Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - tratamentul cancerului mamar, forme speciale de cancer pulmonar (cancer pulmonar celule mici), cancer de prostata, gastric cancer sau cancer de cap şi gât.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pentru tratamentul infecției cu hiv-1 în tratament antiretroviral (art)-adult cu experiență de pacienți, inclusiv cei care au fost extrem de pre-tratate. pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții copii și adolescenți începând cu vârsta de 3 ani și de cel puțin 15 kg greutate corporala. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir în astfel de artĂ cu pacienți, genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, 4. 4 și 5.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - lopinavir/ritonavir este indicat în combinatie cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul de virusul imunodeficienţei umane (hiv-1) infectate adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani peste. alegerea de lopinavir/ritonavir pentru a trata inhibitor de protează infectați cu hiv-1 pacienții ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și de istorie de tratament a pacienților.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantină clorhidrat - boala alzheimer - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - tratamentul pacienților cu boală alzheimer moderată până la severă.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapină - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptice - adultsolanzapine este indicat pentru tratamentul schizofreniei. olanzapina este eficace în menținerea ameliorării clinice în timpul continuării tratamentului la pacienții care au demonstrat un răspuns inițial la tratament. olanzapina este indicată pentru tratamentul formelor moderate până la severe maniacale episod. la pacienții a căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină, olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu hiv-1 adulți infectați. la adulți, demonstrarea beneficiilor de tenofovir disoproxil în infecția cu hiv-1 se bazează pe rezultatele unui studiu la pacienți netratați anterior, inclusiv la pacienții cu o încărcătură virală mare (> 100000 copii/ml) și studii în care tenofovir disoproxil a fost adaugat la stabilă tratamentul de fond (în principal tritherapy) în antiretrovirale pre-tratați pacienții cu eșec virologic precoce (< 10.000 de copii/ml, cu majoritate de pacienți cu < 5000 copii/ml). tenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul celor infectați cu hiv-1 adolescenți, cu rezistență la inrt sau toxice se opune utilizării de prima linie de agenți, cu vârste cuprinse între 12 și < 18 ani. alegerea de tenofovir disoproxil pentru tratamentul antiretroviral cu pacienți infectați cu hiv-1 ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și/sau de tratament istorie de pacienți. hepatita b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei cronice b la adulți cu:boală hepatică compensată, cu dovezi de replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză. dovada fiind rezistent la virusul hepatitei b. boală hepatică decompensată. tenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate sunt indicate pentru tratamentul hepatitei b cronice la adolescenți cu vârsta de 12 și < 18 ani:boală hepatică compensată și dovezi ale sistemului imunitar boală activă, am. replicare virală activă, valori serice persistent crescute ale alat și dovezi histologice de inflamație activă și/sau fibroză.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acid zoledronic - fracturi, bone - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - prevenirea manifestărilor osoase (fracturi patologice, compresie spinală, iradiere sau chirurgie la nivel osos sau hipercalcemie indusă de tumori) la pacienți adulți cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă;tratamentul pacienților adulți cu hipercalcemie indusă de tumori (hit).

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamidă - epilepsie - antiepileptice, - monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulți cu epilepsie nou diagnosticată;terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și de mai sus.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavir monohidrat - hepatita b - antivirale pentru uz sistemic - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. boală hepatică decompensată. pentru ambele compensată și decompensată boli de ficat, această indicație se bazează pe datele din studiile clinice la pacienți netratați anterior cu aghbe pozitiv și infecția cu vhb cu aghbe negativ. În ceea ce privește pacienții cu hepatită b refractară lamivudină. entecavir mylan este, de asemenea, indicat pentru tratamentul infecției cronice cu vhb la pacienții copii și adolescenți netratați anterior de la 2 la.

Euroopa Liit - rumeenia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - preparate antigut - febuxostat mylan este indicat pentru prevenirea şi tratamentul hyperuricaemia la pacienţii adulţi, în curs de chimioterapie pentru tumori maligne haematologic intermediare a ridicat risc de sindromul de liză tumora (tls). febuxostat mylan este indicat pentru tratamentul hiperuricemiei cronice în bolile în care depunerea de urați a avut deja loc (inclusiv în antecedente sau prezența, tartric și/sau artrita gutoasa). febuxostat mylan este indicat la adulți.