Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):ārstēšanu, hiv-1 infekcijas antiretrovirālo terapiju (art)-pieredzējuši pieaugušiem pacientiem, ieskaitot tos, kas ir bijis ļoti pirmapstrāde. par attieksmi pret hiv-1 infekcijas pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 15 kg ķermeņa svara. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, būtu rūpīgi jāapsver ārstēšanas vēsturi individuāla pacienta un modeļiem, kas mutāciju, kas saistīti ar dažādām aģentu. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 un 5. darunavir co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir, šādu mĀkslas pieredzējuši pacientiem, genotypic testēšana būtu ceļvedis, lietošanas darunavir (skatīt 4. 2, 4. 3, 4. 4 un 5.

Läti - läti - Zāļu valsts aģentūra

sandoz d.d., slovenia - darunavīrs - apvalkotā tablete - 75 mg

Läti - läti - Zāļu valsts aģentūra

sandoz d.d., slovenia - darunavīrs - apvalkotā tablete - 600 mg

Läti - läti - Zāļu valsts aģentūra

sandoz d.d., slovenia - emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum - apvalkotā tablete - 200 mg/245 mg

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 un 5.

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofīzes un hipotalāma hormoni un analogi - bērnu poulationlong ilgtermiņa ārstēšana bērniem (no 2 līdz 11 gadus veciem) un pusaudžiem (12-18 gadiem) ar augšanas traucējumiem, kurus izraisījusi nepietiekama sekrēcija normālas endogēnā augšanas hormons. Ārstēšana maza auguma bērniem ar tērnera sindromu, kas apstiprināts ar hromosomu analīze. Ārstēšana izaugsmes palēninājuma pre-pubertal bērniem ar hronisku nieru mazspēju. pieaugušo patientsreplacement terapija pieaugušajiem ar izteiktu augšanas hormona deficītu, vai nu bērnībā vai pieaugušo sākums etioloģija. pacientiem ar smagu augšanas hormona deficīts pieauguša cilvēka vecumam ir noteikti kā pacientiem ar zināmu hipotalāma-hipofīzes patoloģija un vismaz vienu papildu zināms trūkums no hipofīzes hormona nav prolaktīna. Šiem pacientiem ir jāveic vienu dinamisks tests, lai diagnosticētu vai izslēgt augšanas hormona deficīts. pacientiem ar bērnības-sākums izolētas augšanas hormona deficīts (nav pierādījumu par hipotalāma-hipofīzes slimības vai galvaskausa apstarošanas), divi dinamiskie testi būtu ieteicams, izņemot tos, kas ir ar zemu insulīnam līdzīgais augšanas faktors-1 (igf-1), koncentrācijas (< 2 standartnovirze rezultāts (sds)), kas var tikt uzskatīts par vienu testu. cut-off point dinamiskās testēšanas jābūt stingriem.

Läti - läti - Zāļu valsts aģentūra

teva b.v., netherlands - emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum - apvalkotā tablete - 200 mg/245 mg

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiski līdzekļi - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. spēkā glivec par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kuriem ir ar zemu vai ļoti zemu atkārtošanās risku, nevajadzētu saņemt palīgvielu apstrāde;, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) un pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu un / vai metastātisku dfsp, kas nav tiesīgi operācijas. , pieaugušo un bērnu pacientiem, efektivitāti glivec ir balstīta uz vispārējo hematoloģisko, un cytogenetic atbildes likmes un attīstība-bezmaksas izdzīvošanu cml, hematoloģisko, un cytogenetic atsaucības līmenis ph+ visi, mds / mpd, hematoloģisko atbilde likmes hes / cel un uz objektīviem atbilde likmes pieaugušiem pacientiem ar unresectable un / vai metastātisku bŪtĪba un dfsp un par atkārtošanos-bezmaksas izdzīvošanu palīgvielu bŪtĪba. pieredze ar glivec pacientiem ar mds / mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota (skatīt 5. iedaļu. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Läti - läti - Zāļu valsts aģentūra

sandoz d.d., slovenia - efavirenzum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum - apvalkotā tablete - 600 mg/200 mg/245 mg

Euroopa Liit - läti - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - cerliponāze alfa - neironu ceroid-lipofuscinoses - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - brineura ir indicēts, lai ārstētu nervu ceroid lipofuscinosis tips 2 (cln2) slimību, kas pazīstama arī kā tripeptidil peptidase 1 (tpp1) trūkumu,.