Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - kartsinoom, basaalrakk - antineoplastilised ained - erivedge on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on:- sümptomaatiline metastaatilise basaalrakuline kartsinoom - lokaalselt kaugelearenenud basaalrakuline kartsinoom ebasobiv operatsioon või kiiritusravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - eviplera on näidustatud täiskasvanute nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viiruse tüüp 1 (hiv-1) ilma teadaolevate resistentsusega seotud mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorite (nnrti) klassi, tenofoviiri või emtritsitabiini, ja koos nakkav laadida ≤ 100 000 hiv-1 rna koopiat/ml. nagu teistegi retroviiruse vastaste ravimite puhul, peaks eviplera kasutamine viitama genotüpilise resistentsustestidele ja / või ajaloolistele resistentsuse andmetele..

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 ja 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - naatriumdasabuviir - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - exviera on näidustatud kombinatsioonis teiste ravimitega kroonilise c-hepatiidi (khk) täiskasvanute raviks. c-hepatiidi viiruse (hcv) genotüüp spetsiifiline aktiivsus.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - genvoya on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel (vanuses 12 aastat ja vanemad koos kehakaalu vähemalt 35 kg) nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv-1) 1 ilma mis tahes teadaolevate resistentsus integraasi inhibiitorit koos emtritsitabiini või tenofoviiri.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatiniib - kartsinoom, mitteväikerakk-kopsu - antineoplastilised ained - giotrif nagu monotherapy on näidustatud ravi ofepidermal kasvufaktori retseptori (egfr) tki-naiivne täiskasvanud patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähk (mitteväikerakk-kopsuvähi) aktiveerimine egfr mutatsiooni(s);lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi, soomusrakuline histoloogia edeneb või pärast plaatina-põhinevat keemiaravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastilised ained - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. mõju glivec tulemuste kohta luu-üdi siirdamine ei ole kindlaks. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patsientidel, kellel on madal või väga madal risk kordumise ei tohiks saada abiaine ravi; ravi täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja täiskasvanud patsientidel korduva ja / või metastaatilise dfsp, kes ei ole abikõlblikud operatsioon. , täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide, tõhususe glivec põhineb üldine hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ja progression-free survival in cml, hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ph+ all, mds / mpd, hematoloogiline ravivastus, in hes / cel ja objektiivne ravivastus, täiskasvanud patsientidel unresectable ja / või metastaatilise pÕhisisu ja dfsp ja kordumise-free survival in abiaine pÕhilised. kogemus glivec patsientidel mds / mpd seotud pdgfr geeni taas-kord on väga piiratud (vt lõik 5. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telapreviir - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - incivo, koos peginterferon alfa ja ribavirin, on näidustatud ravi genotüüp-1 krooniline hepatiit c täiskasvanud patsientidel, kellel on kompenseeritud maksahaigus (sh tsirroos):kes on ravi naiivne, kes on varem ravitud interferoon alfa (pegylated või mitte-pegylated), üksi või koos ribavirin, sealhulgas relapsers, osaline ravile ja null ravile.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - aksitiniib - kartsinoom, neerurakk - protein kinase inhibiitorid - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradiin - angina pectoris; heart failure - muud kardiaalsed preparaadid - sümptomaatiline ravi kroonilise stabiilse stenokardia pectorisivabradine on näidustatud sümptomaatiline ravi kroonilise stabiilse stenokardia puhul südame isheemiatõbi täiskasvanud normaalse siinus rütm ja pulss on ≥ 70 l / min. ivabradine on näidustatud:täiskasvanud suuda taluda või contra-tähise kasutamise beeta-blockersor kombinatsioonis beeta-blokaatorite patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud optimaalne annus betablocker. ravi kroonilise südame failureivabradine on näidustatud kroonilise südamepuudulikkuse nyha ii-iv klassi süstoolne düsfunktsioon, patsientidel, siinus rütm ning kelle südame löögisagedus on ≥ 75 l / min, koos standard ravi, sh beeta-blokaatorid ravi või kui beeta-blokaatorid ravi on vastunäidustatud või ei ole talutav.