není dostupná nebo již není možná.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - viracept je uvedeno v antiretrovirové léčbě lidské imunodeficience (hiv-1)-infikovaných dospělých, mladistvých a dětí starších tří let. v proteázové inhibitory (pi)-zkušenosti pacientů, volba nelfinaviru by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí léčby.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - agenerase, v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, je indikována k léčbě inhibitory proteázy (pi) léčených hiv-1 infikovaných dospělých a dětí ve věku nad 4 roky. agenerase tobolky by měly být normálně podávány s nízkou dávkou ritonaviru jako farmakokinetického zesilovače amprenaviru (viz body 4. 2 a 4. výběr amprenaviru by měl být založen na individuálním testování virové rezistence a anamnéze léčby u pacientů (viz bod 5). přínos přípravku agenerase agenerase s ritonavirem není prokázán u pÍ lodi pacientů (viz bod 5.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - léky užívané při diabetu - diabetes mellitus, kde je nutná léčba inzulínem. insuman rapid je také vhodný pro zacházení s hyperglykemickým kómatem a ketoacidózy, stejně jako pro dosažení předem, intra - a pooperační stabilizace u pacientů s diabetes mellitus.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - u dospělých pacientů s typem 2 diabetes mellitus, přípravek ristaben je indikován ke zlepšení kontroly glykemie:jako monoterapie:u pacientů s nedostatečnou kompenzací dietou a cvičení sám a u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo nesnášenlivosti;jako duální perorální terapii v kombinaci s:metforminem, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání metforminu samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;sulfonylureou, kdy úprava stravy a cvičení plus maximální tolerované dávky sulfonylmočoviny samotného nezajistí dostatečnou kontrolu glykemie a kdy je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo nesnášenlivosti;a peroxisome tiazolidindionom-activated receptor-gamma (ppary) agonista (já. thiazolidindionem), kdy použití agonisty ppary není vhodné a kdy úprava stravy a cvičení agonistou ppary nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;jako trojkombinovaná perorální léčba v kombinaci s:sulfonylureou a metforminem v případech, kdy dieta a cvičení dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;ppary a metforminem, kdy použití agonisty ppary není vhodné a kdy úprava stravy a cvičení dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí dostatečnou kontrolu glykémie. přípravek ristaben je také indikován jako doplněk k inzulinu (s metforminem nebo bez něj), kdy úprava stravy a cvičení plus stabilní dávka inzulinu neposkytují odpovídající kontrolu glykémie.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - u dospělých pacientů s typem 2 diabetes mellitus, přípravek xelevia je indikován ke zlepšení kontroly glykemie:jako monoterapie:u pacientů s nedostatečnou kompenzací dietou a cvičení sám a u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo nesnášenlivosti;jako duální perorální terapii v kombinaci s:metforminem, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání metforminu samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;sulfonylureou, kdy úprava stravy a cvičení plus maximální tolerované dávky sulfonylmočoviny samotného nezajistí dostatečnou kontrolu glykemie a kdy je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo nesnášenlivosti;a peroxisome tiazolidindionom-activated receptor gamma (ppary) agonista (já. thiazolidindionem), kdy použití agonisty ppary není vhodné a kdy úprava stravy a cvičení agonistou ppary nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;jako trojkombinovaná perorální léčba v kombinaci s:sulfonylureou a metforminem v případech, kdy dieta a cvičení dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;ppary a metforminem, kdy použití agonisty ppary není vhodné a kdy úprava stravy a cvičení dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí dostatečnou kontrolu glykémie. přípravek xelevia je také indikován jako doplněk k inzulinu (s metforminem nebo bez něj), kdy úprava stravy a cvičení plus stabilní dávka inzulinu neposkytují odpovídající kontrolu glykémie.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - u pacientů s typem 2 diabetes mellitus, tesavel je indikován ke zlepšení kontroly glykemie:jako monoterapie:u pacientů s nedostatečnou kompenzací dietou a cvičení sám a u kterých je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo nesnášenlivosti;jako duální perorální terapii v kombinaci s:metforminem, kdy úprava stravy a cvičení při současném užívání metforminu samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;sulfonylureou, kdy úprava stravy a cvičení plus maximální tolerované dávky sulfonylmočoviny samotného nezajistí dostatečnou kontrolu glykemie a kdy je metformin nevhodný z důvodu kontraindikace nebo nesnášenlivosti;ppary (. thiazolidindionem), kdy použití agonisty ppary není vhodné a kdy úprava stravy a cvičení agonistou ppary nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;jako trojité perorální léčby v kombinaci s sulfonylurey a metforminem v případech, kdy dieta a cvičení dvojkombinační terapii těmito léčivými látkami nezajistí dostatečnou úpravu glykémie;peroxisome-tiazolidindionom-activated receptor-gamma (ppary) agonista a metforminem, kdy použití agonisty ppary není vhodné a kdy úprava stravy a cvičení dvojkombinační terapii těmito léčivými látkami nezajistí dostatečnou kontrolu glykémie. přípravek tesavel je také indikován jako doplněk k inzulinu (s metforminem nebo bez něj), kdy úprava stravy a cvičení plus stabilní dávka inzulinu neposkytují odpovídající kontrolu glykémie.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - antitrombotické činidla - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. dospělých pacientů, kteří trpí akutní koronární syndrom bez st elevace akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris nebo non-q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří podstoupili stentu po perkutánní koronární intervenci, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (asa). st elevace akutního infarktu myokardu, v kombinaci s asa u medikamentózně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii. prevence aterotrombotických a tromboembolických příhod u fibrilace fibrillationin dospělých pacientů s fibrilací síní, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, nejsou vhodné pro léčbu antagonisté vitaminu k (vka) a mají nízké riziko krvácení, klopidogrel je indikován v kombinaci s asa pro prevenci aterotrombotických a tromboembolických příhod, včetně mrtvice.

Euroopa Liit - tšehhi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancermetastatic prsu cancerherceptin je indikován k léčbě pacientů s her2-pozitivním metastazujícím karcinomem prsu:jako monoterapie k léčbě pacientů, kteří obdrželi alespoň dvě režimů chemoterapie při léčbě metastazujícího onemocnění. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormon-receptor-pozitivních pacientů, musí mít také neúspěšné hormonální léčby, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto léčby;v kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná;v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění;v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormon-receptor-pozitivním metastatickým karcinomem prsu, dříve léčených trastuzumabem. Časným karcinomem cancerherceptin je indikován k léčbě pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu:po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to použitelné);po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem;v kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina, v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapie následovaná adjuvantní terapie herceptinem, pro lokálně pokročilý (včetně zánětlivých) onemocnění nebo tumoru >2 cm v průměru. přípravek herceptin by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím nebo časným karcinomem prsu, jejichž nádory mají buď zvýšená exprese her2 nebo amplifikace genu her2, jak určí přesné a validované metody. metastatického karcinomu žaludku cancerherceptin v kombinaci s kapecitabinem nebo 5-fluorouracilem a cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s her2-pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageálního spojení, kteří neobdrželi předchozí protinádorové léčby pro své metastazující nádorové onemocnění. přípravek herceptin by měl být používán pouze u pacientů s metastatickým karcinomem žaludku, jejichž nádory mají prokázanou zvýšenou expresi her2 definovanou ihc2+ a potvrzující sish nebo fish výsledek, nebo nádory s ihc3+ výsledek. přesné a validované metody metody by měly být použity.