Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - lenvatinib mesilaat - carcinoom, niercel - antineoplastische middelen - kisplyx is indicated for the treatment of adults with advanced renal cell carcinoma (rcc):in combination with pembrolizumab, as first-line treatment (see section 5. in combination with everolimus, following one prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomide - artritis, reumatoïde - immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard);actieve artritis psoriatica. recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; daarom moet de start van de behandeling met leflunomide zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze voordelen / risiceaspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomide - artritis, reumatoïde - immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease modifying antirheumatic drug' (dmard). recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; daarom moet de start van de behandeling met leflunomide zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze voordelen / risiceaspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard);actieve artritis psoriatica. recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; daarom moet de start van de behandeling met leflunomide zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze voordelen / risiceaspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nepafenac - pain, postoperative; ophthalmologic surgical procedures - ophthalmologica - nevanac is indicated for: , prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery;, reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoëtine zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - andere antianemic voorbereidingen - behandeling van symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassen en pediatrische patiënten:behandeling van anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen bij volwassen en pediatrische patiënten die hemodialyse ondergaan en volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan;de behandeling van ernstige anemie van renale oorsprong gepaard gaan met klinische symptomen bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog niet die dialyse ondergaan. behandeling van anemie en vermindering van de transfusie eisen bij volwassen patiënten die chemotherapie voor vaste tumoren, maligne lymfoom of multipel myeloom, en op het risico van een transfusie, zoals beoordeeld door de patiënt algemene status (e. cardiovasculaire status, bestaande anemie bij de start van de chemotherapie). retacrit kan worden gebruikt voor het verhogen van de opbrengst van autoloog bloed van patiënten in een predonation programma. het gebruik in deze indicatie moet worden afgewogen tegen de gerapporteerde risico van trombo-embolische gebeurtenissen. de behandeling mag alleen worden gegeven aan patiënten met een matige anemie (geen ijzertekort), als het bloed-het opslaan van de procedures zijn niet beschikbaar of onvoldoende wanneer de geplande grote electieve chirurgie vereist een grote hoeveelheid bloed (vier of meer eenheden bloed voor vrouwen of vijf of meer eenheden voor mannen). retacrit kan worden gebruikt voor het verminderen van blootstelling aan allogene bloedtransfusies bij volwassen niet-ijzer-deficiënte patiënten voorafgaand aan de grote electieve orthopedische chirurgie, met een hoog gepercipieerd risico voor transfusie complicaties. het gebruik moet worden beperkt tot patiënten met een matige anemie (e. hb 10 tot 13 g/dl) die een autologe predonation programma beschikbaar en met de verwachte matige bloed verlies (900 tot 1800 ml).

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressiva - leflunomide is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis als een 'disease-modifying antirheumatic drug' (dmard);actieve artritis psoriatica. recente of gelijktijdige behandeling met hepatotoxische of haematotoxic dmard ' s (e. methotrexaat) kan leiden tot een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen; daarom moet de start van de behandeling met leflunomide zorgvuldig worden overwogen met betrekking tot deze voordelen / risiceaspecten. bovendien, het overschakelen van leflunomide naar een ander dmard, zonder de wash-out procedure kan ook het risico van ernstige bijwerkingen, zelfs voor een lange tijd na het overschakelen.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoëtine zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassen en pediatrische patientstreatment van anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen bij volwassen en pediatrische patiënten die hemodialyse ondergaan en volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan. behandeling van ernstige anemie van renale oorsprong gepaard gaan met klinische symptomen bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog niet die dialyse ondergaan. behandeling van anemie en vermindering van de transfusie eisen bij volwassen patiënten die chemotherapie voor vaste tumoren, maligne lymfoom of multipel myeloom, en op het risico van een transfusie, zoals beoordeeld door de patiënt algemene status (e. cardiovasculaire status, bestaande anemie bij de start van de chemotherapie). silapo kan worden gebruikt voor het verhogen van de opbrengst van autoloog bloed van patiënten in een predonation programma. het gebruik in deze indicatie moet worden afgewogen tegen de gerapporteerde risico van trombo-embolische gebeurtenissen. de behandeling mag alleen worden gegeven aan patiënten met een matige anemie (geen ijzertekort), als het bloed het opslaan van de procedures zijn niet beschikbaar of onvoldoende wanneer de geplande grote electieve chirurgie vereist een grote hoeveelheid bloed (4 of meer eenheden bloed voor vrouwen of 5 of meer eenheden voor mannen). silapo is geïndiceerd voor niet-ijzer tekort volwassenen voorafgaand aan de grote electieve orthopedische chirurgie met een hoge gepercipieerde risico voor transfusie complicaties te verminderen blootstelling aan allogene bloedtransfusies. het gebruik moet worden beperkt tot patiënten met een matige anemie (e. hemoglobine concentratie tussen 10 tot 13 g/dl) die een autologe predonation programma beschikbaar en met de verwachte matige bloed verlies (900 1 800 ml). silapo kan worden gebruikt voor het verhogen van hemoglobine concentratie in de symptomatische anemie (hemoglobine concentratie van ≤10 g/dl) bij volwassenen met een laag - of gemiddelde-1-risico primaire myelodysplastische syndromen (mds) die een laag serum erytropoëtine (.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (als sulfaat), lamivudine, zidovudine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - trizivir is geïndiceerd voor de behandeling van infectie met het humaan-immunodeficiëntie-virus (hiv) bij volwassenen. deze vaste combinatie vervangt de drie componenten (abacavir, lamivudine en zidovudine) afzonderlijk gebruikt in vergelijkbare doseringen. het wordt aanbevolen dat de behandeling wordt gestart met abacavir, lamivudine en zidovudine apart voor de eerste zes tot acht weken. de keuze van deze vaste combinatie moet niet alleen worden gebaseerd op de mogelijke naleving van de criteria, maar vooral op de verwachte effectiviteit en risico ' s verbonden aan de drie nucleoside-analogen. de demonstratie van de voordelen van trizivir is voornamelijk gebaseerd op de resultaten van de studies uitgevoerd in de behandeling van naïeve patiënten of matig antiretrovirale ervaren patiënten met niet-gevorderde ziekte. bij patiënten met een hoge virale load (>100,000 kopieën/ml) keuze van de therapie moet speciale aandacht. kortom, de virologische suppressie met dit triple nucleoside-regime kon worden inferieur zijn aan die verkregen met andere multitherapies met name met inbegrip van versterkt protease remmers of niet-nucleoside reverse-transcriptase-remmers, daarom is het gebruik van trizivir moet alleen worden beschouwd als onder bijzondere omstandigheden (e. co-infectie met tuberculose). voor aanvang van de behandeling met abacavir, screening voor het vervoer van de hla-b*5701-allel moet worden uitgevoerd in een hiv-geïnfecteerde patiënt, ongeacht ras herkomst. screening is ook aan te raden voorafgaand aan de her-inwijding van abacavir in patiënten met een onbekende hla-b*5701-status die eerder getolereerd abacavir (zie 'beheer na een onderbreking van trizivir therapie'). abacavir mag niet worden gebruikt bij patiënten die bekend staat om het hla-b*5701-allel, tenzij er geen andere therapeutische optie is beschikbaar in deze patiënten, op basis van de behandeling van de geschiedenis en het testen van de weerstand.

Euroopa Liit - hollandi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (geactiveerd) - sepsis; multiple organ failure - antitrombotische middelen - xigris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige sepsis met meervoudig orgaanfalen bij toevoeging aan de beste standaardzorg. het gebruik van xigris moet voornamelijk worden overwogen in situaties waarin de behandeling binnen 24 uur na het begin van orgaanfalen kan worden gestart (zie rubriek 5 voor meer informatie).