Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - Други антинеопластични средства - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - nusinersen sodium - Мускулна атрофия, спинална - Други лекарства в нервната система - spinraza е показан за лечение на 5q спинална мускулна атрофия.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - Антинеопластични средства - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - ритуксимаб - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - Антинеопластични средства - ruxience, се посочва в възрастни по следните причини:неходжкинские лимфом (НХЛ)ruxience е показан за лечение на по-рано не е получавала лечение на пациенти с iii стъпка‑iv етап на фоликуларен лимфом в комбинация с химиотерапия. ruxience подкрепа на лечението е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфомой, които попълват индукционную терапия. ruxience монотерапии, предназначени за лечение на пациенти с iii‑iv стадий на фоликуларен лимфом, които са на химио-или втори или следващ рецидив след химиотерапия. ruxience е показан за лечение на пациенти с cd20 на положителна дифузни крупноклеточной неходжкинов-клетки лимфом в комбинация с chop (циклофосфамид, доксорубицин, Винкристин, преднизолон) химиотерапия. Хроничен лимфоцитарный левкемия (ХЛЛ)ruxience в комбинация с химиотерапия е показано за обработка на пациенти с по-рано не е получавала лечение и relapsed/тугоплавким ХЛЛ. Има само ограничени данни за ефикасността и безопасността за пациентите, по-рано лекувани с моноклонални антитела, включително и технология на органичния синтез или болни, рефрактерных към предишната технология на органичния синтез + химиотерапия. Ревматоиден arthritisruxience в комбинация с метотрексат е показан за лечение на възрастни пациенти с тежък активен ревматоиден артрит, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към други заболевани‑дорабатывая анти‑ревматични лекарства (dmards), включително един или повече некротизиращ (tnf) инхибитор терапия. ruxience доказано е, за да се намали скоростта на прогресия на увреждане на ставите как се измерва с рентгенови и подобряване на физическата функция при назначаването в комбинация с метотрексат. Гранулематоз с полиангиитом и микроскопично polyangiitisruxience, в комбинация с глюкокортикоидами, се предписва за лечение на възрастни пациенти с тежък активен гранулематоз с полиангиитом (Вегенера) (ГПА) и микроскопични полиангиитом (ИПП). Пузырчатка vulgarisruxience е показан за лечение на пациенти с умерена до тежка вулгарно пузырчатка (mf).

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - тип-2 кучешки, parainfluenza virus, щам cpiv-2 Био 15 (на живо аттенуированная) - Имуномодулатори за кучета, живи вирусни ваксини - Кучета - Активна имунизация на кучета от шест седмици от възрастта, за да се предотврати клиничните прояви (носни и очни секрети) и намаляване на вирусната екскреция, причинени от кучешки, parainfluenza virus.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - дарбепоетин алфа - kidney failure, chronic; anemia; cancer - Антианемични препарати - Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (crf) при възрастни и педиатрични пациенти. Лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти, с миелоидными злокачествени заболявания, подложени на химиотерапия.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - човешки фибриноген, човешки тромбин - Хемостаза, хирургична - Антихеморагични - Поддържащо лечение, при което стандартните хирургични техники са недостатъчни за подобряване на хемостазата. raplixa трябва да се използва в комбинация с одобрените желеобразна гъба. raplixa е показан при възрастни на възраст на и над 18 години.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - променените живи говеждо месо, вирусна диария вирус тип 1, стая-цитопатического на родителския щам ке-9 и модернизация на живо говеждо месо, вирусна диария вирус от тип 2, да не цитопатического на родителския щам Ню Йорк-93 - Имуномодулатори за бичи, живи вирусни ваксини - За активна имунизация на едрия рогат добитък от 3-месечна възраст за намаляване на хипертермия и за намаляване на намаляване на броя на белите кръвни клетки, причинено от вирусна диария едър рогат добитък (bvdv-1 и bvdv-2), и намаляване на изолиране на вируса и вирусемии, причинени от bvdv-2. За активна имунизация на едър рогат добитък срещу bvdv-1 и bvdv-2, за да се предотврати раждането упорито заразени телета, причинени от заразяване трансплацентарное.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - тетанус токсоид - Имунологични средства за еднокопитни животни - Коне - Активна имунизация на коне от 6-месечна възраст срещу тетанус за предотвратяване на смъртността. Офанзивата на имунитета: 2 седмици след първичната ваксинация courseduration на имунитета: 17 месеца след курса на първична ваксинация, след 24 месеца след първата ревакцинации.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - oritavancin (diphosphate) - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - Антибактериални средства за подаване на заявления, - tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.