Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - oktokogs, alfa - a hemofīlija - antihemorāģija - asiņošanas ārstēšana un profilakse pacientiem ar hemofiliju a (iedzimtais viii faktora deficīts). iblias var izmantot visās vecuma grupās.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteīnkināzes inhibitori - imatinib medac ir indicēts, lai ārstētu:pediatrijas pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma (bcr-abl) pozitīva (ph+) hroniska mieloīda leikēmija (cml), kam kaulu smadzeņu transplantācijas netiek uzskatīta par pirmo rindu apstrāde;pediatrijas pacientiem ar ph+cml hroniskā fāzē pēc neveiksmīgas interferona-alfa terapiju vai paātrināta posmā;pieaugušo un bērnu pacientiem ar ph+cml domnas krīzes;pieaugušo un bērnu pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma pozitīva akūtas limfoblastiskas leikēmija (ph+) integrēta ar ķīmijterapiju;pieaugušiem pacientiem ar relapsed vai ugunsizturīgs ph+visi kā monotherapy;pieaugušiem pacientiem ar mielodisplastiskais/myeloproliferative slimībām (mds/mpd), kas saistīti ar trombocītu-iegūti augšanas faktora receptoru (pdgfr) gēnu atkārtoti kārtību;pieaugušajiem pacientiem ar progresējošu hypereosinophilic sindroms (hes) un/vai hronisku eosinophilic leikēmija (cel) ar fip1l1-pdgfra reorganizācija;pieaugušiem pacientiem ar unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) un pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu un/vai metastātisku dfsp, kas nav tiesīgi operācijas. ietekme imatinib par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem, efektivitāti imatinib ir balstīta uz vispārējo hematoloģisko, un cytogenetic atbildes likmes un attīstība-bezmaksas izdzīvošanu cml, hematoloģisko, un cytogenetic atsaucības līmenis ph+visi, mds/mpd, hematoloģisko atbilde likmes hes/cel un uz objektīviem atbilde likmes pieaugušiem pacientiem ar unresectable un/vai metastātisku dfsp. pieredze ar imatinib pacientiem ar mds/mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva ir indicēts, lai ārstētu ofadult un pediatrijā, pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma (bcr‑abl) pozitīva (ph+) hroniska mieloīda leikēmija (cml), par kurām kaulu smadzeņu transplantācijas netiek uzskatīta par pirmo rindu apstrāde. pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar ph+ cml hroniskā fāzē pēc neveiksmīgas interferona‑alfa terapiju vai paātrināta posmā vai blastu krīzi. pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma pozitīva akūtas limfoblastiskas leikēmija (ph+) integrēta ar ķīmijterapiju. pieaugušiem pacientiem ar relapsed vai ugunsizturīgs ph+ visi kā monotherapy. pieaugušiem pacientiem ar mielodisplastiskais/myeloproliferative slimībām (mds/mpd), kas saistīti ar trombocītu-iegūti augšanas faktora receptoru (pdgfr) gēnu atkārtoti kārtība. pieaugušiem pacientiem ar progresējošu hypereosinophilic sindroms (hes) un/vai hronisku eosinophilic leikēmija (cel) ar fip1l1-pdgfra pārkārtošanas. ietekme imatinib par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kuriem ir ar zemu vai ļoti zemu atkārtošanās risku, nevajadzētu saņemt palīgvielu ārstēšana. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - multiple mieloma - imūnsupresanti - imnovid kopā ar bortezomib un deksametazona ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar multiplā mieloma, kuri ir saņēmuši vismaz vienu pirms ārstēšanas shēmu, tostarp lenalidomide. imnovid kombinācijā ar deksametazons norāda attieksmi pret pieaugušiem pacientiem ar atkal un ugunsizturīgu vairāku mielomu, kuri ir saņēmuši vismaz divas iepriekšējas dziedniecības režīmus, tajā skaitā gan lenalidomide, gan bortezomib, un apliecināja slimības progresēšanu, par pēdējo terapija.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imūnsupresanti - reimatoīdais arthritisinflectra, kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai samazināšanas pazīmes un simptomi, kā arī uzlabot fizisko funkciju:pieaugušiem pacientiem ar aktīvu slimību, kad reakcijas uz slimību modificējošiem pretreimatisma zālēm (dmards), ieskaitot metotreksātu, ir nepietiekama;pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīva un progresējoša slimība, kas agrāk nav ārstēti ar metotreksātu vai citu dmards. Šajās pacientu grupās, samazinājuma likmes progresiju locītavu bojājumu, ko mēra ar x‑ray, ir pierādīts,. pieaugušo krona diseaseinflectra ir norādīts:ārstēšana mēreni līdz stipri aktīvs krona slimība, pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar kortikosteroīdu un / vai immunosuppressant; vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju;ārstēšana fistulising, aktīvā krona slimība, pieaugušajiem pacientiem, kam nav atbildējis, neskatoties uz pilnu un atbilstošu terapijas kurss ar parasto apstrādi (tostarp antibiotikas, drenāžas un imūnsupresīvu terapiju). bērnu krona diseaseinflectra ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu krona slimība bērniem un pusaudžiem vecumā no sešiem līdz 17 gadiem, kuri nav atbildējuši uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu, immunomodulator un galvenais uztura terapija; vai kuri nepanes vai ir kontrindikācijas šādu terapiju. infliksimabu ir pētīta tikai kopā ar parasto imūnsupresīvu terapiju. Čūlainais colitisinflectra ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6‑mercaptopurine (6‑mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. bērnu čūlainais colitisinflectra ir norādīts ārstēšanas stipri, aktīvi čūlainais kolīts bērniem un pusaudžiem vecumā no sešiem līdz 17 gadiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6‑mp vai aza, vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. ankilozējošais spondylitisinflectra ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu ankilozējošā spondilīta pieaugušo pacientiem, kuri ir reaģējuši, kas ir nepietiekami, lai parasto terapiju. psoriātisko arthritisinflectra ir norādīts attieksmi pret aktīvu un pakāpeniski psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo dmard terapija ir bijusi nepietiekama. inflectra ievada:kombinācija ar metotreksātu;vai tikai pacientiem, kas liecina, neiecietību, lai metotreksātu vai kurām metotreksātu ir kontrindicēta. infliksimabu ir pierādīts, lai uzlabotu fizisko funkciju pacientiem ar psoriātisko artrītu, un samazināt progresēšanu perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x‑ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības. psoriasisinflectra ir norādīts ārstēšanā vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne pieaugušo pacientiem, kuri nespēja atbildēt, vai, kas ir kontrindikāciju, vai nepanes citu sistēmisko terapiju, tostarp ciklosporīns, metotreksātu vai psoralen ultra-violet (puva).

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanila citrāts - pain; cancer - pretsāpju līdzekļi - instanyl ir indicēts sāpju novēršanai pieaugušajiem, kas jau saņem ārstēšanas opioīdu terapiju hronisku vēža sāpju ārstēšanai. izrāvienu sāpes ir pārejoša sāpju saasināšanās, kas rodas, kontrolējot pastāvīgas sāpes.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - suņu herpesvīruss (f205 celms) antigēni - imūnsistēmas attiecībā uz cūku dzimtas zivīm - suņi - kuces aktīvā imunizācija, lai novērstu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus kucēnos, kas rodas no suņu herpes vīrusu infekcijām, kas iegūtas dažās pirmās dzīves dienās.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - monenzīns (monenzīna nātrija sāls) - narkotiku profilaksei un/vai ārstēšanai acetonemia - liellopi (govis un teļi) - lai samazinātu ketozes sastopamību peritropieliskajā piena govs / telē, no kuras sagaidāms ketoze.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

merial - attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (fhv f2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (fcv 431 and g1 strains), attenuated chlamydophila felis (905 strain) - immunologicals par kaķveidīgo, - kaķi - active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. imūnsistēmas sākums ir pierādīts 1 nedēļu pēc primārās vakcinācijas kursa rinotraheīta, kalicivīrusa un chlamydophila felis sastāvdaļu. imunitātes ilgums ir 1 gads pēc pēdējās (atkārtotas) vakcinācijas.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (fhv f2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (fcv 431 and g1 strains), attenuated chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (pli iv) - immunologicals par kaķveidīgo, - kaķi - active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. imūnsistēmas sākums ir pierādīts vienu nedēļu pēc primārās vakcinācijas kursa rinotraheīta, kalicivīrusa, chlamydophila felis un panleikopēnijas sastāvdaļām. the duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.