Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanom - antineoplastiske midler - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 og 5. adjuvant behandling av melanomadabrafenib i kombinasjon med trametinib er indikert for adjuvant behandling av voksne pasienter med stadium iii melanom med en braf v600 mutasjon, følgende komplett reseksjon. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

Norra - norra - Statens legemiddelverk

karo pharma ab (1) - bumetanid - injeksjonsvæske, oppløsning - 0.5 mg/ ml

Norra - norra - Statens legemiddelverk

merck ab (1) - bisoprololfumarat - tablett, filmdrasjert - 2.5 mg

Norra - norra - Statens legemiddelverk

merck ab (1) - bisoprololfumarat - tablett, filmdrasjert - 1.25 mg

Norra - norra - Statens legemiddelverk

merck ab (1) - bisoprololfumarat - tablett, filmdrasjert - 5 mg

Norra - norra - Statens legemiddelverk

merck ab (1) - bisoprololfumarat - tablett, filmdrasjert - 10 mg

Norra - norra - Statens legemiddelverk

laboratoire aguettant - sinkglukonat / kobberglukonat / manganglukonat / natriumfluorid / kaliumjodid / jern(ii)glukonat / kromklorid / natriumselenitt / natriummolybdat - konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning - 6970 mg/ l / 214.24 mg/ l / 44.569 mg/ l / 209.95 mg/ l / 17.006 mg/ l / 798.82 mg/ l / 3.045 mg/ l / 15.332 mg/ l / 4.293 mg/ l

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - voclosporin - lupus nephritis - immunsuppressive - lupkynis is indicated in combination with mycophenolate mofetil for the treatment of adult patients with active class iii, iv or v (including mixed class iii/v and iv/v) lupus nephritis (ln).

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , paediatric pasienter med ph+ kml i kronisk fase etter svikt av interferon-alfa terapi, eller i akselerert fase eller sprenge krise. voksne pasienter med ph+ cml i blast-krisen. voksne og paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia kromosom positive akutt lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrert med kjemoterapi. voksne pasienter med tilbakefall eller ildfast ph+ alle som monoterapi. voksne pasienter med myelodysplastic/myeloproliferativ sykdom (mds/mpd) er forbundet med blodplate-avledet vekstfaktor reseptor (pdgfr) gene re-ordninger. voksne pasienter med avansert hypereosinophilic syndrom (hms) og/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra omorganisering. effekten av imatinib på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuvant behandling av voksne pasienter som er i betydelig risiko for tilbakefall etter reseksjon av kit (cd117)-positive gist. pasienter som har en lav eller svært lav risiko for tilbakefall bør ikke får adjuvant behandling. behandling av voksne pasienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne pasienter med tilbakevendende og/eller metastatisk dfsp som ikke er kvalifisert for kirurgi. i voksen og paediatric pasienter, effektiviteten av imatinib er basert på overordnede haematological og cytogenetic respons priser og progresjon-fri overlevelse i cml, på haematological og cytogenetic respons priser i ph+ all, mds/mpd, på haematological respons priser i hms/cel og på objektive svar priser hos voksne pasienter med inoperabel og/eller metastatisk gist og dfsp og på gjentakelse-fri overlevelse i adjuvant gist. erfaring med imatinib hos pasienter med mds/mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset. det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.

Euroopa Liit - norra - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (aktivert) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - antihemoragika - novoseven er angitt for behandling av blødning episoder og for forebygging av blødning i de gjennomgår kirurgi eller invasive prosedyrer i følgende pasientgrupper:pasienter med medfødt haemophilia med hemmere til koagulering faktorer viii eller ix > 5 bethesda enheter (bu);hos pasienter med medfødt haemophilia som er forventet å ha en høy anamnestic svar på faktor-viii eller faktor-ix administrasjon;hos pasienter med ervervet haemophilia;hos pasienter med medfødt faktor-vii-mangel;hos pasienter med glanzmann er thrombasthenia med antistoffer mot blodplater glykoprotein (gp) iib-iiia og / eller human leucocyte antigener (hla), og med tidligere eller nåværende refraktivitet til blodplate-overføringer. hos pasienter med glanzmann er thrombasthenia med tidligere eller nåværende refraktivitet til blodplate-overføringer, eller hvor blodplater er ikke lett tilgjengelig.