Euroopa Liit - hispaania - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabina, tenofovir disoproxil fosfato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - tratamiento del vih-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva está indicado en la terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de los infectados por vih-1 en adultos. emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva también está indicado para el tratamiento de los infectados por vih-1 a los adolescentes, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de agentes de primera línea. la profilaxis pre-exposición (prep)emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva está indicado en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis pre-exposición para reducir el riesgo de enfermedades de adquirida la infección vih-1 en adultos y adolescentes en alto riesgo.

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merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - agentes antineoplásicos - erbitux está indicado para el tratamiento de pacientes con factor de crecimiento epidérmico (egfr) que expresan, a ras de tipo salvaje cáncer colorrectal metastásico:en combinación con irinotecan-basado en la quimioterapia;en la primera línea en combinación con folfox;como agente único en pacientes que han fracasado con oxaliplatino e irinotecán basado en la terapia y que son intolerantes a irinotecan. para más detalles, véase la sección 5. erbitux está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello:en combinación con la radioterapia para la enfermedad localmente avanzada;en combinación con quimioterapia basada en platino, para el recurrente y/o metastásica de la enfermedad.

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intervet international bv - toxoide tetánico - inmunológicos para équidos - caballos - inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses contra el tétanos para prevenir la mortalidad. inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la vacunación primaria courseduration de la inmunidad: 17 meses después de la vacunación primaria curso, 24 meses después de la primera revacunación.

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merial s.a.s.  - antigripales inactivadas un virus, porcina - inmunológicos - cerdos - la inmunización activa de cerdos a partir de la edad de 56 días a partir incluyendo las hembras embarazadas contra la gripe porcina causada por los subtipos h1n1, h3n2 y h1n2 para reducir los signos clínicos y viral de pulmón de carga después de la infección. inicio de la inmunidad: 7 días después de la vacunación primaria. duración de la inmunidad: 4 meses en cerdos vacunados entre los 56 y 96 días y 6 meses en cerdos vacunados por primera vez a los 96 días o más. activo de vacunación de las cerdas gestantes después de terminada la inmunización primaria por la administración de una dosis única de 14 días antes del parto para desarrollar un alto nivel de inmunidad del calostro que proporciona a los clínicos de protección de los lechones al menos, el 33 días después del nacimiento.

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intervet international bv - halofuginona - antiprotozoarios - terneros recién nacidos - en los recién calvesprevention de la diarrea debido a la diagnosticados de cryptosporidium parvum en las granjas con la historia de la criptosporidiosis. la administración debe comenzar en las primeras 24 a 48 horas de edad. reducción de la diarrea debido al diagnóstico de cryptosporidium parvum. la administración debe comenzar dentro de las 24 horas posteriores al inicio de la diarrea. en ambos casos, se ha demostrado la reducción de la excreción de oocistos.

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ceva santé animale - virus de influenza a inactivado / porcino - inmunológicos - cerdos - la inmunización activa de cerdos a partir de la edad de 56 días en adelante, incluyendo las hembras embarazadas, en contra de la influenza porcina causada por los subtipos h1n1, h3n2 y h1n2 para reducir los signos clínicos y viral de pulmón de carga después de la infección. inicio de la inmunidad: 7 días después de la primaria vaccinationduration de la inmunidad: 4 meses en los cerdos vacunados entre la edad de 56 años y 96 días y 6 meses en los cerdos vacunados por primera vez en 96 días y por encima de. activo de vacunación de las cerdas gestantes después de terminada la inmunización primaria por la administración de una dosis única de 14 días antes del parto para desarrollar un alto nivel de inmunidad del calostro, que proporciona a los clínicos de protección de los lechones al menos, el 33 días después del nacimiento.

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laboratorios hipra s.a. - escherichia coli j5 inactivated, staphylococcus aureus (cp8) strain sp 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex - inmunológicos para bovidae - ganado (vacas y vaquillas) - para la manada de vacunación de las vacas sanas y vaquillas lecheras en los rebaños de ganado con recurrentes problemas de mastitis, para reducir la incidencia de la sub-mastitis clínica y la incidencia y la gravedad de los signos clínicos de mastitis clínica causada por staphylococcus aureus, coliformes y estafilococos coagulasa negativos. el pleno de vacunación esquema induce inmunidad de aproximadamente el día 13 después de la primera inyección hasta aproximadamente el día 78 después de la tercera inyección (equivalente a 130 días post-parto).

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zentiva k.s. - tenofovir disoproxil fosfato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - el vih‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de los infectados por vih‑1 en adultos. en los adultos, la demostración de los beneficios de tenofovir disoproxil en la infección por vih‑1 se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que tenofovir disoproxil fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre‑tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). tenofovir disoproxil zentiva también está indicado para el tratamiento de los infectados por vih‑1 a los adolescentes, con nrti (nucleótidos de la transcriptasa reversa) la resistencia o la toxicidad que impide el uso de la primera línea de los agentes, de 12 a < 18 años. la elección de tenofovir disoproxil zentiva para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con infección por vih‑1 debe estar basado en virales individuales pruebas de resistencia y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectiontenofovir disoproxil zentiva está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (véase la sección 5. 1);la evidencia de lamivudine-resistente al virus de la hepatitis b (ver secciones 4. 8 y 5. 1);la incidencia de enfermedad hepática (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5. tenofovir disoproxil zentiva está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica b en adolescentes de 12 a < 18 años de edad con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de los niveles de alt y evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5.

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mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - el vih-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de los infectados por vih-1 en adultos. en los adultos, la demostración de los beneficios de tenofovir disoproxil en la infección por vih-1 se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que tenofovir disoproxil fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre-tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado también para el tratamiento de los infectados por vih-1 a los adolescentes, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de agentes de primera línea, con edades de 12 a < 18 años. la elección de tenofovir disoproxil para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con infección por vih-1 debe estar basado en virales individuales pruebas de resistencia y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis. evidencia de lamivudine-resistente al virus de la hepatitis b. la enfermedad hepática descompensada. tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica b en adolescentes de 12 a < 18 años de edad con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de los niveles de alt y evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis.

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krka, d.d., novo mesto - emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - tratamiento del vih-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka está indicado en la terapia de combinación antirretroviral para el tratamiento de los infectados por vih-1 en adultos. emtricitabina/tenofovir disoproxil krka también está indicado para el tratamiento de los infectados por vih-1 a los adolescentes, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de agentes de primera línea, con edades de 12 a < 18 años (ver sección 5. 1pre-profilaxis (prep)emtricitabina/tenofovir disoproxil krka está indicado en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis pre-exposición para reducir el riesgo de enfermedades de adquirida la infección vih-1 en adultos en alto riesgo.