Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - Инактивированных щамове лептоспир: l. interrogans серогруппы Кашницкого серовара Портланд-вяра (щам sa-12-000); l. interrogans серовара copenhageni серогруппы icterohaemorrhagiae (щам sk-02-001); l. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава (щам на Ас-05-073); л. kirschneri серогруппы grippotyphosa серовара dadas (щам гр-01-005) - Имуномодулатори за псовые, инактивированных бактериални ваксини (включително и микоплазма, анатоксин и хламидия) - Кучета - За активна имунизация на кучета срещу: l. interrogans серогруппы Кашницкого Кашницкого серовара за намаляване на инфекция и экскреция;л. interrogans серогруппы icterohaemorrhagiae copenhageni серовара за намаляване на инфекция и экскреция;л. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава за намаляване на инфекция;л. kirschneri серогрупа grippotyphosa serovar bananal / lianguang за намаляване на инфекцията и екскреция на урината.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - interrogans серовара лептоспир серогруппы Кашницкого Портланд-вяра (щам sa-12-000) и l. interrogans серовара copenhageni серогруппы icterohaemorrhagiae (щам sk-02-001), l. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава (щам на Ас-05-073), la kirschneri серогруппы grippotyphosa серовара dadas (щам гр-01-005) - Имунологични - Кучета - За активна имунизация на кучета срещу:interrogans серовара лептоспир серогруппы Кашницкого Тянитолкая за намаляване на инфекция и экскреция;л. interrogans серогруппы icterohaemorrhagiae copenhageni серовара за намаляване на инфекция и экскреция;л. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава за намаляване на инфекция;л. kirschneri серогрупа grippotyphosa serovar bananal / lianguang за намаляване на инфекцията и отделяне на урина.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - interrogans серовара лептоспир серогруппы Аустралис Братислава, прецедете mslb 1088, l. interrogans серогруппы icterohaemorrhagiae серовар icterohaemorrhagiae, прецедете mslb 1089, l. interrogans серогруппы Кашницкого Кашницкого серовара, прецедете mslb 1090, л. kirschneri серогруппы grippotyphosa grippotyphosa серовара, прецедете mslb 1091 (всъщност има) - Инактивированные бактериални ваксини (включително и микоплазма, анатоксин и хламидия), имуномодулатори за кучета - Кучета - Активна имунизация на кучета от шест седмици от възрастта, за да се предотврати клиничните признаци, както и инфекции на пикочните екскреция е причинена от Лептоспир развлечения Братислава, тянитолкая, grippotyphosa и icterohaemorrhagiae. Началото на имунитета: Имунитетът е доказан от 4 седмици след завършване на основния курс. Продължителност на имунитета: Най-малко една година след основния ваксинационен курс.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

pinnacle biologics b.v.  - натрий porfimer - Хранопровод На Барет - Антинеопластични средства - Фотодинамична терапия (ФДТ) с photobarr е предназначен за: премахване на тежка дисплазия (ГГД) при пациенти с хранопровода на Барет (БО).

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - Антитромботични агенти - Клопидогрел е показан за възрастни за профилактика на атеротромботических събития:- пациенти, страдащи от инфарктом инфаркт (от няколко дни до по-малко от 35 дни), исхемичен инсулт (от 7 дни до по-малко от 6 месеца) или установена заболяване на периферните артерии. - Пациенти, страдащи от остър коронарным синдром:без вдигане на сегмента st остър коронарный синдром (нестабилна стенокардия или не-q-инфарктом на миокарда), включително пациенти, подложени на поставянето на стента след чрескожного коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (ask). Възхода на сегмента st остър инфаркт на миокарда, в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО в лечението на пациенти, които имат право на тромболитической терапия.

Euroopa Liit - bulgaaria - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - Антинеопластични средства - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Bulgaaria - bulgaaria - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

virbac - interrogans серовара лептоспир серогруппы Кашницкого Кашницкого, Инак., щам 601903; interrogans серовара лептоспир серогрупп icterohaemorrhagiae icterohaemorrhagiae, Инак., щам 601895 - инжекционна суспензия - осигуряващ ≥ 80 % протекция; осигуряващ ≥ 80 % протекция - кучета

Bulgaaria - bulgaaria - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

intervet international b.v - interrogans лептоспир, инактивированная, Тянитолкая серогруппы, серовара Портланд – вэ, щам sa-12-000; серогруппы icterohaemorrhagiae, серовара copenhageni; прецежда се 820k - инжекционна суспензия - ≥ 800-1900 units/ml; ≥ 700-1500 units/ml - кучета

Bulgaaria - bulgaaria - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

intervet international b.v - Вирус на бяс щам Пастьор ПИВ; interrogans лептоспир, инактивированная, серогруппы Кашницкого, щам sa-12-000; серогруппы icterohaemorrhagiae; прецежда се 820k - инжекционна суспензия - ≥ 40 pd80; ≥ 40 pd80 - кучета

Bulgaaria - bulgaaria - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

virbac - Вирус кучешки, parainfluenza (cpiv), е отслабнала, се прецежда Манхатън; лептоспир interrogans серогруппы и серовара canicila, прецедете 601903, Инак.; Лептоспир серогрупп icterohaemorrhagiae и interrogans серовара, прецедете 601895, Инак. - лиофилизат и суспензия за инжекционна суспензия - 10 на степен 4,8 - 10 на степен 6,9 ccid50; осигуряващ ≥ 80 % протекция; осигуряващ ≥ 80 % протекция - кучета