Horvaatia - horvaadi - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva b.v., swensweg 5, haarlem, nizozemska - sitagliptinmalat - filmom obložena tableta - 50 mg - urbroj: jedna tableta sadrži 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptinmalata

Horvaatia - horvaadi - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva gmbh, graf-arco-str. 3, ulm, njemačka - rivaroksaban - filmom obložena tableta - 10 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rivaroksabana

Horvaatia - horvaadi - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva gmbh, graf-arco-str. 3, ulm, njemačka - rivaroksaban - filmom obložena tableta - 15 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 15 mg rivaroksabana

Horvaatia - horvaadi - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

teva gmbh, graf-arco-str. 3, ulm, njemačka - rivaroksaban - filmom obložena tableta - 20 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg rivaroksabana

Euroopa Liit - horvaadi - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - pramipeksol dihidroklorid monohidrat - parkinsonova bolest - antiparkinsonski lijekovi - pramipexol teva je indiciran za liječenje znakova i simptoma idiopatske parkinsonove bolesti, samostalno (bez levodope) ili u kombinaciji s levodopom, i. tijekom tijeka bolesti, do kasnih faza, kada učinak levodope nestaje ili postaje nedosljedan i dolazi do fluktuacija terapeutskog učinka (kolebljivost na kraju doze ili "on-off"),. Прамипексол tewa prikazan kod odraslih za simptomatsko liječenje umjerene do teške idiopatska sindrom nemirnih nogu u dozama do 0. 54 mg (0. 75 mg soli) (vidi odjeljak 4.

Euroopa Liit - horvaadi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - иматиниба мезилат - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - imatinib-tewa b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pedijatrijska bolesnika s ph+ kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon-alfa terapija, ili u ubrzanu fazu ili бластного kriza. za odrasle bolesnika s ph+ kml u бластный kriza. za odrasle i pedijatrijska bolesnika s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+ all) u kombinaciji s kemoterapijom. za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+ all u monoterapiji. za odrasle pacijente s миелодиспластический/миелопролиферативными bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) promjena u kromosomu preustroj. za odrasle pacijente sa sindromom napredno гиперэозинофильный (hes) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra preokret. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib-tewa b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). u adjuvantne terapije odraslih pacijenata, koji su izloženi značajnim rizikom od recidiva nakon resekcije kit (cd117)-pozitivne suština. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik od recidiva, ne bi trebali primati adjuvantne terapije. liječenje odraslih bolesnika s метастатической выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i odraslih pacijenata s relaps i/ili метастатической dfsp, koji nemaju pravo na operaciju. u odrasle osobe i pedijatrijska bolesnika, učinkovitost иматиниба se temelji na zajedničkim гематологических i цитогенетических odgovora i preživljavanja bez progresije kod kml, na гематологический i цитогенетический odgovor cijene na ph+ all, mds/rafinerija, na гематологические indikatori odgovora u hes/cel i objektivnih odgovora kod odraslih pacijenata s неоперабельными i/ili метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную stopa preživljavanja pri adjuvantne bit. iskustvo s иматинибом u bolesnika s mds/rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen. nema kontroliranih istraživanja pokazuju kliničku korist ili povećanje preživljavanja za te bolesti.

Euroopa Liit - horvaadi - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomid - artritis, reumatoidni - imunosupresivi - leflunomid je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s aktivnim reumatoidnim artritisom kao 'bolesti modificiranje antireumatski lijek' (dmard). najnovije ili istodobno liječenje гепатотоксичными ili haematotoxic lijekovima (e. metotreksat) može dovesti do povećanog rizika od ozbiljnih nuspojava; stoga treba započeti liječenje leflunomidom pažljivo u vezi s tim aspektima koristi / rizika. osim toga, prebacivanje s лефлуномидом u drugi dmards bez vođenja postupka ispiranja također može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava, čak i za dugo nakon komutacije.

Euroopa Liit - horvaadi - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - repaglinid - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - repaglinida indicirana je u bolesnika s dijabetesom tipa-2 (ne-inzulin šećerne bolesti (niddm)) čiji hiperglikemija više ne upravlja zadovoljavajući način prehrane, smanjenje težine i vježbe. repaglinida je također indiciran u kombinaciji s metforminom kod dijabetesa tipa 2 koji nisu zadovoljavajuće kontrolirani metforminom. liječenje treba započeti što je dodatak prehrani i vježbe za snižavanje glukoze u krvi zbog obroka.

Euroopa Liit - horvaadi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - pioglitazon hidroklorid - dijabetes mellitus, tip 2 - opskrbni sustav i metabolizam - pioglitazone je indiciran u liječenju dijabetesa tip 2:u monoterapiji - kod odraslih bolesnika (posebno u pacijenata s viškom težine) neadekvatna kontrolirane prehrane i vježbe, za koje je metformin nepraktično zbog kontraindikacija ili intoleranceas dual oralnu terapiju u kombinaciji s metforminom kod odraslih pacijenata (posebno u pacijenata s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedovoljno dostupnih glikemijski kontrole, unatoč maksimalno переносимую dozu kada monoterapija metforminom - u sulfonilureje samo kod odraslih pacijenata netolerancije метформина ili kojim metformin je kontraindiciran, s nedovoljno dostupnih glikemijski kontrole, unatoč najvećoj переносимую dozu kada monoterapija s sulphonylureaas trostruka пероральная terapija u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom, kod odraslih pacijenata (posebno u pacijenata s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedovoljno dostupnih glikemijski kontrole, unatoč dvostruko oralnu terapiju. pioglitazone također pokazala da kombinacija inzulina kod šećerne bolesti tipa 2 dijabetesa odraslih pacijenata s nedovoljno dostupnih glikemijski kontrole na inzulin, za koje je metformin nepraktično zbog kontraindikacija ili netolerancije. nakon početka terapije s пиоглитазоном, pacijenti moraju biti revidirani kroz 3-6 mjeseci za procjenu adekvatnosti odgovora na liječenje (e. smanjenje pokazatelja hba1c). kod bolesnika koji ne pokazuju adekvatan odgovor treba da se ukine pioglitazone. u svjetlu potencijalnih rizika za dugotrajno liječenje, propisane lijekove treba potvrditi u kasnijim rutinske inspekcije da dobro pioglitazone sprema.

Euroopa Liit - horvaadi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - levetiracetam - epilepsija - Živčani sustav - levetiracetam teva je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u odraslih i adolescenata od 16 godina s dijagnozom epilepsije. levetiracetam-tewa drugačije kao pomoćna terapija u liječenju parcijalnih napadaja napad sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, mlade, djecu i dojenčad od 1 mjeseca života, epilepsije;u liječenju миоклонические grčevi kod odraslih i adolescenata od 12 godina, s maloljetnika миоклоническая epilepsija;u liječenju primarne генерализованных тонико-клонические napadaja kod odraslih i adolescenata od 12 godina starosti sa idiopatskom epilepsijom postati generalizirani.